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シニア チェンジ メーカーの調査: 身体活動環境の改善

2018年10月9日 更新者:Dilip V. Jeste、University of California, San Diego
シニア チェンジ メーカーズは、2 つの 8 週間のプログラムを比較する世代間の介入です。 (2)教育とガイド付きウォーキングを通じて参加者の身体活動を増やすように設計されたウォーキングプログラム。 研究者は、アドボカシー プログラムによって、高齢者のアドボカシー スキル、自信、態度が 8 週間で大幅に改善されることを期待しています。

調査の概要

詳細な説明

提案された研究は、カリフォルニア州サンディエゴの 6 つのシニア センターで実施され、132 人のシニア参加者、16 人の学生参加者、および 12 人の意思決定者参加者 (N = 160) が参加します。 3 つの高齢者センターがアドボカシー プログラムに無作為に割り付けられ、3 つがウォーキング プログラムに無作為に割り付けられます。

アドボカシー介入サイトの参加者は、8 週間のアドボカシー プログラムを受けます。このプログラムでは、(1) 構築された環境と身体活動の関係について学び、(2) マイクロスケール監査を使用して身体活動環境のフィールド監査を実施します。歩行者街並み (MAPS) のミニツール、(3) 身体活動の障壁に関連する擁護問題を選択し、(4) 意思決定者や公務員とのコミュニケーションなどの擁護活動に従事します。 グループセッションには、環境が歩行に与える影響、潜在的な歩行者の危険と解決策、歩行環境の監査の実施方法、擁護者が行うこと、成功した擁護プロジェクトの地元の例、擁護行動計画の作成、事実の作成などのトピックが含まれます。アドボカシー問題に関するシートを作成し、代表者に手紙を書き、アドボカシーのプレゼンテーションを行います。 学生の参加者は、アドボカシーの目標を達成するために、プログラム全体を通してシニアの参加者と協力します。 プログラムは、アドボカシー問題を「意思決定者」(都市計画者、エンジニア、市議会議員など)に提示することで最高潮に達します。

もう 1 つの研究条件であるウォーキング グループでは、参加者は安全な身体活動、身体活動を増やすための戦略、ガイド付きウォーキングに関する情報を参加者に提供する 8 週間のプログラムを受けます。 グループ セッションでは、ウォーキングの利点、転倒防止のヒント、目標設定、ポジティブ シンキング、社会的支援、座りっぱなしの行動と健康、ウォーキングの障害、挫折への対処、身体活動の課題の克服などのトピックに取り組みます。 2 つの有益なプログラムを比較することは、参加者の募集と保持に役立ち、結果のグループ間の違いがグループ プログラムへの参加のみによるものではないことを保証します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92103
        • University of California, San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • 過去 12 か月間、転倒による入院はありませんでした
  • 30 秒以内に 3 メートル歩くことができる (Shumway-Cook, et al., 2000)
  • 人間の介助なしで歩ける(杖や歩行器でもOK)
  • 英語で読み書きできる
  • 補助なしで書面による調査を完了することができる
  • センターでの定期的な学習活動に参加できる
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 以下の場合、高齢者の参加者は除外されます。
  • 50歳未満
  • 過去 12 か月間に転んで入院したことがある
  • 30 秒以内に歩行テストを完了できない
  • 英語の読み書きができない
  • 支援なしでは書面による調査を完了することができない
  • センターでの学習活動に定期的に参加できない
  • 学習活動を完了したくない
  • 研究評価を完了して活動量計を着用する気がない
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
  • 人間の介助なしでは歩けない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アドボカシー
シニア チェンジ メーカー アドボカシー プログラムは、週 1 回のミーティングで構成され、各 1 時間、8 週間にわたって行われます。 このプログラムは大学院レベルの学生が主導し、環境が歩行にどのように影響するか、潜在的な歩行者の危険と解決策、歩行環境の監査を行う方法、擁護者が行うこと、成功した擁護プロジェクトの地元の例、アドボカシー行動計画、アドボカシー問題に関するファクトシートの作成、代表者への手紙の作成、アドボカシープレゼンテーションの作成。 プログラムは、アドボカシー問題を「意思決定者」(都市計画者、エンジニア、市議会議員など)に提示することで最高潮に達します。
詳細参照
アクティブコンパレータ:身体活動
シニア チェンジ メーカーズ フィジカル アクティビティ プログラムは、8 週間にわたる週 1 回のミーティングで構成されています。 このプログラムは、参加者に安全な身体活動、身体活動を増やすための戦略、ガイド付きウォーキングに関する情報を提供します。 トピックはウォーキングに焦点を当てますが、筋力トレーニング、柔軟性、バランスに関する情報やアクティビティも含まれます。 目標設定、障壁への対処、社会的支援などの行動スキルも取り上げられます。
詳細参照

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アドボカシーのスキルと信念
時間枠:8週間
調査員は、検証済みの調査項目を使用して、高齢者のアドボカシーに対する自己効力感、社会政治的統制の認識、自己主張の変化を測定します (Millstein, 2013)。 項目の例: 「私は、自分のコミュニティを身体的に活動するためのより良い場所にするために働くことができると確信しています.」 これらは、アドボカシー トレーニングの主な成果です。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世代間の態度
時間枠:8週間
高齢者と学生の参加者は、世代間の態度や信念の変化を評価するために、前後の調査項目に記入します。
8週間
アドボカシー活動と成果
時間枠:8週間と3ヶ月
調査員は、調査員が作成したチェックリスト調査を使用して、アドボカシーの「アクション」と「結果」の完了を測定します。 行動の例には、証言、手紙、会議などがあります。 アドボカシー後に意思決定者が何らかの行動を起こしたかどうかを判断するために、調査員は意思決定者またはそのスタッフに、アドボカシー行動の後に 10 分間の短い調査に回答するよう依頼します。 この調査では、支持者にフィードバックを求め、何らかの行動があったかどうかを評価し、支持者と研究に対する意思決定者の認識を評価します。 研究者は 3 か月後に再度フォローアップして、アドボカシー活動の完了、意思決定者が何らかの行動を起こしたかどうか、変化があったかどうかを評価します。
8週間と3ヶ月
身体活動
時間枠:8週間
身体活動は、ベースライン時および8週間の介入の完了後に測定されます。 調査員は、切断点を一致させるために 60 秒のエポックでデータを収集するように設定された Actigraph 加速度計 (モデル GT3X、ペンサコーラ、フロリダ州) を使用します。 高齢者の参加者は、起きている時間中 (入浴または水泳時を除く) 7 日間加速度計を装着し、検証済みのアルゴリズムと高齢者向けのカットポイントを使用して、身体活動レベルと座りっぱなしの時間を推定します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James Sallis, PhD、Distinguished Professor
  • 主任研究者:Dilip Jeste, PhD、Distinguished Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月9日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 160954

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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