Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van mindfulness voor stoppen met roken

10 november 2019 bijgewerkt door: Judson Brewer, Brown University

Mechanismen van mindfulness voor stoppen met roken: kwantiteit en kwaliteit optimaliseren.

Het doel van deze studie is inzicht te krijgen in de hersenmechanismen van app-gebaseerde mindfulnesstraining bij rokers in de leeftijd van 21 tot 65 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21-65 jaar
  • Rook 10+ sigaretten per dag
  • < 3 maanden onthouding in het afgelopen jaar
  • een smartphone hebben; en gemotiveerd om te stoppen met roken
  • Score >18 van 20 op de subschaal Actie van de vragenlijst Bereidheid om te veranderen

Uitsluitingscriteria:

  • Elk gebruik van psychotrope medicatie: niet op een stabiele dosering 6+ maanden
  • Voorafgaande deelname aan een mindfulnesscursus of regelmatige meditatiebeoefening (>20 min/week)
  • Ernstige psychiatrische, cognitieve of medische stoornis
  • MRI-contra-indicaties
  • Structurele hersenbeschadiging en andere hersenafwijkingen die door de MRI worden onthuld
  • Claustrofobie
  • Niet vloeiend Engels spreken
  • Recreatief drugsgebruik
  • Zwangere vrouw
  • Geschiedenis van een neurologische aandoening
  • Huidige deelname aan een onderzoek naar roken
  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker-app/training
Dit is een standaard smartphone-app voor stoppen met roken die gebruikmaakt van de nieuwste evidence-based methoden voor stoppen met roken en theorie over gedragsverandering. Proefpersonen zullen worden aangemoedigd om een ​​stopdatum van 3 weken in te stellen, om vergelijking met de stopdatum van de experimentele arm mogelijk te maken.
Apparaat: Smartphone
Gedragsmatig: App/Training
Dit is een gratis smartphone-app voor stoppen met roken die gebruikmaakt van de nieuwste evidence-based methoden om te stoppen met roken en theorie over gedragsverandering. Met de app kunnen gebruikers een stopdatum, financiële doelen en herinneringen instellen, dagelijkse rookgewoonten bijhouden met een gebruiksvriendelijke kalender, grafieken bekijken die het bespaarde geld en het aantal niet-gerookte verpakkingen bijhouden, gezondheidsmijlpalen en hunkeringstips ontvangen om gemotiveerd te blijven , maak verbinding met sociale netwerken om mijlpaalupdates te geven, maak een videodagboek en bekijk gepersonaliseerde videoboodschappen van dierbaren
Gedragsmatig: App/Training
Het bestaat uit tweeëntwintig modules van elk 10-15 minuten, ontworpen om mindfulness te leren voor het stoppen met roken met behulp van op psycho-educatie gebaseerde audio en video's, animaties om sleutelconcepten te versterken en in vivo oefeningen. Daarnaast komen er 5 bonusmodules beschikbaar na voltooiing van eerdere modules; deze zijn toegankelijk voor aanvullende oefeningen om andere modules te versterken.
Experimenteel: Experimentele app/training
Dit is een op smartphones gebaseerd trainingsprogramma van 3 weken dat mindfulness traint om te stoppen met roken door rokers te helpen hun rookgewoonten zelf in de gaten te houden, te herkennen wanneer en hoe vaak ze roken, triggers voor roken te identificeren en methoden te leren om meer bewust te worden van triggers. stoppen met roken met een streefdatum van 3 weken.
Apparaat: Smartphone
Gedragsmatig: App/Training
Dit is een gratis smartphone-app voor stoppen met roken die gebruikmaakt van de nieuwste evidence-based methoden om te stoppen met roken en theorie over gedragsverandering. Met de app kunnen gebruikers een stopdatum, financiële doelen en herinneringen instellen, dagelijkse rookgewoonten bijhouden met een gebruiksvriendelijke kalender, grafieken bekijken die het bespaarde geld en het aantal niet-gerookte verpakkingen bijhouden, gezondheidsmijlpalen en hunkeringstips ontvangen om gemotiveerd te blijven , maak verbinding met sociale netwerken om mijlpaalupdates te geven, maak een videodagboek en bekijk gepersonaliseerde videoboodschappen van dierbaren
Gedragsmatig: App/Training
Het bestaat uit tweeëntwintig modules van elk 10-15 minuten, ontworpen om mindfulness te leren voor het stoppen met roken met behulp van op psycho-educatie gebaseerde audio en video's, animaties om sleutelconcepten te versterken en in vivo oefeningen. Daarnaast komen er 5 bonusmodules beschikbaar na voltooiing van eerdere modules; deze zijn toegankelijk voor aanvullende oefeningen om andere modules te versterken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf basislijn in bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal
Tijdsspanne: 1 maand
BOLD-signaalverandering wordt gemeten met fMRI en geanalyseerd met behulp van statistische parametrische mapping
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Medewerkers

University of Massachusetts, Worcester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R61AT009337-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren