Aivojen hapetus ja aineenvaihdunta Rocuroniumin kumoamisen jälkeen: Sugammadexin ja neostigmiinin vertailu
Aivojen hapettuminen ja aineenvaihdunta Rocuroniumin neuromuskulaarisen salpauksen kumoamisen jälkeen Supratentoriaalisten kasvainten tapauksissa: Sugammadexin ja neostigmiinin välinen vertaileva tutkimus
Koliiniesteraasin estäjiä, kuten neostigmiiniä ja edrophoniumia, on käytetty neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseen leikkauksen jälkeen. Nämä lääkkeet alkavat kuitenkin suhteellisen hitaasti ja niillä on haitallisia vaikutuksia, jotka liittyvät muskariinireseptorien stimulaatioon. Lisäksi neostigmiinia ei voida käyttää syvän salpauksen kumoamiseen.
Anestesia-aineet voivat vaikuttaa aivojen toiminnan eri puoliin, kuten aivojen aineenvaihduntaan (CMRO2), aivojen verenkiertoon (CBF), aivojen verenvirtauksen ja aineenvaihdunnan kytkentään, kallonsisäiseen paineeseen (ICP), autosäätelyyn, verisuonivasteeseen CO2:lle ja aivojen sähköisyyteen. toiminta. Anestesia-aineiden kaikkien näiden vaikutusten nettotulos yhdistettynä niiden systeemisiin vaikutuksiin voi osoittautua hyödylliseksi tai haitalliseksi jo sairaille aivoille.
Neurokirurgisilla potilailla tarvitaan selkeää ja nopeaa toipumista, jotta voidaan arvioida varhainen neurologinen tila ja pitää aivojen hapetus ja aineenvaihdunta normaaleissa fysiologisissa arvoissa, jotka sugammadeksi voi säästää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Sugammadeksia ja neostigmiinia käänteeksi rokuronin hermo-lihassalpaukselle potilailla, joille tehdään supratentoriaalisen kasvaimen resektio. Vertailu sisältää hemodynamiikan, hengitysponnistuksen ja sedaation asteen.
Globaalin aivojen hapetuksen ja hemodynamiikan indikaattorit lasketaan käyttämällä kaulabulbista ja ääreisvaltimoverinäytteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysisen luokan tila I-III.
- Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen supratentoriaalinen aivokasvaimen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kompensoimaton sydänsairaus.
- Vaikea kompensoimaton hengitysteiden sairaus.
- Vaikea kompensoimaton maksasairaus.
- Vaikea kompensoimaton munuaissairaus.
- Sairaalisesti lihavia potilaita.
- Dokumentoitu yliherkkyys jollekin käytetystä lääkkeestä.
- Leikkaus istuma-asennossa
- Leikkaus makuuasennossa
- Potilaat, joiden tajuntataso on muuttunut.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sugammadex
Potilaat saavat Sugammadexia neuromuskulaaristen salpaavien lääkkeiden jäännösvaikutusten antagonisoimiseksi
|
Leikkauksen lopussa ja kun TOF-stimulaatiolla saavutettiin 2 vastetta, Sugammadex 2 mg·kg-1 annettiin laskimoon ryhmässä S.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmiini
Potilaat saavat Neostigmiinia neuromuskulaaristen salpaavien lääkkeiden jäännösvaikutusten antagonisoimiseksi
|
Leikkauksen lopussa ja kun TOF-stimulaatiolla saavutettiin 2 vastetta, neostigmiiniä 0,05 mg·kg-1 + atropiinia 0,02 mg·kg-1 annettiin laskimoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka kuluu neljän kappaleen (TOF) suhteen palautumiseen arvoon 0,9
Aikaikkuna: 1 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Aika sugammadeksin tai neostigmiinin annon aloittamisesta neljän suhde (TOF) palautumiseen arvoon 0,9
|
1 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon ja kaulan happipitoisuuden ero
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
Ca jO2 = CaO2-CjvO
|
6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
Arvioitu aivojen hapen aineenvaihduntanopeus (eCMRO2)
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
eCMRO2=Ca- jO2 x(PaCO2 ∕ 100) Missä ……. Ca jO2 on valtimo-kaula-O2-pitoisuuden ero.
|
6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
Aivojen hapen poistumisnopeus (CEO2)
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
Laskettu valtimon ja kaulabulbin O2 saturaatioiden eroina, CEO2 = SaO2 - SjvO2
|
6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
Aivojen verenvirtauksen ekvivalentti (CBFe)
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
Mikä on virtausaineenvaihdunnan suhteen indeksi, joka lasketaan valtimon ja kaulan O2-pitoisuuden eron käänteislukuna
|
6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
|
Keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
|
Hiilidioksidin jännitys vuoroveden lopussa
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
|
Sedaation taso
Aikaikkuna: 1 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen
|
1 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen
|
|
|
Käytetty neuromuskulaarisen salpauksen kokonaisannos
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
|
Käytetty suggamadexin tai neostigmiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: 30 min leikkauksen jälkeen
|
30 min leikkauksen jälkeen
|
|
|
Opioidien kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: 6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
6 tunnin ajan leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
|
Toipumisaika (RT)
Aikaikkuna: 1 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
hermo-lihasjohtavuuden palautumisaika, joka on riittävä ekstubaatioon anestesian lopettamisesta, kunnes potilas pystyy tottelemaan käskyjä
|
1 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Sugammadeksin tai neostigmiinin antamisen ja toipumisen välinen aika
Aikaikkuna: 1 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Aika sugammadeksin tai neostigmiinin annon aloittamisesta neljän yhdistelmän (TOF) palautumiseen arvoon 0,9
|
1 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sherif A Mousa, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Keskushermoston kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Aivojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Koliiniesteraasin estäjät
- Parasympatomimeetit
- Neostigmiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD ∕16.07.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .