Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce tukové tkáně a reakce na cvičení u žen se syndromem polycystických vaječníků a bez něj (HIT-FAT)

14. března 2023 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Primárním cílem této studie je prozkoumat funkci tukové tkáně u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS) a bez něj. PCOS je běžná endokrinní porucha u mladých žen. Patogeneze stojící za PCOS je složitá a jen částečně pochopena a je zapotřebí hlubšího mechanického vhledu. Inzulínová rezistence je ústředním rysem PCOS a nedávné studie naznačují, že je spojena s aberantní funkcí tukové tkáně. Bylo zjištěno, že cvičební trénink zlepšuje symptomy PCOS, ale potřebujeme více znalostí o tom, proč. Zatímco procesy zapojené do oxidativní remodelace kosterního svalstva jsou dobře popsány, není do značné míry neznámé, zda je oxidační kapacita lidské tukové tkáně modifikována vytrvalostním tréninkem. Ženy zahrnuté do této studie budou přiřazeny (pro index tělesné hmotnosti, tělesnou hmotnost a věk) k účastníkům jiné studie. To umožní vyšetřovatelům provést srovnání mezi případy (ženy s PCOS) a kontrolami (ženy bez PCOS) na začátku studie a posoudit reakce na cvičení v tukové tkáni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Melbourne, Austrálie
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • eumenoreická
  • odpovídající skupina PCOC ve studii IMPROV-IT (NCT02419482)
  • Bydlení v blízkosti nemocnice St Olavs, Trondheim, Norsko

Kritéria vyloučení:

  • Známky hyperandrogenismu
  • Pravidelná vysoká intenzita vytrvalosti (dvakrát nebo vícekrát týdně intenzivní cvičení).
  • Souběžné léčby (senzibilizátory inzulínu nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují gonadotropin nebo ovulaci, s vymývací periodou 1 měsíc před zařazením).
  • Pokračující těhotenství
  • Hormonální antikoncepce
  • Kojení do 24 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervalový trénink 4x4 minuty
4x4 minuty vysoce intenzivní intervalový trénink se 4 minutovými intervaly
Behaviorální: 4x4 minuty vysoce intenzivní intervalový trénink
Běh/chůze na běžeckém pásu s 10minutovým zahřátím při 60–70 % maximální tepové frekvence, 4x4minutové intervaly při 90–95 % maximální tepové frekvence oddělené 3minutovými aktivními pauzami při 60–70 % maximální tepové frekvence a 3 minuty vychladnutí.
Ostatní jména:
  • Vysoce intenzivní cvičení
  • Aerobní cvičení
Experimentální: Intervalový trénink 10x1 minuta
10x1 minutový vysoce intenzivní intervalový trénink s 1 minutovými intervaly
Behaviorální: 10x1 minuta vysoce intenzivní intervalový trénink
Běh/chůze na běžeckém pásu s 10minutovým zahřátím při 60–70 % maximální tepové frekvence, deseti 1minutovými intervaly při maximální intenzitě (které lze provádět po dobu jedné minuty), oddělenými 1minutovými aktivními pauzami při 60–70 % maximální tepové frekvence a 3 minuty ochlazení.
Ostatní jména:
  • Vysoce intenzivní cvičení
  • Aerobní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mitochondriální oxidativní fosforylační kapacita
Časové okno: 16 týdnů
vyšetřeno respirometrií s vysokým rozlišením
16 týdnů
produkce reaktivních forem kyslíku
Časové okno: 16 týdnů
vyšetřeno respirometrií s vysokým rozlišením
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekrece adipokinu
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
velikost lipidových kapiček v adipocytech
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Rychlost oxidace tuku v celém těle
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Citlivost na inzulín
Časové okno: 16 týdnů
2h orální glukózový toleranční test (OGGT)
16 týdnů
Celotělový maximální příjem kyslíku
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Exprese adipokinového genu
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Celková abundance bílkovin v tukové tkáni
Časové okno: 16 týdnů
kvantifikovány pomocí standardní metody Western Blot
16 týdnů
"krevní markery kardiometabolického zdraví"
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Složení těla
Časové okno: 16 týdnů
hodnoceno impedanční stupnicí (InBody)
16 týdnů
krevní tlak
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
endoteliální funkce
Časové okno: 16 týdnů
měřeno průtokem zprostředkovanou dilatací brachiální tepny
16 týdnů
Tloušťka média Intima
Časové okno: 16 týdnů
měřeno ultrazvukem
16 týdnů
Celkový cholesterol v krvi
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
HDL cholesterol v krvi
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
LDL cholesterol v krvi
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
glukóza v krvi
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
krevní inzulín
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi
Časové okno: 16 týdnů
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital
Liverpool John Moores University
Australian Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/545

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit