- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02943291
Função do tecido adiposo e resposta ao treinamento físico em mulheres com e sem síndrome dos ovários policísticos (HIT-FAT)
14 de março de 2023 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O objetivo principal deste estudo é investigar a função do tecido adiposo em mulheres com e sem síndrome dos ovários policísticos (SOP).
A SOP é um distúrbio endócrino comum em mulheres jovens.
A patogênese por trás da SOP é complexa e apenas parcialmente compreendida, e uma visão mecanicista mais profunda é necessária.
A resistência à insulina é uma característica central da SOP, e estudos recentes sugeriram que isso está ligado à função aberrante do tecido adiposo.
Descobriu-se que o treinamento físico melhora os sintomas da SOP, mas precisamos de mais conhecimento sobre o motivo.
Embora os processos envolvidos na remodelação oxidativa do músculo esquelético sejam bem descritos, é em grande parte desconhecido se a capacidade oxidativa do tecido adiposo humano é modificada pelo treinamento de resistência.
As mulheres incluídas neste estudo serão pareadas (para índice de massa corporal, peso corporal e idade) com participantes de outro estudo.
Isso permitirá que os investigadores façam uma comparação entre casos (mulheres com SOP) e controles (mulheres sem SOP) no início do estudo e avaliem as respostas ao treinamento físico no tecido adiposo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- eumenorréico
- grupo PCOC correspondente no estudo IMPROV-IT (NCT02419482)
- Morando perto do Hospital St Olavs, Trondheim, Noruega
Critério de exclusão:
- Sinais de hiperandrogenismo
- Resistência regular de alta intensidade (duas ou mais vezes por semana de exercícios vigorosos).
- Tratamentos concomitantes (sensibilizadores de insulina ou medicamentos conhecidos por afetar a gonadotrofina ou a ovulação, com um período de eliminação de 1 mês antes da inclusão).
- Gravidez em curso
- Contracepção hormonal
- Amamentação dentro de 24 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treino intervalado de 4x4 minutos
4x4 minutos de treino intervalado de alta intensidade com intervalos de 4 minutos
|
Corrida/caminhada em esteira com 10 minutos de aquecimento a 60-70% da frequência cardíaca máxima, intervalos de 4x4 minutos a 90-95% da frequência cardíaca máxima separados por pausas ativas de 3 minutos a 60-70% da frequência cardíaca máxima e 3 minutos de resfriamento.
Outros nomes:
|
Experimental: Treino intervalado de 10x1 minuto
Treino intervalado de alta intensidade de 10x1 minuto com intervalos de 1 minuto
|
Corrida/caminhada em esteira com 10 minutos de aquecimento a 60-70% da frequência cardíaca máxima, dez intervalos de 1 minuto na intensidade máxima (que podem ser realizados por um minuto), separados por pausas ativas de 1 minuto a 60-70% da frequência cardíaca máxima e 3 minutos de resfriamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
capacidade de fosforilação oxidativa mitocondrial
Prazo: 16 semanas
|
avaliada com respirometria de alta resolução
|
16 semanas
|
produção de espécies reativas de oxigênio
Prazo: 16 semanas
|
avaliada com respirometria de alta resolução
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Secreção de adipocina
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
tamanho das gotículas lipídicas nos adipócitos
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
Taxa de oxidação de gordura de corpo inteiro
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
Sensibilidade à insulina
Prazo: 16 semanas
|
Teste oral de tolerância à glicose de 2h (OGGT)
|
16 semanas
|
Consumo máximo de oxigênio de corpo inteiro
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
Expressão gênica de adipocina
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
Abundância total de proteínas no tecido adiposo
Prazo: 16 semanas
|
quantificado usando o método padrão Western Blot
|
16 semanas
|
"marcadores sanguíneos de saúde cardiometabólica"
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: 16 semanas
|
avaliado por escala de impedância (InBody)
|
16 semanas
|
pressão arterial
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
função endotelial
Prazo: 16 semanas
|
medida pela dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
|
16 semanas
|
Espessura da média íntima
Prazo: 16 semanas
|
medida por ultrassom
|
16 semanas
|
Colesterol total no sangue
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
Colesterol HDL no sangue
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
Colesterol LDL no sangue
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
glicose no sangue
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
insulina no sangue
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
Hemoglobina glicosilada (HbA1c) no sangue
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Kiel IA, Jones H, Lionett S, Rosbjorgen R, Lydersen S, Vanky E, Moholdt T. Cardiovascular Health Does Not Change Following High-Intensity Interval Training in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Clin Med. 2022 Mar 15;11(6):1626. doi: 10.3390/jcm11061626.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/545
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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