- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02943499
A Mindfulness mechanizmusai a dohányzásról való leszokáshoz
2019. november 10. frissítette: Judson Brewer, Brown University
A Mindfulness mechanizmusai a dohányzásról való leszokáshoz: A mennyiség és a minőség optimalizálása.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse a 21 és 65 év közötti dohányosok alkalmazás-alapú éberségi tréningjének agyi mechanizmusait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-65 éves korig
- Napi 10+ cigaretta elszívása
- < 3 hónap absztinencia az elmúlt évben
- Legyen okostelefonod; és motivált a dohányzás abbahagyására
- Pontszám >18/20 a Változásra való készenléti kérdőív cselekvési alskáláján
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen pszichotróp gyógyszer alkalmazása: nem stabil adagban 6+ hónap
- Előzetes éberségi tanfolyamon vagy rendszeres meditációs gyakorlaton való részvétel (>20 perc/hét)
- Súlyos pszichiátriai, kognitív vagy egészségügyi rendellenesség
- MRI ellenjavallatok
- Strukturális agykárosodás, valamint az MRI által feltárt egyéb agyi rendellenességek
- Klausztrofóbia
- Nem tud folyékonyan angolul
- Rekreációs droghasználat
- Terhes nők
- Neurológiai rendellenesség anamnézisében
- Jelenlegi részvétel egy dohányzási vizsgálatban
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító alkalmazás/képzés
Ez egy szabványos, dohányzásról való leszokást segítő okostelefon-alkalmazás, amely a legújabb, bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokási módszereket és viselkedésváltozási elméletet használja.
Az alanyokat arra biztatjuk, hogy állítsanak be egy 3 hetes leszokási dátumot, hogy összehasonlíthassák a kísérleti kar abbahagyási dátumát.
|
Ez egy ingyenes, dohányzásról való leszokást segítő okostelefon-alkalmazás, amely a legújabb, bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokás módszereit és viselkedésmódosítási elméletét használja.
Az alkalmazás lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy beállítsanak egy leszokási dátumot, pénzügyi célokat és emlékeztetőket, nyomon kövessék napi dohányzási szokásaikat egy könnyen használható naptárral, megtekintsék a megtakarított pénzt és a nem dohányzott csomagok számát mutató grafikonokat, egészségügyi mérföldköveket kapjanak, és motiváltságra vonatkozó tippeket kapjanak. , csatlakozzon a közösségi hálózatokhoz, hogy mérföldkőnek számító frissítéseket adjon, videonaplót hozzon létre, és személyre szabott videoüzeneteket nézzen meg szeretteitől
Huszonkét, egyenként 10-15 perces modulból áll, amelyek célja a dohányzásról való leszokás tudatosságának megtanítása pszichoedukációs alapú hanganyagok és videók, a kulcsfogalmakat megerősítő animációk és in vivo gyakorlatok segítségével.
Ezenkívül 5 bónuszmodul válik elérhetővé a korábbi modulok befejezése után; ezek elérhetők további gyakorlatok céljából más modulok megerősítésére.
|
Kísérleti: Kísérleti alkalmazás/képzés
Ez egy 3 hetes okostelefon-alapú képzési program, amely a dohányzásról való leszokásra oktatja a tudatosságot azáltal, hogy segít a dohányosoknak abban, hogy önellenőrizzék dohányzási szokásaikat, felismerjék, mikor és milyen gyakran dohányoznak, azonosítsák a dohányzás kiváltó okát, és megtanulják azokat a módszereket, amelyek segítségével jobban odafigyelhetnek a kiváltó okokra. leszokni a dohányzásról 3 hetes leszokási céldátummal.
|
Ez egy ingyenes, dohányzásról való leszokást segítő okostelefon-alkalmazás, amely a legújabb, bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokás módszereit és viselkedésmódosítási elméletét használja.
Az alkalmazás lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy beállítsanak egy leszokási dátumot, pénzügyi célokat és emlékeztetőket, nyomon kövessék napi dohányzási szokásaikat egy könnyen használható naptárral, megtekintsék a megtakarított pénzt és a nem dohányzott csomagok számát mutató grafikonokat, egészségügyi mérföldköveket kapjanak, és motiváltságra vonatkozó tippeket kapjanak. , csatlakozzon a közösségi hálózatokhoz, hogy mérföldkőnek számító frissítéseket adjon, videonaplót hozzon létre, és személyre szabott videoüzeneteket nézzen meg szeretteitől
Huszonkét, egyenként 10-15 perces modulból áll, amelyek célja a dohányzásról való leszokás tudatosságának megtanítása pszichoedukációs alapú hanganyagok és videók, a kulcsfogalmakat megerősítő animációk és in vivo gyakorlatok segítségével.
Ezenkívül 5 bónuszmodul válik elérhetővé a korábbi modulok befejezése után; ezek elérhetők további gyakorlatok céljából más modulok megerősítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a vér oxigénszint-függő (BOLD) jelében
Időkeret: 1 hónap
|
A BOLD jelváltozást fMRI méri, és statisztikai paraméteres leképezéssel elemzi
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R61AT009337-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .