Mecanismos de Mindfulness para dejar de fumar
10 de noviembre de 2019 actualizado por: Judson Brewer, Brown University
Mecanismos de Mindfulness para dejar de fumar: Optimización de la cantidad y la calidad.
El propósito de este estudio es comprender los mecanismos cerebrales del entrenamiento de atención plena basado en aplicaciones en fumadores de 21 a 65 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21-65 años de edad
- Fuma más de 10 cigarrillos/día
- < 3 meses de abstinencia en el último año
- Tener un teléfono inteligente; y motivado para dejar de fumar
- Puntaje >18 de 20 en la subescala de Acción del Cuestionario de Disposición al Cambio
Criterio de exclusión:
- Cualquier uso de medicación psicotrópica: no en una dosis estable 6+ meses
- Participación previa en un curso de atención plena o práctica regular de meditación (>20 min/semana)
- Trastorno psiquiátrico, cognitivo o médico grave
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- Daño cerebral estructural, así como otras anomalías cerebrales reveladas por la resonancia magnética
- Claustrofobia
- No hablar inglés con fluidez
- Uso recreativo de drogas
- Mujeres embarazadas
- Historia de un trastorno neurológico
- Participación actual en un estudio de tabaquismo
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aplicación/Entrenamiento de comparador activo
Esta es una aplicación de teléfono inteligente estándar para dejar de fumar que utiliza los últimos métodos para dejar de fumar basados en evidencia y la teoría del cambio de comportamiento.
Se alentará a los sujetos a establecer una fecha de abandono de 3 semanas, para permitir la comparación con la fecha de abandono del brazo experimental.
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Esta es una aplicación para teléfono inteligente gratuita para dejar de fumar que utiliza los últimos métodos para dejar de fumar basados en evidencia y la teoría del cambio de comportamiento.
La aplicación permite a los usuarios establecer una fecha para dejar de fumar, metas financieras y recordatorios, realizar un seguimiento de los hábitos diarios de fumar con un calendario fácil de usar, ver gráficos que controlan el dinero ahorrado y la cantidad de paquetes no fumados, recibir indicadores de salud y consejos sobre antojos para mantenerse motivado. , conéctese con las redes sociales para brindar actualizaciones de hitos, cree un diario de video y vea mensajes de video personalizados de sus seres queridos
Está compuesto por veintidós módulos de 10-15 minutos cada uno, diseñados para enseñar mindfulness para dejar de fumar utilizando audio y videos basados en psicoeducación, animaciones para reforzar conceptos clave y ejercicios en vivo.
Además, 5 módulos de bonificación estarán disponibles al completar los módulos anteriores; se puede acceder a estos para prácticas adicionales para reforzar otros módulos.
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Experimental: Aplicación/formación experimental
Este es un programa de capacitación basado en teléfonos inteligentes de 3 semanas que entrena la atención plena para dejar de fumar al ayudar a los fumadores a controlar sus hábitos de fumar, reconocer cuándo y con qué frecuencia fuman, identificar los desencadenantes del tabaquismo y aprender métodos para ser más conscientes de los desencadenantes. para dejar de fumar con una fecha límite para dejar de fumar de 3 semanas.
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Esta es una aplicación para teléfono inteligente gratuita para dejar de fumar que utiliza los últimos métodos para dejar de fumar basados en evidencia y la teoría del cambio de comportamiento.
La aplicación permite a los usuarios establecer una fecha para dejar de fumar, metas financieras y recordatorios, realizar un seguimiento de los hábitos diarios de fumar con un calendario fácil de usar, ver gráficos que controlan el dinero ahorrado y la cantidad de paquetes no fumados, recibir indicadores de salud y consejos sobre antojos para mantenerse motivado. , conéctese con las redes sociales para brindar actualizaciones de hitos, cree un diario de video y vea mensajes de video personalizados de sus seres queridos
Está compuesto por veintidós módulos de 10-15 minutos cada uno, diseñados para enseñar mindfulness para dejar de fumar utilizando audio y videos basados en psicoeducación, animaciones para reforzar conceptos clave y ejercicios en vivo.
Además, 5 módulos de bonificación estarán disponibles al completar los módulos anteriores; se puede acceder a estos para prácticas adicionales para reforzar otros módulos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El cambio de señal BOLD se medirá mediante fMRI y se analizará mediante mapeo paramétrico estadístico
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R61AT009337-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .