- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02944838
Estudo Senior Change Makers: Melhorando os Ambientes de Atividade Física
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo proposto será conduzido em seis centros de idosos em San Diego, Califórnia, e envolverá 132 participantes idosos, 16 participantes estudantes e 12 participantes tomadores de decisão (N = 160). Três centros de idosos serão randomizados para um programa de defesa e três serão randomizados para um programa de caminhada.
Os participantes nos locais de intervenção de advocacy passarão por um programa de advocacy de 8 semanas durante o qual eles (1) aprenderão sobre a conexão entre o ambiente construído e a atividade física, (2) conduzirão uma auditoria de campo de seu ambiente de atividade física usando o Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS) Miniferramenta, (3) selecionar uma questão de defesa relacionada a uma barreira à atividade física e (4) envolver-se em ações de defesa, como comunicar-se com tomadores de decisão ou funcionários públicos. As sessões de grupo incluirão tópicos como como o ambiente afeta a caminhada, possíveis riscos e soluções para pedestres, como conduzir uma auditoria do ambiente de caminhada, o que os defensores fazem, exemplos locais de projetos de defesa de sucesso, criando um plano de ação de defesa, criando um fato folha sobre a questão de advocacy, escrevendo cartas para representantes, fazendo uma apresentação de advocacy. Os alunos participantes trabalharão com os participantes seniores durante todo o programa para ajudar a atingir as metas de advocacy. O programa culminará com a apresentação do tema de advocacy a um “decisor” (por exemplo, urbanista, engenheiro, vereador, etc.).
Na outra condição do estudo, os grupos de caminhada, os participantes serão submetidos a um programa de 8 semanas que fornece aos participantes informações sobre atividade física segura, estratégias para aumentar a atividade física e caminhadas guiadas. As sessões em grupo abordarão temas como os benefícios da caminhada, dicas de prevenção de quedas, estabelecimento de metas, pensamento positivo, apoio social, comportamento sedentário e saúde, barreiras para caminhar, lidar com contratempos e superar desafios para a atividade física. A comparação de dois programas benéficos ajuda no recrutamento e retenção de participantes e garante que as diferenças entre grupos nos resultados não sejam devidas apenas à participação em um programa de grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92103
- University of California, San Diego
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais
- não teve uma queda que resultou em hospitalização nos últimos 12 meses
- capaz de andar 3 metros em 30 segundos (Shumway-Cook, et al., 2000)
- capaz de andar sem ajuda humana (pode usar bengala ou andador)
- capaz de ler e escrever em inglês
- capaz de completar pesquisas escritas sem assistência
- capaz de frequentar atividades de estudo regulares no centro
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Os participantes adultos mais velhos serão excluídos se:
- tem menos de 50 anos
- sofreu uma queda que resultou em hospitalização nos últimos 12 meses
- não consegue completar o teste de caminhada em 30 segundos
- não sabem ler e escrever em inglês
- não são capazes de completar pesquisas escritas sem assistência
- não pode frequentar regularmente as atividades de estudo no centro
- não estão dispostos a concluir as atividades de estudo
- não estão dispostos a concluir a avaliação do estudo e usar o medidor de atividade
- não são capazes de fornecer consentimento informado por escrito
- não pode andar sem ajuda humana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Advocacia
O programa Senior Change Makers Advocacy consiste em reuniões semanais, de 1 hora cada, durante 8 semanas.
O programa será conduzido por alunos de pós-graduação e abordará tópicos como como o ambiente afeta a caminhada, potenciais perigos e soluções para pedestres, como conduzir uma auditoria do ambiente de caminhada, o que os defensores fazem, exemplos locais de projetos de defesa bem-sucedidos, criando uma plano de ação de advocacy, criando uma ficha informativa sobre a questão de advocacy, escrevendo cartas para representantes e fazendo uma apresentação de advocacy.
O programa culminará com a apresentação do tema de advocacy a um “decisor” (por exemplo, urbanista, engenheiro, vereador, etc.).
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Veja a descrição
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Comparador Ativo: Atividade física
O Programa de Atividade Física Senior Change Makers consiste em encontros semanais, de 1 hora cada, durante 8 semanas.
O programa fornece aos participantes informações sobre atividade física segura, estratégias para aumentar a atividade física e caminhadas guiadas.
Os tópicos se concentrarão na caminhada, mas também incluiremos informações e atividades relacionadas ao treinamento de força, flexibilidade e equilíbrio.
Habilidades comportamentais, como estabelecimento de metas, enfrentamento de barreiras e apoio social, também serão abordadas.
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Veja a descrição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidades e crenças de defesa
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores usarão itens de pesquisa validados para medir as mudanças dos idosos na autoeficácia para a defesa, controle sociopolítico percebido e assertividade (Millstein, 2013).
Exemplo de item: "Estou confiante de que posso trabalhar para tornar minha comunidade um lugar melhor para ser fisicamente ativo."
Estes são os principais resultados do treinamento de advocacy
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes intergeracionais
Prazo: 8 semanas
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Os participantes seniores e estudantes preencherão itens de pesquisa pré-pós para avaliar as mudanças nas atitudes e crenças intergeracionais.
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8 semanas
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Ações e resultados de advocacy
Prazo: 8 semanas e 3 meses
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Os investigadores medirão a conclusão das "ações" e "resultados" de advocacy com uma lista de verificação realizada pelos pesquisadores.
Exemplos de ações incluem testemunhos, cartas e reuniões.
Para determinar se os tomadores de decisão tomaram alguma ação após a defesa, os investigadores pedirão aos tomadores de decisão ou sua equipe para preencher uma breve pesquisa de 10 minutos após a ação de defesa.
A pesquisa solicitará feedback para os defensores, avaliará se alguma ação ocorreu e avaliará as percepções dos tomadores de decisão sobre a defesa e o estudo.
Os pesquisadores farão o acompanhamento novamente em 3 meses para avaliar a conclusão das ações de defesa, se os tomadores de decisão tomaram alguma ação e se ocorreram mudanças
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8 semanas e 3 meses
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Atividade física
Prazo: 8 semanas
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A atividade física será medida no início e após a conclusão da intervenção de 8 semanas.
Os investigadores usarão acelerômetros Actigraph (modelo GT3X, Pensacola, FL), configurados para coletar dados em períodos de 60 segundos para corresponder aos pontos de corte.
Os participantes idosos usarão o acelerômetro por sete dias durante todas as horas de vigília (exceto ao tomar banho ou nadar) e as estimativas dos níveis de atividade física e tempo sedentário serão calculadas usando algoritmos validados e pontos de corte para idosos.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Sallis, PhD, Distinguished Professor
- Investigador principal: Dilip Jeste, PhD, Distinguished Professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 160954
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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