Fonction du tissu adipeux et réponse à l'entraînement physique chez les femmes avec et sans syndrome des ovaires polykystiques (HIT-FAT)
14 mars 2023 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
L'objectif principal de cet essai est d'étudier la fonction du tissu adipeux chez les femmes avec et sans syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Le SOPK est un trouble endocrinien fréquent chez les jeunes femmes.
La pathogenèse derrière le SOPK est complexe et seulement partiellement comprise, et une compréhension mécaniste plus approfondie est nécessaire.
La résistance à l'insuline est une caractéristique centrale du SOPK, et des études récentes ont suggéré que cela est lié à une fonction aberrante du tissu adipeux.
Il a été constaté que l'entraînement physique améliore les symptômes du SOPK, mais nous avons besoin de plus de connaissances pour savoir pourquoi.
Bien que les processus impliqués dans le remodelage oxydatif des muscles squelettiques soient bien décrits, on ignore dans une large mesure si la capacité oxydative du tissu adipeux humain est modifiée par l'entraînement en endurance.
Les femmes incluses dans cette étude seront appariées (pour l'indice de masse corporelle, le poids corporel et l'âge) aux participantes d'une autre étude.
Cela permettra aux enquêteurs de faire une comparaison entre les cas (femmes atteintes du SOPK) et les témoins (femmes sans SOPK) au départ, et d'évaluer les réponses à l'entraînement physique dans le tissu adipeux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- euménorrhéique
- correspondant au groupe PCOC dans l'étude IMPROV-IT (NCT02419482)
- Vivre à proximité de l'hôpital St Olavs, Trondheim, Norvège
Critère d'exclusion:
- Signes d'hyperandrogénie
- Endurance régulière à haute intensité (deux fois ou plus par semaine d'exercices vigoureux).
- Traitements concomitants (sensibilisants à l'insuline ou médicaments connus pour affecter la gonadotrophine ou l'ovulation, avec une période de sevrage de 1 mois avant l'inclusion).
- Grossesse en cours
- Contraception hormonale
- Allaiter dans les 24 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement fractionné 4x4 minutes
4x4 minutes d'entraînement par intervalles à haute intensité avec des intervalles de 4 minutes
|
Courir/marcher sur tapis roulant avec 10 minutes d'échauffement à 60-70 % de la fréquence cardiaque maximale, intervalles de 4 x 4 minutes à 90-95 % de la fréquence cardiaque maximale séparés par des pauses actives de 3 minutes à 60-70 % de la fréquence cardiaque maximale, et 3 minutes de refroidissement.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Entraînement par intervalles de 10x1 minute
10x1 minute d'entraînement par intervalles à haute intensité avec des intervalles de 1 minute
|
Courir/marcher sur tapis roulant avec 10 minutes d'échauffement à 60-70 % de la fréquence cardiaque maximale, dix intervalles de 1 minute à intensité maximale (qui peuvent être effectués pendant une minute), séparés par des pauses actives de 1 minute à 60-70 % de la fréquence cardiaque maximale et 3 minutes de récupération.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
capacité de phosphorylation oxydative mitochondriale
Délai: 16 semaines
|
évalué par respirométrie à haute résolution
|
16 semaines
|
|
production d'espèces réactives de l'oxygène
Délai: 16 semaines
|
évalué par respirométrie à haute résolution
|
16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sécrétion d'adipokine
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
|
|
taille des gouttelettes lipidiques dans les adipocytes
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
|
|
Taux d'oxydation des graisses corporelles
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
|
|
Sensibilité à l'insuline
Délai: 16 semaines
|
Test de tolérance au glucose oral de 2h (OGGT)
|
16 semaines
|
|
Absorption maximale d'oxygène dans tout le corps
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
|
|
Expression du gène adipokine
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
|
|
Abondance totale des protéines dans le tissu adipeux
Délai: 16 semaines
|
quantifié à l'aide de la méthode Western Blot standard
|
16 semaines
|
|
"marqueurs sanguins de la santé cardiométabolique"
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
|
|
La composition corporelle
Délai: 16 semaines
|
évalué par l'échelle d'impédance (InBody)
|
16 semaines
|
|
pression artérielle
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
|
|
fonction endothéliale
Délai: 16 semaines
|
mesuré par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
|
16 semaines
|
|
Épaisseur de l'intima média
Délai: 16 semaines
|
mesuré par échographie
|
16 semaines
|
|
Cholestérol total dans le sang
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
|
|
Cholestérol HDL dans le sang
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
|
|
Cholestérol LDL dans le sang
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
|
|
glucose sanguin
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
|
|
insuline sanguine
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
|
|
Hémoglobine glycosylée (HbA1c) dans le sang
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Kiel IA, Jones H, Lionett S, Rosbjorgen R, Lydersen S, Vanky E, Moholdt T. Cardiovascular Health Does Not Change Following High-Intensity Interval Training in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Clin Med. 2022 Mar 15;11(6):1626. doi: 10.3390/jcm11061626.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2016
Première publication (Estimation)
24 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/545
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .