이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Rocuronium의 역전 후 대뇌 산소화 및 대사: Sugammadex와 Neostigmine의 비교

2018년 10월 18일 업데이트: Mansoura University

천막상 종양의 경우 Rocuronium 신경근 차단술의 역전 후 대뇌 산소화 및 대사: Sugammadex와 Neostigmine의 비교 연구

네오스티그민 및 에드로포늄과 같은 콜린에스테라아제 억제제는 수술 후 신경근 차단을 역전시키는 데 사용되었습니다. 그러나 이러한 약물은 상대적으로 발현이 느리고 무스카린 수용체의 자극과 관련된 부작용이 있습니다. 또한 네오스티그민은 심각한 봉쇄를 역전시키는 데 사용할 수 없습니다.

마취제는 대뇌 대사율(CMRO2), 대뇌 혈류(CBF), 대뇌 혈류-대사 결합, 두개 내압(ICP), 자동 조절, CO2에 대한 혈관 반응 및 뇌 전기와 같은 대뇌 기능의 다양한 측면에 영향을 미칠 수 있습니다. 활동. 전신 효과와 결합된 마취제의 이러한 모든 효과의 최종 결과는 이미 병든 뇌에 유익하거나 해로울 수 있습니다.

신경외과 환자의 경우, 신경학적 상태를 조기에 평가하고 sugammadex로 저장할 수 있는 정상적인 생리학적 값 내에서 대뇌 산소화 및 대사를 유지하기 위해 명확하고 빠른 회복이 필요합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 천막위 종양 절제술을 받는 환자에서 rocuronium의 신경근 차단에 대한 역전으로서 Sugammadex와 neostigmine을 비교하는 것입니다. 비교에는 혈역학, 호흡 노력 및 진정 정도가 포함됩니다.

전체 대뇌 산소화 및 혈역학의 지표는 경정맥 전구 및 말초 동맥 혈액 샘플링을 사용하여 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists 신체 등급 상태 I-III.
  • 선택적 천막위 뇌종양 절제술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 심각한 비 보상 심장 질환.
  • 심각한 보상되지 않는 호흡기 질환.
  • 심한 비 보상 간 질환.
  • 심한 보상되지 않는 신장 질환.
  • 병적 비만 환자.
  • 사용된 약물 중 하나에 대해 기록된 과민증.
  • 앉은 자세로 수술
  • 엎드린 자세로 수술
  • 의식 수준이 변경된 환자.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슈가마덱스
환자는 신경근 차단 약물의 잔류 효과를 길항하기 위해 Sugammadex를 받게 됩니다.
수술 종료 시점과 TOF 자극에 대한 2가지 반응이 달성되었을 때 S군은 Sugammadex 2 mg·kg-1을 정맥주사하였다.
ACTIVE_COMPARATOR: 네오스티그민
환자는 신경근 차단 약물의 잔류 효과를 길항하기 위해 네오스티그민을 투여받게 됩니다.
수술이 끝나고 TOF 자극에서 2가지 반응이 달성되었을 때 네오스티그민 0.05 mg·kg-1 + 아트로핀 0.02 mg·kg-1을 정맥 내 투여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TOF(train-of-four) 비율을 0.9로 복구하는 시간
기간: 수술 후 1시간 동안
슈가마덱스 또는 네오스티그민 투여 시작부터 TOF(train-of-four) 비율이 0.9로 회복되기까지의 시간
수술 후 1시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Arterio-Jugular 산소 함량 차이
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
Ca jO2 = CaO2-CjvO
수술 시작 후 6시간 동안
산소에 대한 예상 대뇌 대사율(eCMRO2)
기간: 수술 시작 후 6시간 동안

eCMRO2=Ca- jO2 x(PaCO2 ∕ 100) 여기서 … Ca jO2는 arterio-jugular O2 함량 차이입니다.

  • PaCO2는 동맥 CO2 장력입니다.
수술 시작 후 6시간 동안
대뇌 산소 추출률(CEO2)
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
동맥과 경정맥구 O2 포화도의 차이로 계산됨, CEO2 = SaO2 - SjvO2
수술 시작 후 6시간 동안
뇌혈류량(CBFe)
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
동맥-경정맥 O2 함량 차이의 역수로 계산되는 흐름 대사 관계의 지표
수술 시작 후 6시간 동안
심박수
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
수술 시작 후 6시간 동안
혈압
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
수술 시작 후 6시간 동안
중심정맥압
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
수술 시작 후 6시간 동안
말초 산소 포화도
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
수술 시작 후 6시간 동안
호기말 이산화탄소 장력
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
수술 시작 후 6시간 동안
진정 수준
기간: 발관 후 1시간 동안
발관 후 1시간 동안
사용된 신경근 차단제의 총 용량
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
수술 시작 후 6시간 동안
사용된 suggamadex 또는 neostigmine의 총 용량
기간: 수술 종료 후 30분간
수술 종료 후 30분간
누적 오피오이드 소비
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
수술 시작 후 6시간 동안
복구 시간(RT)
기간: 수술 후 1시간 동안
마취 정지 후 환자가 명령에 복종할 수 있을 때까지 발관에 충분한 신경근 전도 회복 시간
수술 후 1시간 동안
슈가마덱스 또는 네오스티그민 투여에서 회복까지의 시간
기간: 수술 후 1시간 동안
슈가마덱스 또는 네오스티그민 투여 시작부터 TOF(train-of-four) 비율이 0.9로 회복되기까지의 시간
수술 후 1시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Sherif A Mousa, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다