Mecanismos de atenção plena para parar de fumar
10 de novembro de 2019 atualizado por: Judson Brewer, Brown University
Mecanismos de Mindfulness para Cessação do Tabagismo: Otimizando Quantidade e Qualidade.
O objetivo deste estudo é entender os mecanismos cerebrais do treinamento de atenção plena baseado em aplicativos em fumantes de 21 a 65 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 21-65 anos de idade
- Fuma mais de 10 cigarros/dia
- < 3 meses de abstinência no último ano
- Ter um smartphone; e motivado a parar de fumar
- Pontuação >18 de 20 na subescala Ação do Questionário de Prontidão para Mudança
Critério de exclusão:
- Qualquer uso de medicação psicotrópica: não em uma dosagem estável 6+ meses
- Participação prévia em um curso de mindfulness ou prática regular de meditação (>20 min/semana)
- Transtorno psiquiátrico, cognitivo ou médico grave
- contra-indicações de ressonância magnética
- Danos cerebrais estruturais, bem como outras anormalidades cerebrais reveladas pela ressonância magnética
- Claustrofobia
- Não ser fluente em inglês
- Uso de drogas recreativas
- mulheres grávidas
- História de um distúrbio neurológico
- Participação atual em um estudo sobre tabagismo
- Adultos incapazes de consentir
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aplicativo/treinamento do comparador ativo
Este é um aplicativo de smartphone padrão para cessação do tabagismo que usa os mais recentes métodos de cessação do tabagismo baseados em evidências e a teoria da mudança de comportamento.
Os indivíduos serão encorajados a definir uma data de abandono de 3 semanas, para permitir a comparação com a data de abandono do braço experimental.
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Este é um aplicativo de smartphone gratuito para cessação do tabagismo que usa os mais recentes métodos de cessação do tabagismo baseados em evidências e a teoria da mudança de comportamento.
O aplicativo permite que os usuários definam uma data para parar, metas financeiras e lembretes, acompanhem os hábitos diários de fumar com um calendário fácil de usar, vejam gráficos que acompanham o dinheiro economizado e o número de maços não fumados, recebam marcos de saúde e dicas de desejo para se manterem motivados. , conecte-se às redes sociais para fornecer atualizações importantes, crie um diário em vídeo e assista a mensagens em vídeo personalizadas de entes queridos
É composto por vinte e dois módulos de 10 a 15 minutos cada, projetados para ensinar atenção plena para parar de fumar usando áudio e vídeos baseados em psicoeducação, animações para reforçar conceitos-chave e exercícios in vivo.
Além disso, 5 módulos de bônus ficam disponíveis após a conclusão dos módulos anteriores; estes podem ser acessados para práticas adicionais para reforçar outros módulos.
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Experimental: Aplicativo Experimental/Treinamento
Este é um programa de treinamento baseado em smartphone de 3 semanas que treina a atenção plena para parar de fumar, ajudando os fumantes a monitorar seus hábitos de fumar, reconhecer quando e com que frequência fumam, identificar os gatilhos para fumar e aprender métodos para se tornarem mais conscientes dos gatilhos, parar de fumar com uma data-alvo de 3 semanas.
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Este é um aplicativo de smartphone gratuito para cessação do tabagismo que usa os mais recentes métodos de cessação do tabagismo baseados em evidências e a teoria da mudança de comportamento.
O aplicativo permite que os usuários definam uma data para parar, metas financeiras e lembretes, acompanhem os hábitos diários de fumar com um calendário fácil de usar, vejam gráficos que acompanham o dinheiro economizado e o número de maços não fumados, recebam marcos de saúde e dicas de desejo para se manterem motivados. , conecte-se às redes sociais para fornecer atualizações importantes, crie um diário em vídeo e assista a mensagens em vídeo personalizadas de entes queridos
É composto por vinte e dois módulos de 10 a 15 minutos cada, projetados para ensinar atenção plena para parar de fumar usando áudio e vídeos baseados em psicoeducação, animações para reforçar conceitos-chave e exercícios in vivo.
Além disso, 5 módulos de bônus ficam disponíveis após a conclusão dos módulos anteriores; estes podem ser acessados para práticas adicionais para reforçar outros módulos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD)
Prazo: 1 mês
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A mudança do sinal BOLD será medida por fMRI e analisada usando mapeamento paramétrico estatístico
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R61AT009337-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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