Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Senior Change Makers Study: Forbedring af fysiske aktivitetsmiljøer

9. oktober 2018 opdateret af: Dilip V. Jeste, University of California, San Diego
Senior Change Makers er en intergenerationel intervention, der sammenligner to, 8-ugers programmer: (1) et advocacy-program, hvor seniordeltagere udfører audit af deres fysiske aktivitetsmiljøer, identificerer et advocacy-projekt og går ind for forbedringer; og (2) et gåprogram designet til at øge deltagernes fysiske aktivitet gennem uddannelse og guidede gåture. Efterforskerne forventer, at fortalervirksomhedsprogrammet vil producere større forbedringer i seniorers fortalervirksomhed færdigheder, selvtillid og holdninger efter 8 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil blive udført på seks seniorcentre i San Diego, Californien og vil involvere 132 seniordeltagere, 16 studerende og 12 beslutningstagere (N = 160). Tre ældrecentre vil blive randomiseret til et advocacy-program, og tre vil blive randomiseret til et gå-program.

Deltagerne på advocacy-interventionsstederne vil gennemgå et 8-ugers advocacy-program, hvor de vil (1) lære om sammenhængen mellem det byggede miljø og fysisk aktivitet, (2) udføre en feltaudit af deres fysiske aktivitetsmiljø ved hjælp af Microscale Audit af Pedestrian Streetscapes (MAPS) Mini-værktøj, (3) vælge et fortalerspørgsmål relateret til en fysisk aktivitetsbarriere og (4) engagere sig i fortalervirksomhed, såsom at kommunikere med beslutningstagere eller offentlige embedsmænd. Gruppesessionerne vil omfatte emner såsom, hvordan miljøet påvirker gang, potentielle fodgængerfarer og løsninger, hvordan man udfører en audit af gangmiljøet, hvad fortalere gør, lokale eksempler på vellykkede fortalervirksomhedsprojekter, oprettelse af en handlingsplan for fortalervirksomhed, skabelse af en kendsgerning ark om fortalervirksomhed, skrive breve til repræsentanter, lave en fortalervirksomhed. De studerendes deltagere vil arbejde sammen med seniordeltagerne gennem hele programmet for at hjælpe med at nå fortalervirksomhedsmålene. Programmet vil kulminere med præsentationen af ​​fortalervirksomheden for en "beslutningstager" (f.eks. en byplanlægger, ingeniør, byrådsmedlem osv.).

I den anden undersøgelsestilstand, gågrupperne, vil deltagerne gennemgå et 8-ugers program, der giver deltagerne information om sikker fysisk aktivitet, strategier til at øge den fysiske aktivitet og guidede gåture. Gruppesessionerne vil omhandle emner som fordelene ved at gå, tip til forebyggelse af fald, målsætning, positiv tænkning, social støtte, stillesiddende adfærd og sundhed, barrierer for at gå, håndtering af tilbageslag og overvindelse af udfordringer med fysisk aktivitet. Sammenligning af to gavnlige programmer hjælper med rekruttering og fastholdelse af deltagere og sikrer, at forskelle mellem grupper i resultater ikke udelukkende skyldes deltagelse i et gruppeprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92103
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller ældre
  • ikke har haft et fald, der resulterede i en indlæggelse inden for de seneste 12 måneder
  • i stand til at gå 3 meter inden for 30 sekunder (Shumway-Cook, et al., 2000)
  • i stand til at gå uden menneskelig hjælp (stok eller rollator okay)
  • kan læse og skrive på engelsk
  • i stand til at gennemføre skriftlige undersøgelser uden assistance
  • i stand til at deltage i almindelige studieaktiviteter på centret
  • kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre voksne deltagere vil blive udelukket, hvis de:
  • er yngre end 50 år
  • har haft et fald, der har medført en indlæggelse inden for de seneste 12 måneder
  • kan ikke gennemføre gangtesten inden for 30 sekunder
  • er ikke i stand til at læse og skrive på engelsk
  • er ikke i stand til at gennemføre skriftlige undersøgelser uden assistance
  • kan ikke regelmæssigt deltage i studieaktiviteter på centret
  • ikke er villige til at gennemføre studieaktiviteter
  • er ikke villige til at gennemføre studievurdering og bære aktivitetsmåleren
  • ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • kan ikke gå uden menneskelig hjælp.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fortalervirksomhed
Senior Change Makers Advocacy Program består af ugentlige møder, 1 time hver, i 8 uger. Programmet vil blive ledet af studerende på kandidatniveau og vil tage fat på emner som hvordan miljøet påvirker gang, potentielle fodgængerfarer og løsninger, hvordan man udfører en audit af gangmiljøet, hvad fortalere gør, lokale eksempler på vellykkede fortalervirksomhedsprojekter, oprettelse af en fortalervirksomhed handlingsplan, oprettelse af et faktaark om fortalervirksomhed, skrive breve til repræsentanter og lave en fortalervirksomhed. Programmet vil kulminere med præsentationen af ​​fortalervirksomheden for en "beslutningstager" (f.eks. en byplanlægger, ingeniør, byrådsmedlem osv.).
se beskrivelse
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
Senior Change Makers fysiske aktivitetsprogram består af ugentlige møder, 1 time hver, i 8 uger. Programmet giver deltagerne information om sikker fysisk aktivitet, strategier til at øge fysisk aktivitet og guidede gåture. Emnerne vil fokusere på gang, men vi vil også inkludere information og aktiviteter vedrørende styrketræning, smidighed og balance. Adfærdsmæssige færdigheder såsom målsætning, håndtering af barrierer og social støtte vil også blive behandlet.
se beskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Advokatfærdigheder og overbevisninger
Tidsramme: 8 uger
Efterforskerne vil bruge validerede undersøgelseselementer til at måle seniorers ændringer i selveffektivitet til fortalervirksomhed, opfattet sociopolitisk kontrol og selvhævdelse (Millstein, 2013). Eksempel: "Jeg er sikker på, at jeg kan arbejde for at gøre mit lokalsamfund til et bedre sted at være fysisk aktiv." Disse er nøgleresultater af fortaleruddannelsen
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intergenerationelle holdninger
Tidsramme: 8 uger
Senior- og studerende deltagere vil udfylde præ-post undersøgelseselementer for at vurdere ændringer i intergenerationelle holdninger og overbevisninger.
8 uger
Advokathandlinger og resultater
Tidsramme: 8 uger og 3 måneder
Efterforskerne vil måle færdiggørelsen af ​​fortalervirksomheds "handlinger" og "resultater" med en tjeklisteundersøgelse foretaget af forskerne. Eksempler på handlinger omfatter vidnesbyrd, breve og møder. For at afgøre, om beslutningstagere tog nogen handling efter fortalervirksomheden, vil efterforskerne bede beslutningstagerne eller deres personale om at udfylde en kort 10-minutters undersøgelse efter fortalervirksomheden. Undersøgelsen vil indhente feedback til fortalere, vurdere, om der er sket en handling, og vurdere beslutningstagernes opfattelse af fortalervirksomheden og undersøgelsen. Forskere vil følge op igen efter 3 måneder for at vurdere færdiggørelsen af ​​fortalervirksomhed, hvis beslutningstagerne har truffet nogen handlinger, og om der er sket ændringer
8 uger og 3 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uger
Fysisk aktivitet vil blive målt ved baseline og efter afslutning af den 8-ugers intervention. Efterforskerne vil bruge Actigraph accelerometre (model GT3X, Pensacola, FL), indstillet til at indsamle data i epoker på 60 sekunder for at matche skæringspunkter. Seniordeltagere vil bære accelerometeret i syv dage i alle vågne timer (undtagen ved badning eller svømning), og estimater af fysisk aktivitetsniveau og stillesiddende tid vil blive beregnet ved hjælp af validerede algoritmer og cutpoints for seniorer.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Sallis, PhD, Distinguished Professor
  • Ledende efterforsker: Dilip Jeste, PhD, Distinguished Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160954

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner