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禁煙のためのマインドフルネスのメカニズム

2019年11月10日 更新者:Judson Brewer、Brown University

禁煙のためのマインドフルネスのメカニズム: 量と質の最適化。

この研究の目的は、21歳から65歳までの喫煙者を対象としたアプリベースのマインドフルネストレーニングの脳メカニズムを理解することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • University of Massachusetts, Worcester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21~65歳
  • 1日あたり10本以上のタバコを吸う
  • 過去 1 年間で 3 か月未満の禁欲
  • スマートフォンを持ってください。そして禁煙への動機付け
  • 変化への準備アンケートの行動サブスケールで 20 点中 18 点以上のスコア

除外基準:

  • 向精神薬の使用: 6 か月以上安定した用量ではない
  • マインドフルネスコースまたは定期的な瞑想練習への事前参加(週に20分以上)
  • 重篤な精神障害、認知障害、または医学的障害
  • MRIの禁忌
  • MRIによって明らかになった構造的脳損傷およびその他の脳異常
  • 閉所恐怖症
  • 英語が流暢でないこと
  • 娯楽目的での薬物使用
  • 妊娠中の女性
  • 神経疾患の病歴
  • 現在喫煙研究に参加している
  • 大人が同意できない
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブ コンパレータ アプリ/トレーニング
エビデンスに基づいた最新の禁煙法と行動変容理論を取り入れたスタンダードな禁煙スマホアプリです。 被験者は、実験群の禁煙日と比較できるように、3週間の禁煙日を設定するように勧められます。
最新の科学的根拠に基づいた禁煙方法と行動変容理論を活用した無料の禁煙スマホアプリです。 このアプリを使用すると、ユーザーは禁煙日、財務目標、リマインダーを設定したり、使いやすいカレンダーで毎日の喫煙習慣を追跡したり、節約されたお金や喫煙されなかった箱の数を追跡するグラフを確認したり、健康上のマイルストーンやモチベーションを維持するための渇望のヒントを受け取ったりすることができます。 、ソーシャル ネットワークに接続してマイルストーンの最新情報を提供したり、ビデオ日記を作成したり、愛する人からのパーソナライズされたビデオ メッセージを視聴したりできます。
これは、それぞれ 10 ~ 15 分の 22 のモジュールで構成されており、心理教育ベースの音声とビデオ、重要な概念を強化するアニメーション、および生体内演習を使用して禁煙のためのマインドフルネスを教えるように設計されています。 さらに、以前のモジュールを完了すると 5 つのボーナス モジュールが利用可能になります。これらは、他のモジュールを強化するための追加の実践のためにアクセスできます。
実験的:実験アプリ・トレーニング
これは 3 週間のスマートフォン ベースのトレーニング プログラムで、喫煙者が自分の喫煙習慣を自己監視し、いつ、どのくらいの頻度で喫煙しているかを認識し、喫煙の引き金を特定し、引き金にもっと注意を払う方法を学ぶことで、禁煙のためのマインドフルネスを訓練します。 3週間を目標禁煙日として禁煙する。
最新の科学的根拠に基づいた禁煙方法と行動変容理論を活用した無料の禁煙スマホアプリです。 このアプリを使用すると、ユーザーは禁煙日、財務目標、リマインダーを設定したり、使いやすいカレンダーで毎日の喫煙習慣を追跡したり、節約されたお金や喫煙されなかった箱の数を追跡するグラフを確認したり、健康上のマイルストーンやモチベーションを維持するための渇望のヒントを受け取ったりすることができます。 、ソーシャル ネットワークに接続してマイルストーンの最新情報を提供したり、ビデオ日記を作成したり、愛する人からのパーソナライズされたビデオ メッセージを視聴したりできます。
これは、それぞれ 10 ~ 15 分の 22 のモジュールで構成されており、心理教育ベースの音声とビデオ、重要な概念を強化するアニメーション、および生体内演習を使用して禁煙のためのマインドフルネスを教えるように設計されています。 さらに、以前のモジュールを完了すると 5 つのボーナス モジュールが利用可能になります。これらは、他のモジュールを強化するための追加の実践のためにアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中酸素濃度依存性 (BOLD) シグナルのベースラインからの変化
時間枠:1ヶ月
BOLD 信号の変化は fMRI によって測定され、統計的パラメトリック マッピングを使用して分析されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月10日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R61AT009337-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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