- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02944175
Rocuronium의 역전 후 대뇌 산소화 및 대사: Sugammadex와 Neostigmine의 비교
천막상 종양의 경우 Rocuronium 신경근 차단술의 역전 후 대뇌 산소화 및 대사: Sugammadex와 Neostigmine의 비교 연구
네오스티그민 및 에드로포늄과 같은 콜린에스테라아제 억제제는 수술 후 신경근 차단을 역전시키는 데 사용되었습니다. 그러나 이러한 약물은 상대적으로 발현이 느리고 무스카린 수용체의 자극과 관련된 부작용이 있습니다. 또한 네오스티그민은 심각한 봉쇄를 역전시키는 데 사용할 수 없습니다.
마취제는 대뇌 대사율(CMRO2), 대뇌 혈류(CBF), 대뇌 혈류-대사 결합, 두개 내압(ICP), 자동 조절, CO2에 대한 혈관 반응 및 뇌 전기와 같은 대뇌 기능의 다양한 측면에 영향을 미칠 수 있습니다. 활동. 전신 효과와 결합된 마취제의 이러한 모든 효과의 최종 결과는 이미 병든 뇌에 유익하거나 해로울 수 있습니다.
신경외과 환자의 경우, 신경학적 상태를 조기에 평가하고 sugammadex로 저장할 수 있는 정상적인 생리학적 값 내에서 대뇌 산소화 및 대사를 유지하기 위해 명확하고 빠른 회복이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 천막위 종양 절제술을 받는 환자에서 rocuronium의 신경근 차단에 대한 역전으로서 Sugammadex와 neostigmine을 비교하는 것입니다. 비교에는 혈역학, 호흡 노력 및 진정 정도가 포함됩니다.
전체 대뇌 산소화 및 혈역학의 지표는 경정맥 전구 및 말초 동맥 혈액 샘플링을 사용하여 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 등급 상태 I-III.
- 선택적 천막위 뇌종양 절제술이 예정된 환자
제외 기준:
- 심각한 비 보상 심장 질환.
- 심각한 보상되지 않는 호흡기 질환.
- 심한 비 보상 간 질환.
- 심한 보상되지 않는 신장 질환.
- 병적 비만 환자.
- 사용된 약물 중 하나에 대해 기록된 과민증.
- 앉은 자세로 수술
- 엎드린 자세로 수술
- 의식 수준이 변경된 환자.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슈가마덱스
환자는 신경근 차단 약물의 잔류 효과를 길항하기 위해 Sugammadex를 받게 됩니다.
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수술 종료 시점과 TOF 자극에 대한 2가지 반응이 달성되었을 때 S군은 Sugammadex 2 mg·kg-1을 정맥주사하였다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 네오스티그민
환자는 신경근 차단 약물의 잔류 효과를 길항하기 위해 네오스티그민을 투여받게 됩니다.
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수술이 끝나고 TOF 자극에서 2가지 반응이 달성되었을 때 네오스티그민 0.05 mg·kg-1 + 아트로핀 0.02 mg·kg-1을 정맥 내 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TOF(train-of-four) 비율을 0.9로 복구하는 시간
기간: 수술 후 1시간 동안
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슈가마덱스 또는 네오스티그민 투여 시작부터 TOF(train-of-four) 비율이 0.9로 회복되기까지의 시간
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수술 후 1시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Arterio-Jugular 산소 함량 차이
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
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Ca jO2 = CaO2-CjvO
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수술 시작 후 6시간 동안
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산소에 대한 예상 대뇌 대사율(eCMRO2)
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
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eCMRO2=Ca- jO2 x(PaCO2 ∕ 100) 여기서 … Ca jO2는 arterio-jugular O2 함량 차이입니다.
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수술 시작 후 6시간 동안
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대뇌 산소 추출률(CEO2)
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
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동맥과 경정맥구 O2 포화도의 차이로 계산됨, CEO2 = SaO2 - SjvO2
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수술 시작 후 6시간 동안
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뇌혈류량(CBFe)
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
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동맥-경정맥 O2 함량 차이의 역수로 계산되는 흐름 대사 관계의 지표
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수술 시작 후 6시간 동안
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심박수
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
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수술 시작 후 6시간 동안
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혈압
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
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수술 시작 후 6시간 동안
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중심정맥압
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
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수술 시작 후 6시간 동안
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말초 산소 포화도
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
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수술 시작 후 6시간 동안
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호기말 이산화탄소 장력
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
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수술 시작 후 6시간 동안
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진정 수준
기간: 발관 후 1시간 동안
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발관 후 1시간 동안
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사용된 신경근 차단제의 총 용량
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
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수술 시작 후 6시간 동안
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사용된 suggamadex 또는 neostigmine의 총 용량
기간: 수술 종료 후 30분간
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수술 종료 후 30분간
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누적 오피오이드 소비
기간: 수술 시작 후 6시간 동안
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수술 시작 후 6시간 동안
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복구 시간(RT)
기간: 수술 후 1시간 동안
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마취 정지 후 환자가 명령에 복종할 수 있을 때까지 발관에 충분한 신경근 전도 회복 시간
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수술 후 1시간 동안
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슈가마덱스 또는 네오스티그민 투여에서 회복까지의 시간
기간: 수술 후 1시간 동안
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슈가마덱스 또는 네오스티그민 투여 시작부터 TOF(train-of-four) 비율이 0.9로 회복되기까지의 시간
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수술 후 1시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sherif A Mousa, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD ∕16.07.22
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