- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02944838
Senior Change Makers Study: Verbesserung der Umgebungen für körperliche Aktivität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie wird in sechs Seniorenzentren in San Diego, Kalifornien, durchgeführt und umfasst 132 Senioren, 16 Studenten und 12 Entscheidungsträger (N = 160). Drei Seniorenzentren werden randomisiert einem Advocacy-Programm zugewiesen und drei werden randomisiert einem Gehprogramm zugewiesen.
Die Teilnehmer an den Interventionsorten der Interessenvertretung durchlaufen ein 8-wöchiges Interessenvertretungsprogramm, in dessen Verlauf sie (1) etwas über die Verbindung zwischen der gebauten Umwelt und körperlicher Aktivität erfahren, (2) eine Feldprüfung ihrer körperlichen Aktivitätsumgebung mit dem Microscale Audit durchführen of Pedestrian Streetscapes (MAPS) Mini-Tool, (3) ein Advocacy-Problem im Zusammenhang mit einem Hindernis für körperliche Aktivität auswählen und (4) sich an Advocacy-Aktionen beteiligen, wie z. B. die Kommunikation mit Entscheidungsträgern oder Beamten. Die Gruppensitzungen umfassen Themen wie die Auswirkungen der Umgebung auf das Gehen, potenzielle Gefahren und Lösungen für Fußgänger, die Durchführung einer Prüfung der Umgebung beim Gehen, was Befürworter tun, lokale Beispiele erfolgreicher Interessenvertretungsprojekte, die Erstellung eines Aktionsplans für die Interessenvertretung und die Schaffung einer Tatsache Blatt über das Advocacy-Thema, Briefe an Vertreter schreiben, eine Advocacy-Präsentation machen. Die studentischen Teilnehmer werden während des gesamten Programms mit den älteren Teilnehmern zusammenarbeiten, um die Ziele der Interessenvertretung zu erreichen. Das Programm gipfelt in der Präsentation des Interessenvertretungsproblems vor einem „Entscheidungsträger“ (z. B. einem Stadtplaner, Ingenieur, Stadtratsmitglied usw.).
In der anderen Studienbedingung, den Gehgruppen, durchlaufen die Teilnehmer ein 8-wöchiges Programm, das den Teilnehmern Informationen über sichere körperliche Aktivität, Strategien zur Steigerung der körperlichen Aktivität und geführte Wanderungen bietet. Die Gruppensitzungen behandeln Themen wie die Vorteile des Gehens, Tipps zur Sturzprävention, Zielsetzung, positives Denken, soziale Unterstützung, sitzendes Verhalten und Gesundheit, Hindernisse beim Gehen, Umgang mit Rückschlägen und Überwindung von Herausforderungen bei körperlicher Aktivität. Der Vergleich zweier vorteilhafter Programme hilft bei der Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern und stellt sicher, dass Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Ergebnissen nicht nur auf die Teilnahme an einem Gruppenprogramm zurückzuführen sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92103
- University of California, San Diego
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Jahre oder älter
- in den letzten 12 Monaten keinen Sturz erlitten haben, der zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hätte
- in der Lage, innerhalb von 30 Sekunden 3 Meter zu gehen (Shumway-Cook, et al., 2000)
- in der Lage, ohne menschliche Hilfe zu gehen (Gehstock oder Gehhilfe in Ordnung)
- Englisch lesen und schreiben können
- in der Lage, schriftliche Umfragen ohne Hilfe auszufüllen
- in der Lage, an regelmäßigen Studienaktivitäten im Zentrum teilzunehmen
- in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Ältere erwachsene Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:
- jünger als 50 Jahre sind
- in den letzten 12 Monaten einen Sturz erlitten haben, der zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hat
- kann den Gehtest nicht innerhalb von 30 Sekunden abschließen
- können kein Englisch lesen und schreiben
- sind nicht in der Lage, schriftliche Umfragen ohne Hilfestellung auszufüllen
- nicht regelmäßig an den Studienaktivitäten des Zentrums teilnehmen können
- sind nicht bereit, Studienleistungen zu erbringen
- nicht bereit sind, die Studienbewertung abzuschließen und das Aktivitätsmessgerät zu tragen
- nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- kann ohne menschliche Hilfe nicht gehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interessenvertretung
Das Senior Change Makers Advocacy Program besteht aus wöchentlichen Meetings von jeweils 1 Stunde über 8 Wochen.
Das Programm wird von Studenten mit Hochschulabschluss geleitet und behandelt Themen wie die Auswirkungen der Umwelt auf das Gehen, potenzielle Gefahren und Lösungen für Fußgänger, die Durchführung einer Prüfung der Umgebung beim Gehen, was Befürworter tun, lokale Beispiele erfolgreicher Interessenvertretungsprojekte und die Schaffung einer Advocacy-Aktionsplan, Erstellen eines Informationsblatts zum Thema Advocacy, Schreiben von Briefen an Vertreter und Erstellen einer Advocacy-Präsentation.
Das Programm gipfelt in der Präsentation des Interessenvertretungsproblems vor einem „Entscheidungsträger“ (z. B. einem Stadtplaner, Ingenieur, Stadtratsmitglied usw.).
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Siehe Artikelbeschreibung
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Aktiver Komparator: Physische Aktivität
Das Senior Change Makers Physical Activity Program besteht aus wöchentlichen Meetings von jeweils 1 Stunde für 8 Wochen.
Das Programm bietet den Teilnehmern Informationen über sichere körperliche Aktivität, Strategien zur Steigerung der körperlichen Aktivität und geführte Wanderungen.
Die Themen konzentrieren sich auf das Gehen, aber wir werden auch Informationen und Aktivitäten in Bezug auf Krafttraining, Flexibilität und Gleichgewicht enthalten.
Verhaltenskompetenzen wie Zielsetzung, Überwindung von Barrieren und soziale Unterstützung werden ebenfalls angesprochen.
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Siehe Artikelbeschreibung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Advocacy-Fähigkeiten und Überzeugungen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Ermittler werden validierte Umfrageelemente verwenden, um die Veränderungen der Senioren in Bezug auf die Selbstwirksamkeit für die Interessenvertretung, die wahrgenommene gesellschaftspolitische Kontrolle und das Durchsetzungsvermögen zu messen (Millstein, 2013).
Beispielitem: "Ich bin zuversichtlich, dass ich daran arbeiten kann, meine Gemeinde zu einem besseren Ort für körperliche Aktivität zu machen."
Dies sind die wichtigsten Ergebnisse des Advocacy-Trainings
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Generationenübergreifende Einstellungen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ältere und studentische Teilnehmer werden Pre-Post-Umfrageelemente ausfüllen, um Veränderungen in den Einstellungen und Überzeugungen zwischen den Generationen zu bewerten.
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8 Wochen
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Advocacy-Aktionen und -Ergebnisse
Zeitfenster: 8 Wochen und 3 Monate
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Die Ermittler werden den Abschluss der „Aktionen“ und „Ergebnisse“ der Interessenvertretung mit einer von den Forschern durchgeführten Checklisten-Umfrage messen.
Beispiele für Maßnahmen sind Zeugnisse, Briefe und Zusammenkünfte.
Um festzustellen, ob Entscheidungsträger nach der Advocacy-Aktion Maßnahmen ergriffen haben, werden die Ermittler die Entscheidungsträger oder ihre Mitarbeiter bitten, nach der Advocacy-Aktion eine kurze, 10-minütige Umfrage auszufüllen.
Die Umfrage wird Feedback für die Befürworter erbitten, bewerten, ob Maßnahmen ergriffen wurden, und die Wahrnehmungen der Entscheidungsträger von der Befürwortung und der Studie bewerten.
Die Forscher werden nach 3 Monaten erneut nachfassen, um den Abschluss der Advocacy-Maßnahmen zu bewerten, ob die Entscheidungsträger Maßnahmen ergriffen haben und ob Änderungen aufgetreten sind
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8 Wochen und 3 Monate
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die körperliche Aktivität wird zu Studienbeginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention gemessen.
Die Ermittler werden Actigraph-Beschleunigungsmesser (Modell GT3X, Pensacola, FL) verwenden, die so eingestellt sind, dass sie Daten in 60-Sekunden-Epochen sammeln, um Schnittpunkte abzugleichen.
Ältere Teilnehmer tragen den Beschleunigungsmesser sieben Tage lang während der gesamten Wachzeit (außer beim Baden oder Schwimmen) und Schätzungen des körperlichen Aktivitätsniveaus und der sitzenden Zeit werden unter Verwendung validierter Algorithmen und Grenzwerte für Senioren berechnet.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: James Sallis, PhD, Distinguished Professor
- Hauptermittler: Dilip Jeste, PhD, Distinguished Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 160954
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