Mécanismes de pleine conscience pour arrêter de fumer
10 novembre 2019 mis à jour par: Judson Brewer, Brown University
Mécanismes de pleine conscience pour l'arrêt du tabac : Optimisation de la quantité et de la qualité.
Le but de cette étude est de comprendre les mécanismes cérébraux de l'entraînement à la pleine conscience basé sur des applications chez les fumeurs âgés de 21 à 65 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 21-65 ans
- Fumer 10+ cigarettes/jour
- < 3 mois d'abstinence au cours de la dernière année
- Avoir un smartphone ; et motivé pour arrêter de fumer
- Score> 18 sur 20 sur la sous-échelle Action du questionnaire sur la préparation au changement
Critère d'exclusion:
- Toute utilisation de médicaments psychotropes : pas à une dose stable 6 mois et plus
- Participation préalable à un cours de pleine conscience ou à une pratique régulière de la méditation (>20 min/semaine)
- Trouble psychiatrique, cognitif ou médical grave
- Contre-indications IRM
- Lésions cérébrales structurelles ainsi que d'autres anomalies cérébrales révélées par l'IRM
- Claustrophobie
- Ne pas maîtriser l'anglais
- Usage récréatif de drogues
- Femmes enceintes
- Antécédents d'un trouble neurologique
- Participation actuelle à une étude sur le tabagisme
- Adultes incapables de consentir
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Application comparateur actif/formation
Il s'agit d'une application standard pour smartphone de sevrage tabagique utilisant les dernières méthodes de sevrage tabagique fondées sur des preuves et la théorie du changement de comportement.
Les sujets seront encouragés à fixer une date d'arrêt de 3 semaines, pour permettre la comparaison avec la date d'arrêt du bras expérimental.
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Il s'agit d'une application gratuite pour smartphone de sevrage tabagique utilisant les dernières méthodes de sevrage tabagique fondées sur des preuves et la théorie du changement de comportement.
L'application permet aux utilisateurs de définir une date d'arrêt, des objectifs financiers et des rappels, de suivre les habitudes de tabagisme quotidiennes avec un calendrier facile à utiliser, de voir des graphiques de suivi de l'argent économisé et du nombre de paquets non fumés, de recevoir des jalons de santé et des conseils pour rester motivé. , connectez-vous aux réseaux sociaux pour donner des mises à jour sur les étapes importantes, créer un journal vidéo et regarder des messages vidéo personnalisés de vos proches
Il est composé de vingt-deux modules de 10 à 15 minutes chacun, conçus pour enseigner la pleine conscience pour arrêter de fumer à l'aide d'audio et de vidéos basés sur la psychoéducation, d'animations pour renforcer les concepts clés et d'exercices in vivo.
De plus, 5 modules bonus deviennent disponibles à la fin des modules précédents ; ceux-ci peuvent être consultés pour des pratiques supplémentaires afin de renforcer d'autres modules.
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Expérimental: Application expérimentale/formation
Il s'agit d'un programme de formation sur smartphone de 3 semaines qui entraîne la pleine conscience pour arrêter de fumer en aidant les fumeurs à surveiller eux-mêmes leurs habitudes tabagiques, à reconnaître quand et à quelle fréquence ils fument, à identifier les déclencheurs du tabagisme et à apprendre des méthodes pour devenir plus conscients des déclencheurs, arrêter de fumer avec une date cible d'arrêt de 3 semaines.
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Il s'agit d'une application gratuite pour smartphone de sevrage tabagique utilisant les dernières méthodes de sevrage tabagique fondées sur des preuves et la théorie du changement de comportement.
L'application permet aux utilisateurs de définir une date d'arrêt, des objectifs financiers et des rappels, de suivre les habitudes de tabagisme quotidiennes avec un calendrier facile à utiliser, de voir des graphiques de suivi de l'argent économisé et du nombre de paquets non fumés, de recevoir des jalons de santé et des conseils pour rester motivé. , connectez-vous aux réseaux sociaux pour donner des mises à jour sur les étapes importantes, créer un journal vidéo et regarder des messages vidéo personnalisés de vos proches
Il est composé de vingt-deux modules de 10 à 15 minutes chacun, conçus pour enseigner la pleine conscience pour arrêter de fumer à l'aide d'audio et de vidéos basés sur la psychoéducation, d'animations pour renforcer les concepts clés et d'exercices in vivo.
De plus, 5 modules bonus deviennent disponibles à la fin des modules précédents ; ceux-ci peuvent être consultés pour des pratiques supplémentaires afin de renforcer d'autres modules.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (GRAS)
Délai: 1 mois
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Le changement de signal BOLD sera mesuré par IRMf et analysé à l'aide d'une cartographie paramétrique statistique
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2016
Première publication (Estimation)
24 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R61AT009337-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .