Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismer for mindfulness for røykeslutt

10. november 2019 oppdatert av: Judson Brewer, Brown University

Mekanismer for mindfulness for røykeslutt: Optimalisering av kvantitet og kvalitet.

Hensikten med denne studien er å forstå hjernemekanismene ved app-basert oppmerksomhetstrening hos røykere i alderen 21 til 65 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21-65 år
  • Røyker 10+ sigaretter/dag
  • < 3 måneders avholdenhet siste år
  • Ha en smarttelefon; og motivert til å slutte å røyke
  • Poeng >18 av 20 på Action-underskalaen i Readiness to Change-spørreskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell bruk av psykotrope medisiner: ikke på en stabil dosering 6+ måneder
  • Tidligere deltakelse på mindfulness-kurs eller vanlig meditasjonspraksis (>20 min/uke)
  • Alvorlig psykiatrisk, kognitiv eller medisinsk lidelse
  • MR kontraindikasjoner
  • Strukturell hjerneskade samt andre hjerneabnormiteter avslørt av MR
  • Klaustrofobi
  • Ikke flytende engelsk
  • Fritidsbruk av rusmidler
  • Gravide kvinner
  • Historie om en nevrologisk lidelse
  • Nåværende deltakelse i en røykestudie
  • Voksne kan ikke samtykke
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv Comparator App/Opplæring
Dette er en standard smarttelefonapp for røykeslutt som bruker de nyeste evidensbaserte røykesluttmetodene og teorien om atferdsendring. Forsøkspersonene vil bli oppfordret til å sette en sluttdato på 3 uker, for å tillate sammenligning med den eksperimentelle armens sluttdato.
Enhet: Smarttelefon
Atferdsmessig: App/Opplæring
Dette er en gratis smarttelefonapp for røykeslutt som bruker de nyeste evidensbaserte røykesluttmetodene og teorien om atferdsendring. Appen lar brukere angi en sluttdato, økonomiske mål og påminnelser, spore daglige røykevaner med en brukervennlig kalender, se grafer som sporer sparte penger og antall pakker som ikke er røkt, motta helsemilepæler og sugende tips for å holde deg motivert , koble til sosiale nettverk for å gi milepæloppdateringer, lage en videodagbok og se personlige videomeldinger fra kjære
Atferdsmessig: App/Opplæring
Den består av tjueto moduler på 10-15 minutter hver, designet for å lære oppmerksomhet for røykeslutt ved hjelp av psykoedukasjonsbasert lyd og video, animasjoner for å forsterke nøkkelbegreper og in vivo-øvelser. I tillegg blir 5 bonusmoduler tilgjengelige ved fullføring av tidligere moduler; disse kan nås for ytterligere praksis for å styrke andre moduler.
Eksperimentell: Eksperimentell app/opplæring
Dette er et 3-ukers smarttelefonbasert treningsprogram som trener oppmerksomhet for røykeslutt ved å hjelpe røykere med å selvovervåke sine røykevaner, gjenkjenne når og hvor ofte de røyker, identifisere utløsere for røyking og lære metoder for å bli mer oppmerksomme på utløsere, å slutte å røyke med en målsluttdato på 3 uker.
Enhet: Smarttelefon
Atferdsmessig: App/Opplæring
Dette er en gratis smarttelefonapp for røykeslutt som bruker de nyeste evidensbaserte røykesluttmetodene og teorien om atferdsendring. Appen lar brukere angi en sluttdato, økonomiske mål og påminnelser, spore daglige røykevaner med en brukervennlig kalender, se grafer som sporer sparte penger og antall pakker som ikke er røkt, motta helsemilepæler og sugende tips for å holde deg motivert , koble til sosiale nettverk for å gi milepæloppdateringer, lage en videodagbok og se personlige videomeldinger fra kjære
Atferdsmessig: App/Opplæring
Den består av tjueto moduler på 10-15 minutter hver, designet for å lære oppmerksomhet for røykeslutt ved hjelp av psykoedukasjonsbasert lyd og video, animasjoner for å forsterke nøkkelbegreper og in vivo-øvelser. I tillegg blir 5 bonusmoduler tilgjengelige ved fullføring av tidligere moduler; disse kan nås for ytterligere praksis for å styrke andre moduler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i blodoksygennivåavhengig (FET) signal
Tidsramme: 1 måned
FET signalendring vil bli målt ved fMRI og analysert ved hjelp av statistisk parametrisk kartlegging
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown University

Samarbeidspartnere

University of Massachusetts, Worcester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R61AT009337-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere