Mekanismer för Mindfulness för rökavvänjning
10 november 2019 uppdaterad av: Judson Brewer, Brown University
Mekanismer för Mindfulness för rökavvänjning: Optimering av kvantitet och kvalitet.
Syftet med denna studie är att förstå hjärnmekanismerna för app-baserad mindfulnessträning hos rökare i åldrarna 21 till 65 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- University of Massachusetts, Worcester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21-65 år
- Röker 10+ cigaretter/dag
- < 3 månaders abstinens det senaste året
- Ha en smartphone; och motiverad att sluta röka
- Poäng >18 av 20 på underskalan Action i frågeformuläret Readiness to Change
Exklusions kriterier:
- All användning av psykotropa läkemedel: inte på en stabil dos 6+ månader
- Tidigare deltagande i en mindfulnesskurs eller regelbunden meditationsövning (>20 min/vecka)
- Allvarlig psykiatrisk, kognitiv eller medicinsk störning
- MRT kontraindikationer
- Strukturell hjärnskada såväl som andra avvikelser i hjärnan som avslöjas av MRT
- Klaustrofobi
- Att inte kunna engelska flytande
- Narkotikamissbruk
- Gravid kvinna
- Historik om en neurologisk störning
- Aktuellt deltagande i en rökstudie
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Active Comparator App/Träning
Detta är en standardapp för rökavvänjning som använder de senaste evidensbaserade metoderna för rökavvänjning och beteendeförändringsteori.
Försökspersoner kommer att uppmuntras att sätta ett slutdatum på 3 veckor, för att möjliggöra jämförelse med experimentell arm slutdatum.
|
Detta är en gratis smartphoneapp för rökavvänjning som använder de senaste evidensbaserade metoderna för rökavvänjning och beteendeförändringsteori.
Appen låter användare ställa in ett slutdatum, ekonomiska mål och påminnelser, spåra dagliga rökvanor med en lättanvänd kalender, se grafer som spårar sparade pengar och antal förpackningar som inte rökts, få hälsomilstolpar och sugtips för att hålla dig motiverad , anslut till sociala nätverk för att ge milstolpeuppdateringar, skapa en videodagbok och titta på personliga videomeddelanden från nära och kära
Den består av tjugotvå moduler på 10-15 minuter vardera, utformade för att lära ut mindfulness för rökavvänjning med hjälp av psykoedukationsbaserat ljud och videor, animationer för att förstärka nyckelbegrepp och in vivo-övningar.
Dessutom blir 5 bonusmoduler tillgängliga när tidigare moduler har slutförts; dessa kan nås för ytterligare praxis för att stärka andra moduler.
|
|
Experimentell: Experimentell app/träning
Detta är ett 3-veckors smarttelefonbaserat träningsprogram som tränar mindfulness för rökavvänjning genom att hjälpa rökare att själv övervaka sina rökvanor, känna igen när och hur ofta de röker, identifiera triggers för rökning och lära sig metoder för att bli mer uppmärksamma på triggers, att sluta röka med ett målslutdatum på 3 veckor.
|
Detta är en gratis smartphoneapp för rökavvänjning som använder de senaste evidensbaserade metoderna för rökavvänjning och beteendeförändringsteori.
Appen låter användare ställa in ett slutdatum, ekonomiska mål och påminnelser, spåra dagliga rökvanor med en lättanvänd kalender, se grafer som spårar sparade pengar och antal förpackningar som inte rökts, få hälsomilstolpar och sugtips för att hålla dig motiverad , anslut till sociala nätverk för att ge milstolpeuppdateringar, skapa en videodagbok och titta på personliga videomeddelanden från nära och kära
Den består av tjugotvå moduler på 10-15 minuter vardera, utformade för att lära ut mindfulness för rökavvänjning med hjälp av psykoedukationsbaserat ljud och videor, animationer för att förstärka nyckelbegrepp och in vivo-övningar.
Dessutom blir 5 bonusmoduler tillgängliga när tidigare moduler har slutförts; dessa kan nås för ytterligare praxis för att stärka andra moduler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i blodsyrenivåberoende (FET) signal
Tidsram: 1 månad
|
FET signalförändring kommer att mätas med fMRI och analyseras med statistisk parametrisk mappning
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
24 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R61AT009337-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .