Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy uważności w rzucaniu palenia

10 listopada 2019 zaktualizowane przez: Judson Brewer, Brown University

Mechanizmy uważności w rzucaniu palenia: optymalizacja ilości i jakości.

Celem tego badania jest zrozumienie mechanizmów mózgowych treningu uważności opartego na aplikacjach u palaczy w wieku od 21 do 65 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts, Worcester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21-65 lat
  • Pal 10+ papierosów dziennie
  • < 3 miesiące abstynencji w ciągu ostatniego roku
  • mieć smartfona; i zmotywowany do rzucenia palenia
  • Uzyskaj wynik >18 na 20 w podskali Działania Kwestionariusza Gotowości do Zmiany

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek stosowanie leków psychotropowych: nie w stałej dawce 6+ miesięcy
  • Wcześniejszy udział w kursie uważności lub regularnej praktyce medytacyjnej (>20 min/tydzień)
  • Poważne zaburzenie psychiczne, poznawcze lub medyczne
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Strukturalne uszkodzenie mózgu, jak również inne nieprawidłowości mózgu ujawnione przez MRI
  • Klaustrofobia
  • Brak znajomości języka angielskiego
  • Rekreacyjne zażywanie narkotyków
  • Kobiety w ciąży
  • Historia zaburzenia neurologicznego
  • Aktualny udział w badaniu dotyczącym palenia
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna aplikacja porównawcza / szkolenie
Jest to standardowa aplikacja na smartfony ułatwiająca rzucanie palenia, wykorzystująca najnowsze metody rzucania palenia oparte na dowodach i teorię zmiany zachowań. Pacjenci będą zachęcani do wyznaczenia daty rzucenia palenia na 3 tygodnie, aby umożliwić porównanie z datą rzucenia palenia w grupie eksperymentalnej.
Urządzenie: Smartfon
Behawioralne: Aplikacja/Szkolenie
Jest to bezpłatna aplikacja na smartfony do rzucania palenia, wykorzystująca najnowsze metody rzucania palenia oparte na dowodach i teorię zmiany zachowania. Aplikacja pozwala użytkownikom ustawić datę rzucenia palenia, cele finansowe i przypomnienia, śledzić codzienne nawyki związane z paleniem za pomocą łatwego w użyciu kalendarza, przeglądać wykresy śledzące zaoszczędzone pieniądze i liczbę paczek niewypalonych, otrzymywać kamienie milowe w zakresie zdrowia i wskazówki dotyczące głodu, aby pozostać zmotywowanym , łącz się z sieciami społecznościowymi, aby przekazywać ważne informacje, tworzyć dziennik wideo i oglądać spersonalizowane wiadomości wideo od bliskich
Behawioralne: Aplikacja/Szkolenie
Składa się z dwudziestu dwóch modułów po 10-15 minut każdy, zaprojektowanych do nauczania uważności w rzucaniu palenia za pomocą audio i wideo opartych na psychoedukacji, animacji wzmacniających kluczowe pojęcia oraz ćwiczeń in vivo. Ponadto po ukończeniu wcześniejszych modułów dostępnych jest 5 modułów bonusowych; można uzyskać do nich dostęp w celu uzyskania dodatkowych praktyk w celu wzmocnienia innych modułów.
Eksperymentalny: Eksperymentalna aplikacja/szkolenie
Jest to 3-tygodniowy program treningowy oparty na smartfonie, który trenuje uważność w celu zaprzestania palenia, pomagając palaczom w samodzielnym monitorowaniu ich nawyków związanych z paleniem, rozpoznawaniu, kiedy i jak często palą, identyfikowaniu czynników wyzwalających palenie i uczeniu się metod, aby stać się bardziej uważnym na czynniki wyzwalające, rzucić palenie z docelową datą rzucenia palenia wynoszącą 3 tygodnie.
Urządzenie: Smartfon
Behawioralne: Aplikacja/Szkolenie
Jest to bezpłatna aplikacja na smartfony do rzucania palenia, wykorzystująca najnowsze metody rzucania palenia oparte na dowodach i teorię zmiany zachowania. Aplikacja pozwala użytkownikom ustawić datę rzucenia palenia, cele finansowe i przypomnienia, śledzić codzienne nawyki związane z paleniem za pomocą łatwego w użyciu kalendarza, przeglądać wykresy śledzące zaoszczędzone pieniądze i liczbę paczek niewypalonych, otrzymywać kamienie milowe w zakresie zdrowia i wskazówki dotyczące głodu, aby pozostać zmotywowanym , łącz się z sieciami społecznościowymi, aby przekazywać ważne informacje, tworzyć dziennik wideo i oglądać spersonalizowane wiadomości wideo od bliskich
Behawioralne: Aplikacja/Szkolenie
Składa się z dwudziestu dwóch modułów po 10-15 minut każdy, zaprojektowanych do nauczania uważności w rzucaniu palenia za pomocą audio i wideo opartych na psychoedukacji, animacji wzmacniających kluczowe pojęcia oraz ćwiczeń in vivo. Ponadto po ukończeniu wcześniejszych modułów dostępnych jest 5 modułów bonusowych; można uzyskać do nich dostęp w celu uzyskania dodatkowych praktyk w celu wzmocnienia innych modułów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zmiana sygnału BOLD zostanie zmierzona za pomocą fMRI i przeanalizowana przy użyciu statystycznego mapowania parametrycznego
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

University of Massachusetts, Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R61AT009337-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Smartfon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj