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Fettgewebefunktion und Reaktion auf körperliches Training bei Frauen mit und ohne polyzystisches Ovarialsyndrom (HIT-FAT)

14. März 2023 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Fettgewebefunktion bei Frauen mit und ohne polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS). PCOS ist eine häufige endokrine Störung bei jungen Frauen. Die Pathogenese hinter PCOS ist komplex und nur teilweise verstanden, und tiefere mechanistische Einblicke sind erforderlich. Insulinresistenz ist ein zentrales Merkmal von PCOS, und neuere Studien deuten darauf hin, dass dies mit einer abweichenden Funktion des Fettgewebes zusammenhängt. Es wurde festgestellt, dass körperliches Training die Symptome bei PCOS verbessert, aber wir brauchen mehr Wissen darüber, warum. Während Prozesse, die am oxidativen Umbau der Skelettmuskulatur beteiligt sind, gut beschrieben sind, ist es weitgehend unbekannt, ob die oxidative Kapazität des menschlichen Fettgewebes durch Ausdauertraining verändert wird. Die in diese Studie eingeschlossenen Frauen werden (in Bezug auf Body-Mass-Index, Körpergewicht und Alter) mit Teilnehmern einer anderen Studie abgeglichen. Dies wird es den Ermittlern ermöglichen, einen Vergleich zwischen Fällen (Frauen mit PCOS) und Kontrollen (Frauen ohne PCOS) zu Studienbeginn durchzuführen und die Reaktionen auf das körperliche Training im Fettgewebe zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Melbourne, Australien
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eumenorrhoisch
  • passende PCOC-Gruppe in der IMPROV-IT-Studie (NCT02419482)
  • Lebt in der Nähe des St. Olavs Krankenhauses, Trondheim, Norwegen

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen von Hyperandrogenismus
  • Regelmäßiges hochintensives Ausdauertraining (zwei- oder mehrmals pro Woche intensives Training).
  • Gleichzeitige Behandlungen (Insulinsensibilisatoren oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie Gonadotropin oder den Eisprung beeinflussen, mit einer Auswaschphase von 1 Monat vor der Aufnahme).
  • Laufende Schwangerschaft
  • Hormonelle Verhütung
  • Stillen innerhalb von 24 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 4x4 Minuten Intervalltraining
4x4 Minuten hochintensives Intervalltraining mit 4 Minuten Intervallen
Verhalten: 4x4 Minuten hochintensives Intervalltraining
Laufen/Gehen auf dem Laufband mit 10-minütigem Aufwärmen bei 60-70 % der maximalen Herzfrequenz, 4x4-Minuten-Intervallen bei 90-95 % der maximalen Herzfrequenz, getrennt durch 3-minütige aktive Pausen bei 60-70 % der maximalen Herzfrequenz, und 3 Minuten Abkühlung.
Andere Namen:
  • Übung mit hoher Intensität
  • Aerobic Übung
Experimental: 10x1 Minute Intervalltraining
10x1 Minute hochintensives Intervalltraining mit 1-Minuten-Intervallen
Verhalten: 10x1 Minute hochintensives Intervalltraining
Laufen/Gehen auf dem Laufband mit 10 Minuten Aufwärmen bei 60-70 % der maximalen Herzfrequenz, zehn 1-Minuten-Intervallen bei maximaler Intensität (die eine Minute lang durchgeführt werden können), getrennt durch 1-Minuten-Aktivpausen bei 60-70 % der maximalen Herzfrequenz und 3 Minuten Cooldown.
Andere Namen:
  • Übung mit hoher Intensität
  • Aerobic Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mitochondriale oxidative Phosphorylierungskapazität
Zeitfenster: 16 Wochen
mit hochauflösender Respirometrie beurteilt
16 Wochen
Produktion von reaktiven Sauerstoffspezies
Zeitfenster: 16 Wochen
mit hochauflösender Respirometrie beurteilt
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adipokin-Sekretion
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Lipidtröpfchengröße in Adipozyten
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Ganzkörperfettoxidationsrate
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 16 Wochen
2h oraler Glukosetoleranztest (OGGT)
16 Wochen
Ganzkörper-Spitzensauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Adipokin-Genexpression
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Gesamtproteinhäufigkeit im Fettgewebe
Zeitfenster: 16 Wochen
unter Verwendung des Standard-Western-Blot-Verfahrens quantifiziert
16 Wochen
"Blutmarker der kardiometabolischen Gesundheit"
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 16 Wochen
bewertet durch Impedanzskala (InBody)
16 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
endotheliale Funktion
Zeitfenster: 16 Wochen
gemessen durch strömungsvermittelte Dilatation der A. brachialis
16 Wochen
Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: 16 Wochen
per Ultraschall gemessen
16 Wochen
Gesamtcholesterin im Blut
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
HDL-Cholesterin im Blut
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
LDL-Cholesterin im Blut
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Blutzucker
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Insulin im Blut
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen
Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) im Blut
Zeitfenster: 16 Wochen
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital
Liverpool John Moores University
Australian Catholic University

Ermittler

  • Studienleiter: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/545

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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