Función del tejido adiposo y respuesta al entrenamiento físico en mujeres con y sin síndrome de ovario poliquístico (HIT-FAT)
14 de marzo de 2023 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El objetivo principal de este ensayo es investigar la función del tejido adiposo en mujeres con y sin síndrome de ovario poliquístico (SOP).
El SOP es un trastorno endocrino común en mujeres jóvenes.
La patogenia detrás del SOP es compleja y solo se comprende en parte, y se necesita una comprensión más profunda del mecanismo.
La resistencia a la insulina es una característica central del síndrome de ovario poliquístico y estudios recientes han sugerido que esto está relacionado con una función anómala del tejido adiposo.
Se ha descubierto que el entrenamiento con ejercicios mejora los síntomas del SOP, pero necesitamos saber más sobre por qué.
Si bien los procesos involucrados en la remodelación oxidativa del músculo esquelético están bien descritos, se desconoce en gran medida si la capacidad oxidativa del tejido adiposo humano se modifica con el entrenamiento de resistencia.
Las mujeres incluidas en este estudio serán emparejadas (por índice de masa corporal, peso corporal y edad) con participantes en otro estudio.
Esto permitirá a los investigadores hacer una comparación entre casos (mujeres con SOP) y controles (mujeres sin SOP) al inicio y evaluar las respuestas al entrenamiento físico en el tejido adiposo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- eumenorreico
- grupo PCOC coincidente en el estudio IMPROV-IT (NCT02419482)
- Vive cerca del Hospital St Olavs, Trondheim, Noruega
Criterio de exclusión:
- Signos de hiperandrogenismo
- Resistencia regular de alta intensidad (dos o más veces por semana de ejercicio vigoroso).
- Tratamientos concurrentes (sensibilizadores de insulina o fármacos que se sabe que afectan la gonadotropina o la ovulación, con un período de lavado de 1 mes antes de la inclusión).
- embarazo en curso
- anticoncepción hormonal
- Lactancia materna dentro de las 24 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de 4x4 minutos
Entrenamiento interválico de alta intensidad de 4x4 minutos con intervalos de 4 minutos
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Correr/caminar en cinta rodante con 10 minutos de calentamiento al 60-70 % de la frecuencia cardíaca máxima, intervalos de 4x4 minutos al 90-95 % de la frecuencia cardíaca máxima separados por pausas activas de 3 minutos al 60-70 % de la frecuencia cardíaca máxima, y 3 minutos de enfriamiento.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento en intervalos de 10x1 minutos
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad de 10x1 minutos con intervalos de 1 minuto
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Correr/caminar en cinta con 10 minutos de calentamiento al 60-70 % de la frecuencia cardíaca máxima, diez intervalos de 1 minuto a máxima intensidad (que se pueden realizar durante un minuto), separados por pausas activas de 1 minuto al 60-70 % de frecuencia cardíaca máxima y 3 minutos de enfriamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad de fosforilación oxidativa mitocondrial
Periodo de tiempo: 16 semanas
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evaluado con respirometría de alta resolución
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16 semanas
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producción de especies reactivas de oxígeno
Periodo de tiempo: 16 semanas
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evaluado con respirometría de alta resolución
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secreción de adipoquinas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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tamaño de las gotas de lípidos en los adipocitos
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Tasa de oxidación de grasa corporal total
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Test de tolerancia oral a la glucosa (OGGT) de 2h
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16 semanas
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Consumo máximo de oxígeno de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Expresión del gen de las adipoquinas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Abundancia total de proteína en el tejido adiposo
Periodo de tiempo: 16 semanas
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cuantificado utilizando el método estándar de Western Blot
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16 semanas
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"marcadores sanguíneos de salud cardiometabólica"
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
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evaluado por escala de impedancia (InBody)
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16 semanas
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presión arterial
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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función endotelial
Periodo de tiempo: 16 semanas
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medido por dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
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16 semanas
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Grosor de la íntima media
Periodo de tiempo: 16 semanas
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medido por ultrasonido
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16 semanas
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Colesterol total en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Colesterol HDL en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Colesterol LDL en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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insulina en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c) en sangre
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Kiel IA, Jones H, Lionett S, Rosbjorgen R, Lydersen S, Vanky E, Moholdt T. Cardiovascular Health Does Not Change Following High-Intensity Interval Training in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Clin Med. 2022 Mar 15;11(6):1626. doi: 10.3390/jcm11061626.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/545
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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