- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02944838
Senior Change Makers -tutkimus: Fyysisen aktiivisuuden ympäristöjen parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus suoritetaan kuudessa seniorikeskuksessa San Diegossa, Kaliforniassa, ja siihen osallistuu 132 vanhempi osallistujaa, 16 opiskelijaa ja 12 päätöksentekijää (N = 160). Kolme seniorikeskusta satunnaistetaan vaikuttamisohjelmaan ja kolme satunnaistetaan kävelyohjelmaan.
Edunvalvontakeskusten osallistujat käyvät läpi 8 viikon edunvalvontaohjelman, jonka aikana he (1) oppivat rakennetun ympäristön ja liikunnan välisestä yhteydestä, (2) tekevät kenttäauditoinnin liikuntaympäristöstään Microscale Auditin avulla. Pedestrian Streetscapes (MAPS) -minityökalu, (3) valitse fyysisen aktiivisuuden esteeseen liittyvä edunvalvontakysymys ja (4) osallistu edunvalvontatoimiin, kuten kommunikoi päättäjien tai viranomaisten kanssa. Ryhmäistunnoissa käsitellään muun muassa sitä, miten ympäristö vaikuttaa kävelyyn, mahdolliset jalankulkijoiden vaarat ja ratkaisut, miten kävelyympäristön auditointi tehdään, mitä kannattajat tekevät, paikallisia esimerkkejä onnistuneista edunvalvontaprojekteista, vaikuttamistoimintasuunnitelman luominen, tosiasian luominen arkki edunvalvontakysymyksestä, kirjeiden kirjoittaminen edustajille, edunvalvontaesityksen tekeminen. Opiskelijat työskentelevät vanhempien osallistujien kanssa koko ohjelman ajan auttaakseen saavuttamaan vaikuttamistavoitteensa. Ohjelma huipentuu vaikuttamiskysymyksen esittelyyn "päätöksentekijälle" (esim. kaupunkisuunnittelijalle, insinöörille, kaupunginvaltuuston jäsenelle jne.).
Toisessa tutkimustilassa, kävelyryhmissä, osallistujat käyvät läpi 8 viikon ohjelman, joka tarjoaa osallistujille tietoa turvallisesta fyysisestä aktiivisuudesta, fyysisen aktiivisuuden lisäämisstrategioista ja ohjatuista kävelyretkistä. Ryhmäistunnoissa käsitellään muun muassa kävelyn etuja, putoamisen ehkäisyvinkkejä, tavoitteiden asettamista, positiivista ajattelua, sosiaalista tukea, istumista käyttäytymistä ja terveyttä, kävelyn esteitä, vastoinkäymisiä ja fyysisen toiminnan haasteiden voittamista. Kahden hyödyllisen ohjelman vertailu auttaa osallistujien rekrytoinnissa ja säilyttämisessä ja varmistaa, että ryhmien väliset erot tuloksissa eivät johdu pelkästään ryhmäohjelmaan osallistumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta tai vanhempi
- heillä ei ole ollut sairaalahoitoon johtanutta kaatumista viimeisten 12 kuukauden aikana
- pystyy kävelemään 3 metriä 30 sekunnissa (Shumway-Cook, et al., 2000)
- pystyy kävelemään ilman ihmisen apua (kepin tai kävelijän käyttö ok)
- osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- pystyy täyttämään kirjalliset kyselyt ilman apua
- voi osallistua keskuksen säännöllisiin opintoihin
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset osallistujat suljetaan pois, jos he:
- ovat alle 50-vuotiaita
- on kaatunut, joka on johtanut sairaalahoitoon viimeisen 12 kuukauden aikana
- ei voi suorittaa kävelytestiä 30 sekunnissa
- eivät osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- eivät pysty täyttämään kirjallisia kyselyitä ilman apua
- ei voi säännöllisesti osallistua keskuksen opintotoimintaan
- eivät ole halukkaita suorittamaan opintoja
- eivät ole valmiita suorittamaan opintojen arviointia ja käyttävät aktiivisuusmittaria
- eivät voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- ei voi kävellä ilman ihmisen apua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Edunvalvonta
Senior Change Makers Advocacy -ohjelma koostuu viikoittaisista tapaamisista, kukin 1 tunti, 8 viikon ajan.
Ohjelmaa vetivät jatko-opiskelijat, ja siinä käsitellään sellaisia aiheita kuin ympäristön vaikutus kävelyyn, mahdolliset jalankulkijoiden vaarat ja ratkaisut, miten kävelyympäristön auditointi tehdään, mitä kannattajat tekevät, paikallisia esimerkkejä onnistuneista edunvalvontaprojekteista, edunvalvontatoimintasuunnitelma, tiedotteen laatiminen edunvalvontakysymyksestä, kirjeiden kirjoittaminen edustajille ja edunvalvontaesityksen tekeminen.
Ohjelma huipentuu vaikuttamiskysymyksen esittelyyn "päätöksentekijälle" (esim. kaupunkisuunnittelijalle, insinöörille, kaupunginvaltuuston jäsenelle jne.).
|
Katso kuvaus
|
|
Active Comparator: Liikunta
Senior Change Makers -fyysinen aktiivisuusohjelma koostuu viikoittaisista tapaamisista, 1 tunti kukin, 8 viikon ajan.
Ohjelma tarjoaa osallistujille tietoa turvallisesta liikunnasta, fyysisen aktiivisuuden lisäämisstrategioista ja ohjatuista kävelyretkistä.
Aiheet keskittyvät kävelyyn, mutta esittelemme myös voimaharjoitteluun, joustavuuteen ja tasapainoon liittyvää tietoa ja toimintaa.
Myös käyttäytymistaidot, kuten tavoitteiden asettaminen, esteiden poistaminen ja sosiaalinen tuki, käsitellään.
|
Katso kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edunvalvontataidot ja uskomukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tutkijat käyttävät validoituja kyselyn kohteita mitatakseen ikääntyneiden itsetehokkuuden muutoksia edunvalvontaan, koettuun sosiopoliittiseen kontrolliin ja itsevarmuuteen (Millstein, 2013).
Esimerkkikohde: "Olen varma, että voin työskennellä tehdäkseni yhteisöstäni paremman paikan fyysiselle aktiivisuudelle."
Nämä ovat vaikuttamiskoulutuksen keskeisiä tuloksia
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupolvien väliset asenteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Seniorit ja opiskelijat suorittavat ennen postauksen jälkeisiä kyselyitä arvioidakseen muutoksia sukupolvien välisissä asenteissa ja uskomuksissa.
|
8 viikkoa
|
|
Edunvalvontatoimet ja tulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat vaikuttamisen "toimien" ja "tulosten" valmistumista tutkijoiden suorittamalla tarkistuslistatutkimuksella.
Esimerkkejä toimista ovat todistukset, kirjeet ja kokoukset.
Selvittääkseen, ovatko päättäjät ryhtyneet toimiin vaikuttamisen jälkeen, tutkijat pyytävät päätöksentekijöitä tai heidän henkilökuntaansa täyttämään lyhyen, 10 minuutin kyselyn edunvalvontatoimenpiteen jälkeen.
Kyselyssä pyydetään palautetta asianajajilta, arvioidaan, tapahtuiko toimia ja arvioidaan päättäjien näkemyksiä vaikuttamisesta ja tutkimuksesta.
Tutkijat seuraavat uudelleen kolmen kuukauden kuluttua arvioidakseen vaikuttamistoimien valmistumista, ryhtyivätkö päättäjät toimenpiteisiin ja onko tapahtunut muutoksia.
|
8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
Tutkijat käyttävät Actigraph-kiihtyvyysmittareita (malli GT3X, Pensacola, FL), jotka on asetettu keräämään tietoja 60 sekunnin aikakausina leikkauspisteiden täsmäämiseksi.
Vanhemmat osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria seitsemän päivän ajan kaikkina valveillaoloaikoina (paitsi kylpemisen tai uinnin aikana), ja arviot fyysisen aktiivisuuden tasosta ja istuma-ajasta lasketaan validoitujen algoritmien ja seniorien leikkauspisteiden avulla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Sallis, PhD, Distinguished Professor
- Päätutkija: Dilip Jeste, PhD, Distinguished Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160954
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .