Meccanismi di consapevolezza per smettere di fumare
10 novembre 2019 aggiornato da: Judson Brewer, Brown University
Meccanismi di consapevolezza per smettere di fumare: ottimizzazione della quantità e della qualità.
Lo scopo di questo studio è comprendere i meccanismi cerebrali dell'addestramento alla consapevolezza basato su app nei fumatori di età compresa tra 21 e 65 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21-65 anni
- Fuma più di 10 sigarette al giorno
- < 3 mesi di astinenza nell'ultimo anno
- Avere uno smartphone; e motivato a smettere di fumare
- Punteggio >18 su 20 nella sottoscala Azione del questionario sulla prontezza al cambiamento
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi uso di farmaci psicotropi: non su un dosaggio stabile 6+ mesi
- Precedente partecipazione a un corso di mindfulness o pratica regolare di meditazione (>20 min/settimana)
- Grave disturbo psichiatrico, cognitivo o medico
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
- Danno cerebrale strutturale e altre anomalie cerebrali rivelate dalla risonanza magnetica
- Claustrofobia
- Non essere fluente in inglese
- Uso ricreativo di droghe
- Donne incinte
- Storia di un disturbo neurologico
- Attuale partecipazione a uno studio sul fumo
- Adulti incapaci di acconsentire
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: App Comparatore attivo/Formazione
Questa è un'app per smartphone standard per smettere di fumare che utilizza i più recenti metodi di cessazione del fumo basati sull'evidenza e la teoria del cambiamento di comportamento.
I soggetti saranno incoraggiati a fissare una data di cessazione di 3 settimane, per consentire il confronto con la data di cessazione del braccio sperimentale.
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Questa è un'app per smartphone gratuita per smettere di fumare che utilizza i più recenti metodi di cessazione del fumo basati sull'evidenza e la teoria del cambiamento di comportamento.
L'app consente agli utenti di impostare una data per smettere, obiettivi finanziari e promemoria, tenere traccia delle abitudini quotidiane del fumo con un calendario di facile utilizzo, vedere i grafici che monitorano il denaro risparmiato e il numero di pacchetti non fumati, ricevere traguardi di salute e suggerimenti per rimanere motivati , connettiti con i social network per fornire aggiornamenti importanti, creare un diario video e guardare videomessaggi personalizzati dei tuoi cari
È composto da ventidue moduli di 10-15 minuti ciascuno, progettati per insegnare la consapevolezza per smettere di fumare utilizzando audio e video basati sulla psicoeducazione, animazioni per rafforzare i concetti chiave ed esercizi in vivo.
Inoltre, 5 moduli bonus diventano disponibili al completamento dei moduli precedenti; a questi è possibile accedere per pratiche aggiuntive per rafforzare altri moduli.
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Sperimentale: App sperimentale/formazione
Questo è un programma di formazione basato su smartphone di 3 settimane che allena la consapevolezza per smettere di fumare aiutando i fumatori a monitorare autonomamente le proprie abitudini al fumo, riconoscere quando e quanto spesso fumano, identificare i trigger per fumare e apprendere metodi per diventare più consapevoli dei trigger, smettere di fumare con una data obiettivo di smettere di 3 settimane.
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Questa è un'app per smartphone gratuita per smettere di fumare che utilizza i più recenti metodi di cessazione del fumo basati sull'evidenza e la teoria del cambiamento di comportamento.
L'app consente agli utenti di impostare una data per smettere, obiettivi finanziari e promemoria, tenere traccia delle abitudini quotidiane del fumo con un calendario di facile utilizzo, vedere i grafici che monitorano il denaro risparmiato e il numero di pacchetti non fumati, ricevere traguardi di salute e suggerimenti per rimanere motivati , connettiti con i social network per fornire aggiornamenti importanti, creare un diario video e guardare videomessaggi personalizzati dei tuoi cari
È composto da ventidue moduli di 10-15 minuti ciascuno, progettati per insegnare la consapevolezza per smettere di fumare utilizzando audio e video basati sulla psicoeducazione, animazioni per rafforzare i concetti chiave ed esercizi in vivo.
Inoltre, 5 moduli bonus diventano disponibili al completamento dei moduli precedenti; a questi è possibile accedere per pratiche aggiuntive per rafforzare altri moduli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD).
Lasso di tempo: 1 mese
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Il cambiamento del segnale BOLD sarà misurato mediante fMRI e analizzato utilizzando la mappatura parametrica statistica
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R61AT009337-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Smettere di fumare
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