Функция жировой ткани и реакция на физические упражнения у женщин с синдромом поликистозных яичников и без него (HIT-FAT)
14 марта 2023 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Основной целью этого исследования является изучение функции жировой ткани у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) и без него.
СПКЯ является распространенным эндокринным заболеванием у молодых женщин.
Патогенез СПКЯ сложен и изучен лишь частично, поэтому необходимо более глубокое понимание механизмов.
Инсулинорезистентность является центральным признаком СПКЯ, и недавние исследования показали, что это связано с аберрантной функцией жировой ткани.
Было обнаружено, что физические упражнения улучшают симптомы СПКЯ, но нам нужно больше знать, почему.
Хотя процессы, вовлеченные в окислительное ремоделирование скелетных мышц, хорошо описаны, в значительной степени неизвестно, изменяется ли окислительная способность жировой ткани человека при тренировках на выносливость.
Женщины, включенные в это исследование, будут соответствовать (по индексу массы тела, массе тела и возрасту) участницам другого исследования.
Это позволит исследователям провести сравнение между случаями (женщины с СПКЯ) и контрольной группой (женщины без СПКЯ) на исходном уровне, а также оценить реакцию жировой ткани на тренировку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- эуменорейный
- соответствующая группа PCOC в исследовании IMPROV-IT (NCT02419482)
- Жизнь рядом с больницей Святого Олафа, Тронхейм, Норвегия
Критерий исключения:
- Признаки гиперандрогении
- Регулярная выносливость высокой интенсивности (два или более раз в неделю энергичных упражнений).
- Параллельное лечение (сенсибилизаторы инсулина или препараты, которые, как известно, влияют на гонадотропин или овуляцию, с периодом вымывания 1 месяц до включения).
- Текущая беременность
- Гормональная контрацепция
- Грудное вскармливание в течение 24 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка 4х4 минуты
Интервальная тренировка высокой интенсивности 4x4 минуты с 4-минутными интервалами
|
Бег/ходьба на беговой дорожке с 10-минутной разминкой при 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений, 4 интервала по 4 минуты при 90-95% от максимальной частоты сердечных сокращений, разделенных 3-минутными активными паузами при 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений, и 3 минуты охлаждения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка 10х1 минута
10x1 минута высокоинтенсивных интервальных тренировок с интервалами в 1 минуту
|
Бег/ходьба на беговой дорожке с 10-минутной разминкой при 60-70% от максимальной ЧСС, десять минутных интервалов максимальной интенсивности (которые можно выполнять в течение одной минуты), разделенных минутными активными паузами при 60-70% максимальной частоты сердечных сокращений и 3-минутной заминки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
митохондриальная способность к окислительному фосфорилированию
Временное ограничение: 16 недель
|
оценивается с помощью респирометрии высокого разрешения
|
16 недель
|
|
производство активных форм кислорода
Временное ограничение: 16 недель
|
оценивается с помощью респирометрии высокого разрешения
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секреция адипокинов
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
размер липидных капель в адипоцитах
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
Скорость окисления жира всего тела
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 16 недель
|
2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГГТ)
|
16 недель
|
|
Максимальное потребление кислорода всем телом
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
Экспрессия гена адипокина
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
Содержание общего белка в жировой ткани
Временное ограничение: 16 недель
|
количественно с использованием стандартного метода вестерн-блоттинга
|
16 недель
|
|
«маркеры крови кардиометаболического здоровья»
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 16 недель
|
оценивается по шкале импеданса (InBody)
|
16 недель
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
эндотелиальная функция
Временное ограничение: 16 недель
|
измеряется потоко-опосредованной дилатацией плечевой артерии
|
16 недель
|
|
Толщина интима-медиа
Временное ограничение: 16 недель
|
измеряется ультразвуком
|
16 недель
|
|
Общий холестерин в крови
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
Холестерин ЛПВП в крови
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
Холестерин ЛПНП в крови
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
инсулин крови
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
Гликозилированный гемоглобин (HbA1c) в крови
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Kiel IA, Jones H, Lionett S, Rosbjorgen R, Lydersen S, Vanky E, Moholdt T. Cardiovascular Health Does Not Change Following High-Intensity Interval Training in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Clin Med. 2022 Mar 15;11(6):1626. doi: 10.3390/jcm11061626.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/545
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .