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Senior Change Makers Study: Verbesserung der Umgebungen für körperliche Aktivität

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Dilip V. Jeste, University of California, San Diego
Senior Change Makers ist eine generationsübergreifende Intervention, die zwei achtwöchige Programme vergleicht: (1) ein Advocacy-Programm, bei dem ältere Teilnehmer Audits ihrer körperlichen Aktivitätsumgebung durchführen, ein Advocacy-Projekt identifizieren und sich für Verbesserungen einsetzen; und (2) ein Wanderprogramm, das darauf ausgelegt ist, die körperliche Aktivität der Teilnehmer durch Bildung und geführte Wanderungen zu steigern. Die Ermittler erwarten, dass das Advocacy-Programm nach 8 Wochen zu größeren Verbesserungen der Advocacy-Fähigkeiten, des Selbstvertrauens und der Einstellungen der Senioren führen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie wird in sechs Seniorenzentren in San Diego, Kalifornien, durchgeführt und umfasst 132 Senioren, 16 Studenten und 12 Entscheidungsträger (N = 160). Drei Seniorenzentren werden randomisiert einem Advocacy-Programm zugewiesen und drei werden randomisiert einem Gehprogramm zugewiesen.

Die Teilnehmer an den Interventionsorten der Interessenvertretung durchlaufen ein 8-wöchiges Interessenvertretungsprogramm, in dessen Verlauf sie (1) etwas über die Verbindung zwischen der gebauten Umwelt und körperlicher Aktivität erfahren, (2) eine Feldprüfung ihrer körperlichen Aktivitätsumgebung mit dem Microscale Audit durchführen of Pedestrian Streetscapes (MAPS) Mini-Tool, (3) ein Advocacy-Problem im Zusammenhang mit einem Hindernis für körperliche Aktivität auswählen und (4) sich an Advocacy-Aktionen beteiligen, wie z. B. die Kommunikation mit Entscheidungsträgern oder Beamten. Die Gruppensitzungen umfassen Themen wie die Auswirkungen der Umgebung auf das Gehen, potenzielle Gefahren und Lösungen für Fußgänger, die Durchführung einer Prüfung der Umgebung beim Gehen, was Befürworter tun, lokale Beispiele erfolgreicher Interessenvertretungsprojekte, die Erstellung eines Aktionsplans für die Interessenvertretung und die Schaffung einer Tatsache Blatt über das Advocacy-Thema, Briefe an Vertreter schreiben, eine Advocacy-Präsentation machen. Die studentischen Teilnehmer werden während des gesamten Programms mit den älteren Teilnehmern zusammenarbeiten, um die Ziele der Interessenvertretung zu erreichen. Das Programm gipfelt in der Präsentation des Interessenvertretungsproblems vor einem „Entscheidungsträger“ (z. B. einem Stadtplaner, Ingenieur, Stadtratsmitglied usw.).

In der anderen Studienbedingung, den Gehgruppen, durchlaufen die Teilnehmer ein 8-wöchiges Programm, das den Teilnehmern Informationen über sichere körperliche Aktivität, Strategien zur Steigerung der körperlichen Aktivität und geführte Wanderungen bietet. Die Gruppensitzungen behandeln Themen wie die Vorteile des Gehens, Tipps zur Sturzprävention, Zielsetzung, positives Denken, soziale Unterstützung, sitzendes Verhalten und Gesundheit, Hindernisse beim Gehen, Umgang mit Rückschlägen und Überwindung von Herausforderungen bei körperlicher Aktivität. Der Vergleich zweier vorteilhafter Programme hilft bei der Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern und stellt sicher, dass Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Ergebnissen nicht nur auf die Teilnahme an einem Gruppenprogramm zurückzuführen sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre oder älter
  • in den letzten 12 Monaten keinen Sturz erlitten haben, der zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hätte
  • in der Lage, innerhalb von 30 Sekunden 3 Meter zu gehen (Shumway-Cook, et al., 2000)
  • in der Lage, ohne menschliche Hilfe zu gehen (Gehstock oder Gehhilfe in Ordnung)
  • Englisch lesen und schreiben können
  • in der Lage, schriftliche Umfragen ohne Hilfe auszufüllen
  • in der Lage, an regelmäßigen Studienaktivitäten im Zentrum teilzunehmen
  • in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Ältere erwachsene Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:
  • jünger als 50 Jahre sind
  • in den letzten 12 Monaten einen Sturz erlitten haben, der zu einem Krankenhausaufenthalt geführt hat
  • kann den Gehtest nicht innerhalb von 30 Sekunden abschließen
  • können kein Englisch lesen und schreiben
  • sind nicht in der Lage, schriftliche Umfragen ohne Hilfestellung auszufüllen
  • nicht regelmäßig an den Studienaktivitäten des Zentrums teilnehmen können
  • sind nicht bereit, Studienleistungen zu erbringen
  • nicht bereit sind, die Studienbewertung abzuschließen und das Aktivitätsmessgerät zu tragen
  • nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • kann ohne menschliche Hilfe nicht gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interessenvertretung
Das Senior Change Makers Advocacy Program besteht aus wöchentlichen Meetings von jeweils 1 Stunde über 8 Wochen. Das Programm wird von Studenten mit Hochschulabschluss geleitet und behandelt Themen wie die Auswirkungen der Umwelt auf das Gehen, potenzielle Gefahren und Lösungen für Fußgänger, die Durchführung einer Prüfung der Umgebung beim Gehen, was Befürworter tun, lokale Beispiele erfolgreicher Interessenvertretungsprojekte und die Schaffung einer Advocacy-Aktionsplan, Erstellen eines Informationsblatts zum Thema Advocacy, Schreiben von Briefen an Vertreter und Erstellen einer Advocacy-Präsentation. Das Programm gipfelt in der Präsentation des Interessenvertretungsproblems vor einem „Entscheidungsträger“ (z. B. einem Stadtplaner, Ingenieur, Stadtratsmitglied usw.).
Siehe Artikelbeschreibung
Aktiver Komparator: Physische Aktivität
Das Senior Change Makers Physical Activity Program besteht aus wöchentlichen Meetings von jeweils 1 Stunde für 8 Wochen. Das Programm bietet den Teilnehmern Informationen über sichere körperliche Aktivität, Strategien zur Steigerung der körperlichen Aktivität und geführte Wanderungen. Die Themen konzentrieren sich auf das Gehen, aber wir werden auch Informationen und Aktivitäten in Bezug auf Krafttraining, Flexibilität und Gleichgewicht enthalten. Verhaltenskompetenzen wie Zielsetzung, Überwindung von Barrieren und soziale Unterstützung werden ebenfalls angesprochen.
Siehe Artikelbeschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Advocacy-Fähigkeiten und Überzeugungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Ermittler werden validierte Umfrageelemente verwenden, um die Veränderungen der Senioren in Bezug auf die Selbstwirksamkeit für die Interessenvertretung, die wahrgenommene gesellschaftspolitische Kontrolle und das Durchsetzungsvermögen zu messen (Millstein, 2013). Beispielitem: "Ich bin zuversichtlich, dass ich daran arbeiten kann, meine Gemeinde zu einem besseren Ort für körperliche Aktivität zu machen." Dies sind die wichtigsten Ergebnisse des Advocacy-Trainings
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generationenübergreifende Einstellungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Ältere und studentische Teilnehmer werden Pre-Post-Umfrageelemente ausfüllen, um Veränderungen in den Einstellungen und Überzeugungen zwischen den Generationen zu bewerten.
8 Wochen
Advocacy-Aktionen und -Ergebnisse
Zeitfenster: 8 Wochen und 3 Monate
Die Ermittler werden den Abschluss der „Aktionen“ und „Ergebnisse“ der Interessenvertretung mit einer von den Forschern durchgeführten Checklisten-Umfrage messen. Beispiele für Maßnahmen sind Zeugnisse, Briefe und Zusammenkünfte. Um festzustellen, ob Entscheidungsträger nach der Advocacy-Aktion Maßnahmen ergriffen haben, werden die Ermittler die Entscheidungsträger oder ihre Mitarbeiter bitten, nach der Advocacy-Aktion eine kurze, 10-minütige Umfrage auszufüllen. Die Umfrage wird Feedback für die Befürworter erbitten, bewerten, ob Maßnahmen ergriffen wurden, und die Wahrnehmungen der Entscheidungsträger von der Befürwortung und der Studie bewerten. Die Forscher werden nach 3 Monaten erneut nachfassen, um den Abschluss der Advocacy-Maßnahmen zu bewerten, ob die Entscheidungsträger Maßnahmen ergriffen haben und ob Änderungen aufgetreten sind
8 Wochen und 3 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die körperliche Aktivität wird zu Studienbeginn und nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention gemessen. Die Ermittler werden Actigraph-Beschleunigungsmesser (Modell GT3X, Pensacola, FL) verwenden, die so eingestellt sind, dass sie Daten in 60-Sekunden-Epochen sammeln, um Schnittpunkte abzugleichen. Ältere Teilnehmer tragen den Beschleunigungsmesser sieben Tage lang während der gesamten Wachzeit (außer beim Baden oder Schwimmen) und Schätzungen des körperlichen Aktivitätsniveaus und der sitzenden Zeit werden unter Verwendung validierter Algorithmen und Grenzwerte für Senioren berechnet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James Sallis, PhD, Distinguished Professor
  • Hauptermittler: Dilip Jeste, PhD, Distinguished Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 160954

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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