Mindfulness-mekanismer for rygestop
10. november 2019 opdateret af: Judson Brewer, Brown University
Mindfulness-mekanismer for rygestop: Optimering af kvantitet og kvalitet.
Formålet med denne undersøgelse er at forstå hjernens mekanismer ved app-baseret mindfulnesstræning hos rygere i alderen 21 til 65 år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21-65 år
- Ryger 10+ cigaretter om dagen
- < 3 måneders afholdenhed i det seneste år
- Har en smartphone; og motiveret til at holde op med at ryge
- Score >18 af 20 på Action-underskalaen af Readiness to Change-spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver brug af psykotrop medicin: ikke på en stabil dosis 6+ måneder
- Forudgående deltagelse i et mindfulness kursus eller almindelig meditationspraksis (>20 min/uge)
- Alvorlig psykiatrisk, kognitiv eller medicinsk lidelse
- MR kontraindikationer
- Strukturel hjerneskade samt andre hjerneabnormiteter afsløret af MR
- Klaustrofobi
- Ikke taler flydende engelsk
- Rekreativt stofbrug
- Gravid kvinde
- Historie om en neurologisk lidelse
- Aktuel deltagelse i en rygeundersøgelse
- Voksne kan ikke give samtykke
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv Comparator App/træning
Dette er en standard rygestop-smartphone-app, der bruger de seneste evidensbaserede rygestopmetoder og adfærdsændringsteori.
Forsøgspersoner vil blive opfordret til at indstille en afslutningsdato på 3 uger, for at muliggøre sammenligning med den eksperimentelle afslutningsdato.
|
Dette er en gratis rygestop-smartphone-app, der bruger de nyeste evidensbaserede rygestopmetoder og adfærdsændringsteori.
Appen giver brugerne mulighed for at indstille en ophørsdato, økonomiske mål og påmindelser, spore daglige rygevaner med en letanvendelig kalender, se grafer, der sporer sparede penge og antallet af pakker, der ikke er røget, modtage sundhedsmilepæle og trang til at forblive motiveret , oprette forbindelse til sociale netværk for at give milepælsopdateringer, oprette en videodagbog og se personlige videobeskeder fra dine kære
Den består af toogtyve moduler på 10-15 minutter hver, designet til at undervise i mindfulness til rygestop ved hjælp af psykoedukationsbaseret lyd og videoer, animationer til at forstærke nøglebegreber og in vivo-øvelser.
Derudover bliver 5 bonusmoduler tilgængelige efter afslutning af tidligere moduler; disse kan tilgås for yderligere praksis for at styrke andre moduler.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel app/træning
Dette er et 3-ugers smartphone-baseret træningsprogram, der træner mindfulness til rygestop ved at hjælpe rygere med selv at overvåge deres rygevaner, genkende hvornår og hvor ofte de ryger, identificere triggere til rygning og lære metoder til at blive mere opmærksomme på triggere, at holde op med at ryge med en målstopdato på 3 uger.
|
Dette er en gratis rygestop-smartphone-app, der bruger de nyeste evidensbaserede rygestopmetoder og adfærdsændringsteori.
Appen giver brugerne mulighed for at indstille en ophørsdato, økonomiske mål og påmindelser, spore daglige rygevaner med en letanvendelig kalender, se grafer, der sporer sparede penge og antallet af pakker, der ikke er røget, modtage sundhedsmilepæle og trang til at forblive motiveret , oprette forbindelse til sociale netværk for at give milepælsopdateringer, oprette en videodagbog og se personlige videobeskeder fra dine kære
Den består af toogtyve moduler på 10-15 minutter hver, designet til at undervise i mindfulness til rygestop ved hjælp af psykoedukationsbaseret lyd og videoer, animationer til at forstærke nøglebegreber og in vivo-øvelser.
Derudover bliver 5 bonusmoduler tilgængelige efter afslutning af tidligere moduler; disse kan tilgås for yderligere praksis for at styrke andre moduler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i blodets iltniveauafhængigt (FED) signal
Tidsramme: 1 måned
|
FED signalændring vil blive målt ved fMRI og analyseret ved hjælp af statistisk parametrisk kortlægning
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R61AT009337-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .