- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02944838
Исследование Senior Change Makers: улучшение условий для физической активности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет проводиться в шести центрах для пожилых людей в Сан-Диего, Калифорния, и в нем примут участие 132 пожилых участника, 16 студентов и 12 лиц, принимающих решения (N = 160). Три центра для пожилых людей будут случайным образом выбраны для участия в программе защиты интересов, а три — в программе ходьбы.
Участники адвокационных интервенций пройдут 8-недельную программу адвокации, в ходе которой они (1) узнают о связи между застроенной средой и физической активностью, (2) проведут полевой аудит своей среды физической активности с использованием микромасштабного аудита. мини-инструмента Pedestrian Streetscapes (MAPS), (3) выбрать вопрос защиты, связанный с барьером для физической активности, и (4) участвовать в действиях защиты, таких как общение с лицами, принимающими решения, или государственными должностными лицами. Групповые занятия будут включать в себя такие темы, как влияние окружающей среды на ходьбу, потенциальные опасности для пешеходов и решения, как проводить аудит пешеходной среды, чем занимаются адвокаты, местные примеры успешных проектов по защите интересов, создание плана действий по защите интересов, создание факта. лист о проблеме адвокатуры, написание писем представителям, проведение адвокатской презентации. Студенты-участники будут работать со старшими участниками на протяжении всей программы, чтобы помочь в достижении целей адвокации. Программа завершится представлением проблемы защиты «лицу, принимающему решения» (например, градостроителю, инженеру, члену городского совета и т. д.).
В других условиях исследования, пешеходных группах, участники пройдут 8-недельную программу, которая предоставит участникам информацию о безопасной физической активности, стратегиях повышения физической активности и прогулках с гидом. На групповых занятиях будут рассмотрены такие темы, как польза ходьбы, советы по предотвращению падений, постановка целей, позитивное мышление, социальная поддержка, сидячий образ жизни и здоровье, препятствия для ходьбы, преодоление неудач и преодоление проблем с физической активностью. Сравнение двух полезных программ помогает при наборе и удержании участников и гарантирует, что различия в результатах между группами не связаны исключительно с участием в групповой программе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше
- не имели падений, которые привели к госпитализации в течение последних 12 месяцев
- способен пройти 3 метра за 30 секунд (Шамвей-Кук и др., 2000)
- способность ходить без посторонней помощи (можно использовать трость или ходунки)
- умеет читать и писать на английском языке
- в состоянии заполнить письменные опросы без посторонней помощи
- возможность посещать регулярные учебные мероприятия в центре
- в состоянии предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пожилые взрослые участники будут исключены, если они:
- моложе 50 лет
- имели падения, которые привели к госпитализации в течение последних 12 месяцев
- не может пройти тест ходьбы в течение 30 секунд
- не умеют читать и писать по-английски
- не могут заполнить письменные опросы без посторонней помощи
- не может регулярно посещать учебные занятия в центре
- не желают завершать учебную деятельность
- не хотят завершать оценку исследования и носить измеритель активности
- не могут предоставить письменное информированное согласие
- не могут ходить без помощи человека.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Адвокация
Программа защиты Senior Change Makers состоит из еженедельных встреч по 1 часу в течение 8 недель.
Программой будут руководить аспиранты, и в ней будут рассмотрены такие темы, как влияние окружающей среды на ходьбу, потенциальные опасности для пешеходов и решения, как проводить аудит пешеходной среды, что делают активисты, местные примеры успешных проектов по защите интересов, создание план действий по адвокации, составление информационного бюллетеня по проблеме адвокации, написание писем представителям и проведение презентации по адвокации.
Программа завершится представлением проблемы защиты «лицу, принимающему решения» (например, градостроителю, инженеру, члену городского совета и т. д.).
|
Смотри описание
|
|
Активный компаратор: Физическая активность
Программа физической активности Senior Change Makers состоит из еженедельных встреч по 1 часу в течение 8 недель.
Программа предоставляет участникам информацию о безопасной физической активности, стратегиях повышения физической активности и прогулках с гидом.
Темы будут сосредоточены на ходьбе, но мы также будем включать информацию и упражнения, связанные с силовыми тренировками, гибкостью и балансом.
Также будут рассмотрены поведенческие навыки, такие как постановка целей, преодоление барьеров и социальная поддержка.
|
Смотри описание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адвокатские навыки и убеждения
Временное ограничение: 8 недель
|
Исследователи будут использовать проверенные элементы опроса, чтобы измерить изменения пожилых людей в самоэффективности для защиты интересов, предполагаемого социально-политического контроля и уверенности в себе (Millstein, 2013).
Пример вопроса: «Я уверен, что смогу работать над тем, чтобы мое сообщество стало лучшим местом для физической активности».
Это основные результаты тренинга по адвокации
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межпоколенческие отношения
Временное ограничение: 8 недель
|
Старшие и студенческие участники будут заполнять вопросы до и после опроса, чтобы оценить изменения в отношениях и убеждениях между поколениями.
|
8 недель
|
|
Адвокационные действия и результаты
Временное ограничение: 8 недель и 3 месяца
|
Исследователи будут измерять завершение «действий» и «результатов» адвокации с помощью контрольного опроса, проведенного исследователями.
Примеры действий включают свидетельские показания, письма и собрания.
Чтобы определить, предприняли ли лица, принимающие решения, какие-либо действия после адвокации, следователи попросят лиц, принимающих решения, или их сотрудников заполнить короткий 10-минутный опрос после адвокации.
Опрос позволит получить обратную связь от сторонников, оценить, были ли предприняты какие-либо действия, и оценить восприятие лицами, принимающими решения, адвокации и исследования.
Исследователи снова проведут контроль через 3 месяца, чтобы оценить завершение действий по защите интересов, предприняли ли лица, принимающие решения, какие-либо действия и произошли ли какие-либо изменения.
|
8 недель и 3 месяца
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 8 недель
|
Физическая активность будет измеряться на исходном уровне и после завершения 8-недельного вмешательства.
Исследователи будут использовать акселерометры Actigraph (модель GT3X, Пенсакола, Флорида), настроенные на сбор данных за 60-секундные периоды для соответствия точкам отсечки.
Старшие участники будут носить акселерометр в течение семи дней в течение всего времени бодрствования (за исключением купания или плавания), а оценки уровней физической активности и времени сидячего образа жизни будут рассчитываться с использованием проверенных алгоритмов и контрольных точек для пожилых людей.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: James Sallis, PhD, Distinguished Professor
- Главный следователь: Dilip Jeste, PhD, Distinguished Professor
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 160954
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .