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Mechanismen der Achtsamkeit zur Raucherentwöhnung

10. November 2019 aktualisiert von: Judson Brewer, Brown University

Mechanismen der Achtsamkeit zur Raucherentwöhnung: Optimierung von Quantität und Qualität.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Gehirnmechanismen des App-basierten Achtsamkeitstrainings bei Rauchern im Alter von 21 bis 65 Jahren zu verstehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21-65 Jahre alt
  • Rauchen Sie mehr als 10 Zigaretten pro Tag
  • < 3 Monate Abstinenz im vergangenen Jahr
  • Besitzen Sie ein Smartphone; und motiviert, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Ergebnis >18 von 20 auf der Unterskala „Aktion“ des Fragebogens „Bereitschaft zur Veränderung“.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Einnahme psychotroper Medikamente: nicht in stabiler Dosierung über 6+ Monate
  • Vorherige Teilnahme an einem Achtsamkeitskurs oder regelmäßiger Meditationspraxis (>20 Min./Woche)
  • Schwerwiegende psychiatrische, kognitive oder medizinische Störung
  • Kontraindikationen für die MRT
  • Strukturelle Hirnschädigung sowie andere Hirnanomalien, die durch die MRT festgestellt werden
  • Klaustrophobie
  • Ich spreche nicht fließend Englisch
  • Drogenkonsum in der Freizeit
  • Schwangere Frau
  • Vorgeschichte einer neurologischen Störung
  • Aktuelle Teilnahme an einer Raucherstudie
  • Erwachsene können nicht einwilligen
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Active Comparator App/Schulung
Dies ist eine Standard-Smartphone-App zur Raucherentwöhnung, die die neuesten evidenzbasierten Methoden zur Raucherentwöhnung und die Theorie der Verhaltensänderung verwendet. Die Probanden werden ermutigt, ein Beendigungsdatum von 3 Wochen festzulegen, um einen Vergleich mit dem Beendigungsdatum des experimentellen Arms zu ermöglichen.
Dies ist eine kostenlose Smartphone-App zur Raucherentwöhnung, die die neuesten evidenzbasierten Raucherentwöhnungsmethoden und Verhaltensänderungstheorien nutzt. Mit der App können Benutzer ein Aufhördatum, finanzielle Ziele und Erinnerungen festlegen, die täglichen Rauchgewohnheiten mit einem benutzerfreundlichen Kalender verfolgen, Diagramme zur Verfolgung des gesparten Geldes und der Anzahl der nicht gerauchten Packungen anzeigen sowie Gesundheitsmeilensteine ​​und Heißhungertipps erhalten, um motiviert zu bleiben , verbinden Sie sich mit sozialen Netzwerken, um Meilenstein-Updates zu übermitteln, erstellen Sie ein Videotagebuch und sehen Sie sich personalisierte Videobotschaften von Ihren Lieben an
Es besteht aus 22 Modulen von jeweils 10 bis 15 Minuten, die darauf ausgelegt sind, Achtsamkeit für die Raucherentwöhnung zu lehren. Dazu werden psychoedukative Audio- und Videoinhalte, Animationen zur Festigung von Schlüsselkonzepten und In-vivo-Übungen verwendet. Darüber hinaus stehen nach Abschluss früherer Module 5 Bonusmodule zur Verfügung; Auf diese kann für zusätzliche Übungen zur Unterstützung anderer Module zugegriffen werden.
Experimental: Experimentelle App/Training
Dies ist ein 3-wöchiges Smartphone-basiertes Trainingsprogramm, das die Achtsamkeit für die Raucherentwöhnung schult, indem es Rauchern hilft, ihre Rauchgewohnheiten selbst zu überwachen, zu erkennen, wann und wie oft sie rauchen, Auslöser für das Rauchen zu identifizieren und Methoden zu erlernen, um bewusster auf Auslöser zu werden. mit dem Rauchen aufzuhören mit einem Zieldatum von 3 Wochen.
Dies ist eine kostenlose Smartphone-App zur Raucherentwöhnung, die die neuesten evidenzbasierten Raucherentwöhnungsmethoden und Verhaltensänderungstheorien nutzt. Mit der App können Benutzer ein Aufhördatum, finanzielle Ziele und Erinnerungen festlegen, die täglichen Rauchgewohnheiten mit einem benutzerfreundlichen Kalender verfolgen, Diagramme zur Verfolgung des gesparten Geldes und der Anzahl der nicht gerauchten Packungen anzeigen sowie Gesundheitsmeilensteine ​​und Heißhungertipps erhalten, um motiviert zu bleiben , verbinden Sie sich mit sozialen Netzwerken, um Meilenstein-Updates zu übermitteln, erstellen Sie ein Videotagebuch und sehen Sie sich personalisierte Videobotschaften von Ihren Lieben an
Es besteht aus 22 Modulen von jeweils 10 bis 15 Minuten, die darauf ausgelegt sind, Achtsamkeit für die Raucherentwöhnung zu lehren. Dazu werden psychoedukative Audio- und Videoinhalte, Animationen zur Festigung von Schlüsselkonzepten und In-vivo-Übungen verwendet. Darüber hinaus stehen nach Abschluss früherer Module 5 Bonusmodule zur Verfügung; Auf diese kann für zusätzliche Übungen zur Unterstützung anderer Module zugegriffen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutsauerstoffspiegel-abhängigen (BOLD) Signals gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Monat
Die BOLD-Signaländerung wird durch fMRT gemessen und mithilfe statistischer parametrischer Zuordnung analysiert
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R61AT009337-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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