- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02943499
Mindfulnessin mekanismit tupakoinnin lopettamiseksi
sunnuntai 10. marraskuuta 2019 päivittänyt: Judson Brewer, Brown University
Mindfulnessin mekanismit tupakoinnin lopettamiseksi: määrän ja laadun optimointi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää sovelluspohjaisen mindfulness-harjoittelun aivomekanismeja 21–65-vuotiailla tupakoitsijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-65 vuoden iässä
- Polta 10+ savuketta/päivä
- < 3 kuukauden raittius viimeisen vuoden aikana
- sinulla on älypuhelin; ja motivoitunut lopettamaan tupakoinnin
- Pistemäärä >18/20 Muutosvalmius -kyselylomakkeen Toiminta-alaasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki psykotrooppisten lääkkeiden käyttö: ei vakaalla annoksella 6+ kuukautta
- Aiempi osallistuminen mindfulness-kurssille tai säännölliseen meditaatioharjoitteluun (>20 min/viikko)
- Vakava psykiatrinen, kognitiivinen tai lääketieteellinen häiriö
- MRI-vasta-aiheet
- Rakenteelliset aivovauriot sekä muut MRI:n paljastamat aivojen poikkeavuudet
- Klaustrofobia
- Ei osaa sujuvasti englantia
- Huumeiden viihdekäyttö
- Raskaana olevat naiset
- Neurologisen häiriön historia
- Osallistuminen tupakointitutkimukseen
- Aikuiset eivät voi suostua
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Active Comparator App/Training
Tämä on tavallinen tupakoinnin lopettamisen älypuhelinsovellus, joka käyttää uusimpia todisteisiin perustuvia tupakoinnin lopettamismenetelmiä ja käyttäytymisen muutosteoriaa.
Koehenkilöitä rohkaistaan asettamaan lopetuspäiväksi 3 viikkoa, jotta niitä voidaan verrata kokeelliseen käsien lopetuspäivään.
|
Tämä on ilmainen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu älypuhelinsovellus, joka käyttää uusimpia todisteisiin perustuvia tupakoinnin lopettamismenetelmiä ja käyttäytymisen muutosteoriaa.
Sovelluksen avulla käyttäjät voivat asettaa lopetuspäivämäärän, taloudelliset tavoitteet ja muistutukset, seurata päivittäisiä tupakointitottumuksia helppokäyttöisen kalenterin avulla, nähdä kaavioita, joissa seurataan säästettyä rahaa ja polttamattomien pakkausten määrää, saada terveyteen liittyviä virstanpylväitä ja himovinkkejä motivaation ylläpitämiseksi. , muodosta yhteys sosiaalisiin verkostoihin antaaksesi virstanpylväspäivityksiä, luodaksesi videopäiväkirjan ja katsoaksesi henkilökohtaisia videoviestejä rakkailtasi
Se koostuu kahdestakymmenestäkahdesta 10–15 minuutin mittaisesta moduulista, jotka on suunniteltu opettamaan tupakoinnin lopettamista koskevaa mindfulness-toimintaa käyttämällä psykokasvatuspohjaista ääntä ja videoita, avainkäsitteitä vahvistavia animaatioita ja in vivo -harjoituksia.
Lisäksi 5 bonusmoduulia tulee saataville aiempien moduulien päätyttyä; näitä voidaan käyttää lisäkäytäntöjä varten muiden moduulien tukemiseksi.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen sovellus/koulutus
Tämä on 3-viikkoinen älypuhelimeen perustuva koulutusohjelma, joka harjoittelee tupakoinnin lopettamista koskevaa tietoisuutta auttamalla tupakoitsijoita itse seuraamaan tupakointitottumuksiaan, tunnistamaan, milloin ja kuinka usein he tupakoivat, tunnistamaan tupakoinnin laukaisevia tekijöitä ja oppimaan tapoja kiinnittää huomiota laukaisimiin. lopettaa tupakoinnin tavoitteeksi 3 viikkoa.
|
Tämä on ilmainen tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu älypuhelinsovellus, joka käyttää uusimpia todisteisiin perustuvia tupakoinnin lopettamismenetelmiä ja käyttäytymisen muutosteoriaa.
Sovelluksen avulla käyttäjät voivat asettaa lopetuspäivämäärän, taloudelliset tavoitteet ja muistutukset, seurata päivittäisiä tupakointitottumuksia helppokäyttöisen kalenterin avulla, nähdä kaavioita, joissa seurataan säästettyä rahaa ja polttamattomien pakkausten määrää, saada terveyteen liittyviä virstanpylväitä ja himovinkkejä motivaation ylläpitämiseksi. , muodosta yhteys sosiaalisiin verkostoihin antaaksesi virstanpylväspäivityksiä, luodaksesi videopäiväkirjan ja katsoaksesi henkilökohtaisia videoviestejä rakkailtasi
Se koostuu kahdestakymmenestäkahdesta 10–15 minuutin mittaisesta moduulista, jotka on suunniteltu opettamaan tupakoinnin lopettamista koskevaa mindfulness-toimintaa käyttämällä psykokasvatuspohjaista ääntä ja videoita, avainkäsitteitä vahvistavia animaatioita ja in vivo -harjoituksia.
Lisäksi 5 bonusmoduulia tulee saataville aiempien moduulien päätyttyä; näitä voidaan käyttää lisäkäytäntöjä varten muiden moduulien tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta veren happitasosta riippuvassa (BOLD) signaalissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
BOLD-signaalin muutos mitataan fMRI:llä ja analysoidaan käyttämällä tilastollista parametrikartoitusta
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R61AT009337-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .