- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02944838
Badanie Senior Change Makers: Poprawa środowiska aktywności fizycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane badanie zostanie przeprowadzone w sześciu ośrodkach dla seniorów w San Diego w Kalifornii i obejmie 132 seniorów, 16 studentów i 12 decydentów (N = 160). Trzy ośrodki dla seniorów zostaną losowo przydzielone do programu rzecznictwa, a trzy do programu chodzenia.
Uczestnicy w miejscach interwencji rzecznictwa przejdą 8-tygodniowy program rzecznictwa, podczas którego (1) dowiedzą się o związku między środowiskiem zabudowanym a aktywnością fizyczną, (2) przeprowadzą audyt terenowy swojego środowiska aktywności fizycznej za pomocą audytu w mikroskali narzędzia Pedestrian Streetscapes (MAPS), (3) wybierz rzecznictwo związane z barierą aktywności fizycznej i (4) zaangażuj się w działania rzecznicze, takie jak komunikowanie się z decydentami lub urzędnikami publicznymi. Sesje grupowe będą obejmować takie tematy, jak wpływ środowiska na spacery, potencjalne zagrożenia dla pieszych i rozwiązania, jak przeprowadzić audyt środowiska spacerowego, czym zajmują się adwokaci, lokalne przykłady udanych projektów rzeczniczych, tworzenie planu działań rzeczniczych, tworzenie faktów arkusz dotyczący kwestii rzecznictwa, pisanie listów do przedstawicieli, przygotowanie prezentacji rzecznictwa. Uczestnicy-studenci będą współpracować ze starszymi uczestnikami przez cały program, aby pomóc osiągnąć cele rzecznictwa. Program zakończy się przedstawieniem kwestii rzecznictwa „decydentowi” (np. Urbaniście, inżynierowi, członkowi rady miejskiej itp.).
W drugim warunku badania, grupy spacerowe, uczestnicy przejdą 8-tygodniowy program, który dostarczy uczestnikom informacji na temat bezpiecznej aktywności fizycznej, strategii zwiększania aktywności fizycznej oraz spacerów z przewodnikiem. Sesje grupowe będą dotyczyły takich tematów, jak korzyści płynące z chodzenia, wskazówki dotyczące zapobiegania upadkom, wyznaczanie celów, pozytywne myślenie, wsparcie społeczne, siedzący tryb życia i zdrowie, bariery w chodzeniu, radzenie sobie z niepowodzeniami i pokonywanie wyzwań związanych z aktywnością fizyczną. Porównanie dwóch korzystnych programów pomaga w rekrutacji i utrzymaniu uczestników oraz zapewnia, że różnice w wynikach między grupami nie wynikają wyłącznie z udziału w programie grupowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 lat lub więcej
- w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie doszło do upadku skutkującego hospitalizacją
- w stanie przejść 3 metry w ciągu 30 sekund (Shumway-Cook i in., 2000)
- w stanie chodzić bez pomocy człowieka (można użyć laski lub chodzika)
- potrafi czytać i pisać po angielsku
- w stanie wypełnić pisemne ankiety bez pomocy
- w stanie uczestniczyć w regularnych zajęciach w ośrodku
- w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Starsi dorośli uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:
- są młodsze niż 50 lat
- w ciągu ostatnich 12 miesięcy miał upadek, który zakończył się hospitalizacją
- nie może ukończyć testu chodu w ciągu 30 sekund
- nie potrafią czytać i pisać po angielsku
- nie są w stanie samodzielnie wypełnić pisemnych ankiet
- nie może regularnie uczęszczać na zajęcia w ośrodku
- nie są chętni do ukończenia studiów
- nie chcą ukończyć oceny badania i nosić miernika aktywności
- nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
- nie może chodzić bez pomocy człowieka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rzecznictwo
Program Senior Change Makers Advocacy składa się z cotygodniowych spotkań po 1 godzinie przez 8 tygodni.
Program będzie prowadzony przez studentów studiów podyplomowych i obejmie takie tematy, jak wpływ środowiska na spacery, potencjalne zagrożenia dla pieszych i rozwiązania, jak przeprowadzić audyt środowiska pieszych, co robią rzecznicy, lokalne przykłady udanych projektów rzecznictwa, tworzenie plan działania rzecznictwa, stworzenie arkusza informacyjnego na temat rzecznictwa, pisanie listów do przedstawicieli i przygotowanie prezentacji rzecznictwa.
Program zakończy się przedstawieniem kwestii rzecznictwa „decydentowi” (np. Urbaniście, inżynierowi, członkowi rady miejskiej itp.).
|
Zobacz opis
|
|
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna
Program Aktywności Fizycznej Senior Change Makers składa się z cotygodniowych spotkań po 1 godzinie przez 8 tygodni.
Program dostarcza uczestnikom informacji na temat bezpiecznej aktywności fizycznej, strategii zwiększania aktywności fizycznej oraz spacerów z przewodnikiem.
Tematy skupią się na chodzeniu, ale zamieścimy również informacje i ćwiczenia związane z treningiem siłowym, gibkością i równowagą.
Omówione zostaną również umiejętności behawioralne, takie jak wyznaczanie celów, pokonywanie barier i wsparcie społeczne.
|
Zobacz opis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności rzecznicze i przekonania
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badacze wykorzystają zweryfikowane elementy ankiety do pomiaru zmian poczucia własnej skuteczności w rzecznictwie, postrzeganej kontroli społeczno-politycznej i asertywności u seniorów (Millstein, 2013).
Przykładowa pozycja: „Jestem przekonany, że mogę pracować nad tym, aby moja społeczność była lepszym miejscem do aktywności fizycznej”.
To kluczowe efekty szkolenia z zakresu rzecznictwa
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy międzypokoleniowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy-seniorzy i studenci wypełnią ankiety przed-post, aby ocenić zmiany w międzypokoleniowych postawach i przekonaniach.
|
8 tygodni
|
|
Działania rzecznicze i wyniki
Ramy czasowe: 8 tygodni i 3 miesiące
|
Badacze zmierzą ukończenie „działań” i „wyników” rzecznictwa za pomocą ankiety z listą kontrolną przeprowadzonej przez badaczy.
Przykłady działań obejmują zeznania, listy i spotkania.
Aby ustalić, czy decydenci podjęli jakiekolwiek działania po rzecznictwie, śledczy poproszą decydentów lub ich personel o wypełnienie krótkiej, 10-minutowej ankiety po akcji rzeczniczej.
Ankieta zbierze informacje zwrotne od rzeczników, oceni, czy podjęto jakiekolwiek działania, oraz oceni postrzeganie rzecznictwa i badania przez decydentów.
Badacze ponownie przeprowadzą kontrolę po 3 miesiącach, aby ocenić zakończenie działań rzeczniczych, czy decydenci podjęli jakiekolwiek działania i czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany
|
8 tygodni i 3 miesiące
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona na początku i po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji.
Badacze użyją akcelerometrów Actigraph (model GT3X, Pensacola, Floryda), ustawionych na zbieranie danych w 60-sekundowych epokach w celu dopasowania punktów odcięcia.
Seniorzy będą nosić akcelerometr przez siedem dni we wszystkich godzinach czuwania (z wyjątkiem kąpieli lub pływania), a szacunkowe poziomy aktywności fizycznej i czas siedzący będą obliczane przy użyciu zatwierdzonych algorytmów i punktów odcięcia dla seniorów.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: James Sallis, PhD, Distinguished Professor
- Główny śledczy: Dilip Jeste, PhD, Distinguished Professor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160954
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .