ロクロニウム逆転後の脳の酸素化と代謝：スガマデクスとネオスチグミンの比較
テント上腫瘍の場合のロクロニウム神経筋遮断の逆転後の脳の酸素化と代謝：スガマデクスとネオスチグミンの比較研究
ネオスチグミンやエドロフォニウムなどのコリンエステラーゼ阻害剤は、手術後の神経筋遮断を逆転させるために使用されてきました。 しかし、これらの薬物は比較的ゆっくりと発現し、ムスカリン受容体の刺激に関連する副作用があります。 さらに、ネオスチグミンは、深刻な封鎖を逆転させるために使用することはできません.
麻酔薬は、脳代謝率 (CMRO2)、脳血流 (CBF)、脳血流-代謝結合、頭蓋内圧 (ICP)、自己調節、CO2 に対する血管反応、脳の電気的反応など、脳機能のさまざまな側面に影響を与える可能性があります。アクティビティ。 麻酔薬のこれらすべての効果とそれらの全身効果を組み合わせた最終的な結果は、すでに病気になっている脳にとって有益または有害であることが証明される可能性があります.
脳神経外科患者では、神経学的状態を早期に評価し、脳の酸素化と代謝をスガマデクスによって保存される可能性のある正常な生理学的値内に維持するために、明確かつ迅速な回復が必要です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、テント上腫瘍切除を受けている患者におけるロクロニウムの神経筋遮断に対する逆転として、スガマデクスとネオスチグミンを比較することです。 比較には、血行動態、呼吸努力、および鎮静の程度が含まれます。
全体的な脳の酸素化と血行動態の指標は、頸静脈球と末梢動脈の採血を使用して計算されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体クラスのステータス I ～ III。
- -待機的テント上脳腫瘍切除が予定されている患者
除外基準:
- 重度の非代償性心疾患。
- 重度の非代償性呼吸器疾患。
- 重度の非代償性肝疾患。
- 重度の非代償性腎疾患。
- 病的肥満患者。
- 使用された薬物の1つに対する過敏症が記録されています。
- 座位での手術
- 腹臥位での手術
- 意識レベルが変化した患者。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スガマデクス
患者は、神経筋遮断薬の残留効果に拮抗するためにスガマデクスを受け取ります
|
手術終了時および TOF 刺激で 2 つの反応が得られたとき、S 群ではスガマデクス 2 mg·kg-1 を静脈内投与した
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ネオスチグミン
患者はネオスチグミンを受け取り、神経筋遮断薬の残留効果に拮抗します
|
手術終了時と TOF 刺激で 2 つの応答が得られた時点で、ネオスチグミン 0.05 mg・kg-1 + アトロピン 0.02 mg・kg-1 を静脈内投与した
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4 連 (TOF) 比率が 0.9 に回復するまでの時間
時間枠：手術後1時間
|
スガマデクスまたはネオスチグミンの投与開始から4連（TOF）比が0.9に回復するまでの時間
|
手術後1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動脈 - 頸静脈の酸素含有量の違い
時間枠：手術開始から6時間
|
Ca jO2 = CaO2-CjvO
|
手術開始から6時間
|
|
酸素の推定脳代謝率 (eCMRO2)
時間枠：手術開始から6時間
|
eCMRO2=Ca-jO2×(PaCO2 ∕ 100) ここで……. Ca jO2 は、動脈頸静脈 O2 含有量の差です。
|
手術開始から6時間
|
|
酸素の脳抽出率 (CEO2)
時間枠：手術開始から6時間
|
動脈球と頸静脈球の O2 飽和度の差として計算、CEO2 = SaO2 - SjvO2
|
手術開始から6時間
|
|
脳血流当量（CBFe）
時間枠：手術開始から6時間
|
動脈頸静脈酸素濃度差の逆数として計算されるフロー代謝関係の指標です。
|
手術開始から6時間
|
|
心拍数
時間枠：手術開始から6時間
|
手術開始から6時間
|
|
|
血圧
時間枠：手術開始から6時間
|
手術開始から6時間
|
|
|
中心静脈圧
時間枠：手術開始から6時間
|
手術開始から6時間
|
|
|
末梢酸素飽和度
時間枠：手術開始から6時間
|
手術開始から6時間
|
|
|
呼気終末二酸化炭素圧
時間枠：手術開始から6時間
|
手術開始から6時間
|
|
|
鎮静レベル
時間枠：抜管後1時間
|
抜管後1時間
|
|
|
使用した神経筋遮断薬の総投与量
時間枠：手術開始から6時間
|
手術開始から6時間
|
|
|
使用したスガマデクスまたはネオスチグミンの総用量
時間枠：手術終了後30分間
|
手術終了後30分間
|
|
|
累積オピオイド消費量
時間枠：手術開始から6時間
|
手術開始から6時間
|
|
|
回復時間 (RT)
時間枠：手術後1時間
|
麻酔の停止から患者が指示に従うまでの抜管に十分な神経筋伝導の回復時間
|
手術後1時間
|
|
スガマデクスまたはネオスチグミンの投与から回復までの時間
時間枠：手術後1時間
|
スガマデクスまたはネオスチグミンの投与開始からTOF比が0.9に回復するまでの時間
|
手術後1時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Sherif A Mousa、Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。