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Função do tecido adiposo e resposta ao treinamento físico em mulheres com e sem síndrome dos ovários policísticos (HIT-FAT)

14 de março de 2023 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O objetivo principal deste estudo é investigar a função do tecido adiposo em mulheres com e sem síndrome dos ovários policísticos (SOP). A SOP é um distúrbio endócrino comum em mulheres jovens. A patogênese por trás da SOP é complexa e apenas parcialmente compreendida, e uma visão mecanicista mais profunda é necessária. A resistência à insulina é uma característica central da SOP, e estudos recentes sugeriram que isso está ligado à função aberrante do tecido adiposo. Descobriu-se que o treinamento físico melhora os sintomas da SOP, mas precisamos de mais conhecimento sobre o motivo. Embora os processos envolvidos na remodelação oxidativa do músculo esquelético sejam bem descritos, é em grande parte desconhecido se a capacidade oxidativa do tecido adiposo humano é modificada pelo treinamento de resistência. As mulheres incluídas neste estudo serão pareadas (para índice de massa corporal, peso corporal e idade) com participantes de outro estudo. Isso permitirá que os investigadores façam uma comparação entre casos (mulheres com SOP) e controles (mulheres sem SOP) no início do estudo e avaliem as respostas ao treinamento físico no tecido adiposo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Melbourne, Austrália
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
      • Trondheim, Noruega, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • eumenorréico
  • grupo PCOC correspondente no estudo IMPROV-IT (NCT02419482)
  • Morando perto do Hospital St Olavs, Trondheim, Noruega

Critério de exclusão:

  • Sinais de hiperandrogenismo
  • Resistência regular de alta intensidade (duas ou mais vezes por semana de exercícios vigorosos).
  • Tratamentos concomitantes (sensibilizadores de insulina ou medicamentos conhecidos por afetar a gonadotrofina ou a ovulação, com um período de eliminação de 1 mês antes da inclusão).
  • Gravidez em curso
  • Contracepção hormonal
  • Amamentação dentro de 24 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino intervalado de 4x4 minutos
4x4 minutos de treino intervalado de alta intensidade com intervalos de 4 minutos
Corrida/caminhada em esteira com 10 minutos de aquecimento a 60-70% da frequência cardíaca máxima, intervalos de 4x4 minutos a 90-95% da frequência cardíaca máxima separados por pausas ativas de 3 minutos a 60-70% da frequência cardíaca máxima e 3 minutos de resfriamento.
Outros nomes:
  • Exercício de alta intensidade
  • Exercício aeróbico
Experimental: Treino intervalado de 10x1 minuto
Treino intervalado de alta intensidade de 10x1 minuto com intervalos de 1 minuto
Corrida/caminhada em esteira com 10 minutos de aquecimento a 60-70% da frequência cardíaca máxima, dez intervalos de 1 minuto na intensidade máxima (que podem ser realizados por um minuto), separados por pausas ativas de 1 minuto a 60-70% da frequência cardíaca máxima e 3 minutos de resfriamento.
Outros nomes:
  • Exercício de alta intensidade
  • Exercício aeróbico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade de fosforilação oxidativa mitocondrial
Prazo: 16 semanas
avaliada com respirometria de alta resolução
16 semanas
produção de espécies reativas de oxigênio
Prazo: 16 semanas
avaliada com respirometria de alta resolução
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secreção de adipocina
Prazo: 16 semanas
16 semanas
tamanho das gotículas lipídicas nos adipócitos
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Taxa de oxidação de gordura de corpo inteiro
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Sensibilidade à insulina
Prazo: 16 semanas
Teste oral de tolerância à glicose de 2h (OGGT)
16 semanas
Consumo máximo de oxigênio de corpo inteiro
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Expressão gênica de adipocina
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Abundância total de proteínas no tecido adiposo
Prazo: 16 semanas
quantificado usando o método padrão Western Blot
16 semanas
"marcadores sanguíneos de saúde cardiometabólica"
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Composição do corpo
Prazo: 16 semanas
avaliado por escala de impedância (InBody)
16 semanas
pressão arterial
Prazo: 16 semanas
16 semanas
função endotelial
Prazo: 16 semanas
medida pela dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
16 semanas
Espessura da média íntima
Prazo: 16 semanas
medida por ultrassom
16 semanas
Colesterol total no sangue
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Colesterol HDL no sangue
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Colesterol LDL no sangue
Prazo: 16 semanas
16 semanas
glicose no sangue
Prazo: 16 semanas
16 semanas
insulina no sangue
Prazo: 16 semanas
16 semanas
Hemoglobina glicosilada (HbA1c) no sangue
Prazo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 4x4 minutos de treino intervalado de alta intensidade

3
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