Mechanismy všímavosti pro odvykání kouření
10. listopadu 2019 aktualizováno: Judson Brewer, Brown University
Mechanismy všímavosti pro odvykání kouření: Optimalizace množství a kvality.
Účelem této studie je porozumět mozkovým mechanismům tréninku všímavosti založeného na aplikacích u kuřáků ve věku 21 až 65 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21-65 let věku
- Vykouřte 10+ cigaret/den
- < 3 měsíce abstinence v posledním roce
- Mít chytrý telefon; a motivaci přestat kouřit
- Skóre > 18 z 20 na subškále Action dotazníku připravenosti na změnu
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli užívání psychofarmak: ne ve stabilní dávce 6+ měsíců
- Předchozí účast na kurzu všímavosti nebo pravidelné meditační praxi (>20 min/týden)
- Závažná psychiatrická, kognitivní nebo zdravotní porucha
- Kontraindikace MRI
- Strukturální poškození mozku, stejně jako další mozkové abnormality odhalené MRI
- Klaustrofobie
- Neumět plynně anglicky
- Rekreační užívání drog
- Těhotná žena
- Neurologická porucha v anamnéze
- Současná účast ve studii kouření
- Dospělí neschopní souhlasit
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní srovnávací aplikace/školení
Toto je standardní aplikace pro chytré telefony pro odvykání kouření využívající nejnovější metody odvykání kouření založené na důkazech a teorii změny chování.
Subjekty budou vyzvány, aby si stanovily datum ukončení na 3 týdny, aby bylo možné srovnání s datem ukončení experimentální skupiny.
|
Toto je bezplatná aplikace pro chytré telefony pro odvykání kouření využívající nejnovější metody odvykání kouření založené na důkazech a teorii změny chování.
Aplikace umožňuje uživatelům nastavit datum, kdy přestat kouřit, finanční cíle a připomenutí, sledovat každodenní kuřácké návyky pomocí snadno použitelného kalendáře, prohlížet grafy sledující ušetřené peníze a počet nevykouřených krabiček, dostávat zdravotní milníky a tipy na touhu, abyste zůstali motivovaní. , propojte se se sociálními sítěmi a poskytněte aktualizace milníků, vytvořte si video deník a sledujte personalizované video zprávy od svých blízkých
Skládá se z dvaceti dvou modulů po 10–15 minutách, které jsou navrženy tak, aby učily všímavosti při odvykání kouření pomocí audio a videonahrávek založených na psychoedukaci, animací k posílení klíčových konceptů a cvičení in vivo.
Po dokončení předchozích modulů bude navíc k dispozici 5 bonusových modulů; tyto mohou být přístupné pro další postupy pro posílení dalších modulů.
|
|
Experimentální: Experimentální aplikace/školení
Jedná se o 3týdenní tréninkový program založený na chytrém telefonu, který trénuje všímavost při odvykání kouření tím, že pomáhá kuřákům samostatně sledovat své kuřácké návyky, rozpoznat, kdy a jak často kouří, identifikovat spouštěče kouření a naučit se metody, jak si spouštěče více všímat. přestat kouřit s cílovým datem přestat kouřit 3 týdny.
|
Toto je bezplatná aplikace pro chytré telefony pro odvykání kouření využívající nejnovější metody odvykání kouření založené na důkazech a teorii změny chování.
Aplikace umožňuje uživatelům nastavit datum, kdy přestat kouřit, finanční cíle a připomenutí, sledovat každodenní kuřácké návyky pomocí snadno použitelného kalendáře, prohlížet grafy sledující ušetřené peníze a počet nevykouřených krabiček, dostávat zdravotní milníky a tipy na touhu, abyste zůstali motivovaní. , propojte se se sociálními sítěmi a poskytněte aktualizace milníků, vytvořte si video deník a sledujte personalizované video zprávy od svých blízkých
Skládá se z dvaceti dvou modulů po 10–15 minutách, které jsou navrženy tak, aby učily všímavosti při odvykání kouření pomocí audio a videonahrávek založených na psychoedukaci, animací k posílení klíčových konceptů a cvičení in vivo.
Po dokončení předchozích modulů bude navíc k dispozici 5 bonusových modulů; tyto mohou být přístupné pro další postupy pro posílení dalších modulů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna signálu závislého na hladině kyslíku v krvi (BOLD) od výchozí hodnoty
Časové okno: 1 měsíc
|
Změna signálu BOLD bude měřena pomocí fMRI a analyzována pomocí statistického parametrického mapování
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R61AT009337-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .