- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02943291
Rasvakudoksen toiminta ja vaste harjoitteluun naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja ilman sitä (HIT-FAT)
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia rasvakudoksen toimintaa naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS) tai ei.
PCOS on yleinen nuorten naisten hormonaalinen häiriö.
PCOS:n taustalla oleva patogeneesi on monimutkainen ja vain osittain ymmärretty, ja tarvitaan syvempää mekaanista näkemystä.
Insuliiniresistenssi on PCOS:n keskeinen piirre, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä liittyy poikkeavaan rasvakudoksen toimintaan.
Harjoittelun on havaittu parantavan PCOS:n oireita, mutta tarvitsemme lisää tietoa miksi.
Vaikka luurankolihasten oksidatiiviseen uudelleenmuodostukseen liittyvät prosessit on kuvattu hyvin, on suurelta osin tuntematonta, muuttaako ihmisen rasvakudoksen oksidatiivista kapasiteettia kestävyysharjoittelu.
Tähän tutkimukseen osallistuvat naiset verrataan (painoindeksin, painon ja iän osalta) toisen tutkimuksen osallistujiin.
Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden tehdä vertailun tapausten (naiset, joilla on PCOS) ja kontrollien (naiset, joilla ei ole PCOS:ia) välillä lähtötilanteessa ja arvioida vasteita harjoitteluun rasvakudoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- eumenorrealainen
- vastaava PCOC-ryhmä IMPROV-IT-tutkimuksessa (NCT02419482)
- Asuminen lähellä St Olavsin sairaalaa, Trondheim, Norja
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperandrogenismin merkkejä
- Säännöllinen korkean intensiteetin kestävyys (vähintään kaksi kertaa viikossa voimakasta harjoittelua).
- Samanaikaiset hoidot (insuliiniherkistimet tai lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan gonadotropiiniin tai ovulaatioon, huuhtelujakso 1 kuukauden ajan ennen sisällyttämistä).
- Jatkuva raskaus
- Hormonaalinen ehkäisy
- Imetys 24 viikon sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 4x4 minuutin intervallitreeni
4x4 minuutin korkean intensiteetin intervallitreeni 4 minuutin välein
|
Juoksumatolla juoksu/kävely 10 minuutin lämmittelyllä 60-70 % maksimisykkeestä, 4x4 minuutin välein 90-95 % maksimisykkeestä erotettuna 3 minuutin aktiivisella tauolla 60-70 % maksimisykkeestä, ja 3 minuuttia jäähdytystä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: 10x1 minuutin intervallitreeni
10x1 minuutin korkean intensiteetin intervallitreeni 1 minuutin välein
|
Juoksumatolla juoksu/kävely 10 minuutin lämmittelyllä 60-70 % maksimisykkeestä, kymmenen 1 minuutin taukoa maksimaalisella intensiteetillä (jotka voidaan suorittaa yhden minuutin ajan), erotettuina 1 minuutin aktiivisella tauolla 60-70 %:lla maksimisykkeellä ja 3 minuutin jäähdyttelyllä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mitokondrioiden oksidatiivinen fosforylaatiokyky
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
mitataan korkearesoluutioisella respirometrialla
|
16 viikkoa
|
reaktiivisten happilajien tuotanto
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
mitataan korkearesoluutioisella respirometrialla
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Adipokiinin eritys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
lipidipisaroiden koko adiposyyteissä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Koko kehon rasvan hapetusaste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
2 tunnin suun glukoositoleranssitesti (OGGT)
|
16 viikkoa
|
Koko kehon huippuhapenottokyky
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Adipokiinigeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Kokonaisproteiinin runsaus rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
kvantifioitu standardi Western Blot -menetelmällä
|
16 viikkoa
|
"sydänmetabolisen terveyden veren merkkiaineet"
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
arvioitu impedanssiasteikolla (InBody)
|
16 viikkoa
|
verenpaine
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
mitattuna olkavartalon virtausvälitteisellä laajentumisella
|
16 viikkoa
|
Intima median paksuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
ultraäänellä mitattuna
|
16 viikkoa
|
Kokonaiskolesteroli veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
HDL-kolesteroli veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
LDL-kolesteroli veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
verensokeri
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
veren insuliinia
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
Glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) veressä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Kiel IA, Jones H, Lionett S, Rosbjorgen R, Lydersen S, Vanky E, Moholdt T. Cardiovascular Health Does Not Change Following High-Intensity Interval Training in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Clin Med. 2022 Mar 15;11(6):1626. doi: 10.3390/jcm11061626.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 4x4 minuutin korkean intensiteetin intervallitreeni
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Espanja
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada