Oxigenação e Metabolismo Cerebral Após Reversão do Rocurônio: Comparação entre Sugamadex Versus Neostigmina
Oxigenação e Metabolismo Cerebral Após Reversão do Bloqueio Neuromuscular Rocurônio em Casos de Tumores Supratentoriais: Estudo Comparativo Entre Sugamadex Versus Neostigmina
Os inibidores da colinesterase, como Neostigmina e Edrofônio, têm sido usados para reverter o bloqueio neuromuscular após a cirurgia. No entanto, essas drogas têm um início de ação relativamente lento e efeitos adversos associados à estimulação dos receptores muscarínicos. Além disso, a neostigmina não pode ser usada para reverter o bloqueio profundo.
Os anestésicos podem exercer seus efeitos em várias facetas da função cerebral, como taxa metabólica cerebral (CMRO2), fluxo sanguíneo cerebral (CBF), acoplamento fluxo sanguíneo cerebral-metabolismo, pressão intracraniana (PIC), autorregulação, resposta vascular ao CO2 e eletricidade cerebral atividade. O resultado líquido de todos esses efeitos dos agentes anestésicos combinados com seus efeitos sistêmicos pode ser benéfico ou prejudicial para um cérebro já doente.
Em pacientes neurocirúrgicos, é necessária uma recuperação clara e rápida para avaliar precocemente o estado neurológico e manter a oxigenação e o metabolismo cerebral dentro dos valores fisiológicos normais que podem ser salvos pelo sugamadex.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar sugamadex versus neostigmina na reversão do bloqueio neuromuscular do rocurônio em pacientes submetidos à ressecção de tumores supratentoriais. A comparação incluirá hemodinâmica, esforço respiratório e grau de sedação.
Indicadores de oxigenação cerebral global e hemodinâmica serão calculados usando bulbo jugular e amostragem de sangue arterial periférico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe física I-III da American Society of Anesthesiologists.
- Pacientes agendados para ressecção eletiva de tumor cerebral supratentorial
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca grave descompensada.
- Doença respiratória grave descompensada.
- Doença hepática grave descompensada.
- Doença renal grave descompensada.
- Pacientes com obesidade mórbida.
- Hipersensibilidade documentada a um dos medicamentos usados.
- Cirurgia na posição sentada
- Cirurgia em decúbito ventral
- Pacientes com alteração do nível de consciência.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Sugamadex
Os pacientes receberão Sugamadex para antagonizar os efeitos residuais dos medicamentos bloqueadores neuromusculares
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Ao final da cirurgia e quando 2 respostas foram alcançadas na estimulação TOF, Sugamadex 2 mg·kg-1 foi administrado por via intravenosa no Grupo S
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ACTIVE_COMPARATOR: Neostigmina
Os pacientes receberão Neostigmina para antagonizar os efeitos residuais dos medicamentos bloqueadores neuromusculares
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No final da cirurgia e quando 2 respostas foram obtidas na estimulação TOF neostigmina 0,05 mg·kg-1 + atropina 0,02 mg·kg-1 foi administrada por via intravenosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para recuperação da relação de trem de quatro (TOF) para 0,9
Prazo: Por 1 hora após a cirurgia
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O tempo desde o início da administração de sugamadex ou neostigmina até a recuperação da relação de trem de quatro (TOF) para 0,9
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Por 1 hora após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença de conteúdo de oxigênio arterio-jugular
Prazo: Por 6 horas após o início da cirurgia
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Ca jO2 = CaO2-CjvO
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Por 6 horas após o início da cirurgia
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Taxa metabólica cerebral estimada para oxigênio (eCMRO2)
Prazo: Por 6 horas após o início da cirurgia
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eCMRO2=Ca- jO2 x(PaCO2 ∕ 100) Onde ……. Ca jO2 é a diferença de conteúdo arterio-jugular de O2.
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Por 6 horas após o início da cirurgia
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Taxa de extração cerebral de oxigênio (CEO2)
Prazo: Por 6 horas após o início da cirurgia
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Calculado como as diferenças entre as saturações de O2 dos bulbos arterial e jugular, CEO2 = SaO2 - SjvO2
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Por 6 horas após o início da cirurgia
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Equivalente de Fluxo Sanguíneo Cerebral (CBFe)
Prazo: Por 6 horas após o início da cirurgia
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Que é um índice de relação fluxo metabolismo, calculado como um recíproco da diferença arterio-jugular de conteúdo de O2
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Por 6 horas após o início da cirurgia
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Frequência cardíaca
Prazo: Por 6 horas após o início da cirurgia
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Por 6 horas após o início da cirurgia
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Pressão arterial
Prazo: Por 6 horas após o início da cirurgia
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Por 6 horas após o início da cirurgia
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Pressão venosa central
Prazo: Por 6 horas após o início da cirurgia
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Por 6 horas após o início da cirurgia
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Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Por 6 horas após o início da cirurgia
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Por 6 horas após o início da cirurgia
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Tensão de dióxido de carbono expirado
Prazo: Por 6 horas após o início da cirurgia
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Por 6 horas após o início da cirurgia
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Nível de sedação
Prazo: Por 1 hora após a extubação
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Por 1 hora após a extubação
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Dose total de bloqueio neuromuscular utilizada
Prazo: Por 6 horas após o início da cirurgia
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Por 6 horas após o início da cirurgia
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Dose total de suggamadex ou neostigmina usada
Prazo: Por 30 min após o término da cirurgia
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Por 30 min após o término da cirurgia
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Consumo cumulativo de opioides
Prazo: Por 6 horas após o início da cirurgia
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Por 6 horas após o início da cirurgia
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Tempo de recuperação (RT)
Prazo: Por 1 hora após a cirurgia
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o tempo de restauração da condução neuromuscular suficiente para a extubação desde a interrupção da anestesia até que o paciente possa obedecer aos comandos
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Por 1 hora após a cirurgia
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Tempo entre a administração de sugamadex ou neostigmina até a recuperação
Prazo: Por 1 hora após a cirurgia
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Tempo desde o início da administração de sugamadex ou neostigmina até a recuperação da relação de trem de quatro (TOF) para 0,9
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Por 1 hora após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sherif A Mousa, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias Cerebrais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Neostigmina
Outros números de identificação do estudo
- MD ∕16.07.22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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