Oxigenación cerebral y metabolismo después de la reversión de rocuronio: comparación entre sugammadex y neostigmina
Oxigenación y metabolismo cerebral después de la reversión del bloqueo neuromuscular con rocuronio en casos de tumores supratentoriales: un estudio comparativo entre sugammadex versus neostigmina
Los inhibidores de la colinesterasa, como la neostigmina y el edrofonio, se han utilizado para revertir el bloqueo neuromuscular después de la cirugía. Sin embargo, estos fármacos tienen un inicio de acción relativamente lento y tienen efectos adversos asociados con la estimulación de los receptores muscarínicos. Además, la neostigmina no se puede utilizar para revertir el bloqueo profundo.
Los anestésicos pueden ejercer sus efectos sobre diversas facetas de la función cerebral, como la tasa metabólica cerebral (CMRO2), el flujo sanguíneo cerebral (FSC), el acoplamiento entre el metabolismo y el flujo sanguíneo cerebral, la presión intracraneal (PIC), la autorregulación, la respuesta vascular al CO2 y la electricidad cerebral. actividad. El resultado neto de todos estos efectos de los agentes anestésicos combinados con sus efectos sistémicos puede resultar beneficioso o perjudicial para un cerebro ya enfermo.
En pacientes neuroquirúrgicos se requiere una clara y rápida recuperación para evaluar precozmente el estado neurológico y mantener la oxigenación cerebral y el metabolismo dentro de los valores fisiológicos normales que puede salvar el sugammadex.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar Sugammadex versus neostigmina como reverso del bloqueo neuromuscular de rocuronio en pacientes sometidos a resección de tumores supratentoriales. La comparación incluirá la hemodinámica, el esfuerzo respiratorio y el grado de sedación.
Los indicadores de oxigenación cerebral global y hemodinámica se calcularán utilizando muestras de sangre arterial periférica y del bulbo yugular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado de clase física de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-III.
- Pacientes programados para resección electiva de tumor cerebral supratentorial
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiaca grave no compensada.
- Enfermedad respiratoria grave no compensada.
- Enfermedad hepática grave no compensada.
- Enfermedad renal grave no compensada.
- Pacientes con obesidad mórbida.
- Hipersensibilidad documentada a uno de los medicamentos utilizados.
- Cirugía en posición sentada
- Cirugía en decúbito prono
- Pacientes con alteración del nivel de conciencia.
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Sugamadex
Los pacientes recibirán Sugammadex para antagonizar los efectos residuales de los bloqueadores neuromusculares
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Al final de la cirugía y cuando se lograron 2 respuestas a la estimulación TOF, se administró Sugammadex 2 mg·kg-1 por vía intravenosa en el Grupo S
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COMPARADOR_ACTIVO: Neostigmina
Los pacientes recibirán neostigmina para antagonizar los efectos residuales de los fármacos bloqueantes neuromusculares.
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Al final de la cirugía y cuando se lograron 2 respuestas a la estimulación TOF se administró por vía intravenosa neostigmina 0,05 mg·kg-1 + atropina 0,02 mg·kg-1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de recuperación de la relación de tren de cuatro (TOF) a 0,9
Periodo de tiempo: Durante 1 hora después de la cirugía
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El tiempo desde el inicio de la administración de sugamadex o neostigmina hasta la recuperación de la relación de tren de cuatro (TOF) a 0,9
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Durante 1 hora después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de contenido de oxígeno arterio-yugular
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Ca jO2 = CaO2-CjvO
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Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Tasa metabólica cerebral estimada de oxígeno (eCMRO2)
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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eCMRO2=Ca- jO2 x(PaCO2 ∕ 100) Donde ……. Ca jO2 es la diferencia de contenido de O2 arterio-yugular.
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Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Tasa de Extracción Cerebral de Oxígeno (CEO2)
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Calculado como las diferencias entre las saturaciones de O2 del bulbo arterial y yugular, CEO2 = SaO2 - SjvO2
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Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Equivalente de flujo sanguíneo cerebral (CBFe)
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Que es un índice de la relación del metabolismo de flujo, calculado como un recíproco de la diferencia de contenido de O2 arterio-yugular
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Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Presión venosa central
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Tensión de dióxido de carbono al final de la marea
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Nivel de sedación
Periodo de tiempo: Durante 1 hora después de la extubación
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Durante 1 hora después de la extubación
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Dosis total de bloqueo neuromuscular utilizada
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Dosis total de suggamadex o neostigmina utilizada
Periodo de tiempo: Durante 30 min después del final de la cirugía
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Durante 30 min después del final de la cirugía
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Consumo acumulado de opioides
Periodo de tiempo: Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Durante 6 horas después del inicio de la cirugía
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Tiempo de recuperación (RT)
Periodo de tiempo: Durante 1 hora después de la cirugía
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el tiempo de restauración de la conducción neuromuscular suficiente para la extubación desde la interrupción de la anestesia hasta que el paciente pueda obedecer las órdenes
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Durante 1 hora después de la cirugía
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Tiempo entre la administración de sugamadex o neostigmina hasta la recuperación
Periodo de tiempo: Durante 1 hora después de la cirugía
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Tiempo desde el inicio de la administración de sugammadex o neostigmina hasta la recuperación de la relación de tren de cuatro (TOF) a 0,9
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Durante 1 hora después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sherif A Mousa, Department of Anaesthesia, Surgical Intensive Care and Pain Medicine, College of Medicine, Mansoura University, Mansoura, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias Cerebrales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la colinesterasa
- Parasimpaticomiméticos
- Neostigmina
Otros números de identificación del estudio
- MD ∕16.07.22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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