- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02944838
Studio sui responsabili del cambiamento senior: miglioramento degli ambienti di attività fisica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto sarà condotto in sei centri per anziani a San Diego, in California, e coinvolgerà 132 partecipanti senior, 16 partecipanti studenti e 12 partecipanti decisori (N = 160). Tre centri per anziani saranno randomizzati in un programma di advocacy e tre saranno randomizzati in un programma di deambulazione.
I partecipanti ai siti di intervento di advocacy saranno sottoposti a un programma di advocacy di 8 settimane durante il quale (1) impareranno a conoscere la connessione tra l'ambiente costruito e l'attività fisica, (2) condurranno un audit sul campo del loro ambiente di attività fisica utilizzando il Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS) Mini tool, (3) selezionare un problema di advocacy relativo a una barriera per l'attività fisica e (4) impegnarsi in azioni di advocacy, come comunicare con i decisori o funzionari pubblici. Le sessioni di gruppo includeranno argomenti come il modo in cui l'ambiente influisce sulla deambulazione, potenziali rischi e soluzioni per i pedoni, come condurre un audit dell'ambiente di deambulazione, cosa fanno i sostenitori, esempi locali di progetti di advocacy di successo, creazione di un piano d'azione di advocacy, creazione di un fatto foglio sulla questione dell'advocacy, scrivere lettere ai rappresentanti, fare una presentazione di advocacy. Gli studenti partecipanti lavoreranno con i partecipanti senior durante tutto il programma per aiutare a raggiungere gli obiettivi di advocacy. Il programma culminerà con la presentazione della questione di advocacy a un "decisore" (ad esempio, un urbanista, ingegnere, membro del consiglio comunale, ecc.).
Nell'altra condizione di studio, i gruppi di camminata, i partecipanti saranno sottoposti a un programma di 8 settimane che fornisce ai partecipanti informazioni sull'attività fisica sicura, strategie per aumentare l'attività fisica e passeggiate guidate. Le sessioni di gruppo affronteranno argomenti come i benefici del camminare, i suggerimenti per la prevenzione delle cadute, la definizione degli obiettivi, il pensiero positivo, il supporto sociale, il comportamento sedentario e la salute, gli ostacoli al camminare, la gestione delle battute d'arresto e il superamento delle sfide dell'attività fisica. Il confronto di due programmi vantaggiosi aiuta con il reclutamento e il mantenimento dei partecipanti e garantisce che le differenze nei risultati tra i gruppi non siano dovute esclusivamente alla partecipazione a un programma di gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92103
- University of California, San Diego
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50 anni o più
- non aver subito una caduta che abbia comportato un ricovero negli ultimi 12 mesi
- in grado di camminare per 3 metri in 30 secondi (Shumway-Cook, et al., 2000)
- in grado di camminare senza assistenza umana (l'uso del bastone o del deambulatore va bene)
- in grado di leggere e scrivere in inglese
- in grado di completare sondaggi scritti senza assistenza
- in grado di frequentare regolarmente le attività di studio presso il centro
- in grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- I partecipanti adulti più anziani saranno esclusi se:
- hanno meno di 50 anni
- ha avuto una caduta che ha provocato un ricovero in ospedale negli ultimi 12 mesi
- non può completare il test del cammino entro 30 secondi
- non sono in grado di leggere e scrivere in inglese
- non sono in grado di completare sondaggi scritti senza assistenza
- non possono frequentare regolarmente le attività di studio presso il centro
- non sono disposti a completare le attività di studio
- non sono disposti a completare la valutazione dello studio e indossare il misuratore di attività
- non sono in grado di fornire il consenso informato scritto
- non può camminare senza assistenza umana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Advocacy
Il programma di advocacy per i responsabili del cambiamento senior consiste in incontri settimanali, di 1 ora ciascuno, per 8 settimane.
Il programma sarà guidato da studenti laureati e affronterà argomenti come il modo in cui l'ambiente influisce sulla deambulazione, i potenziali pericoli e soluzioni per i pedoni, come condurre un audit dell'ambiente di deambulazione, cosa fanno i sostenitori, esempi locali di progetti di advocacy di successo, creazione di un piano d'azione di advocacy, creando una scheda informativa sulla questione dell'advocacy, scrivendo lettere ai rappresentanti e facendo una presentazione di advocacy.
Il programma culminerà con la presentazione della questione di advocacy a un "decisore" (ad esempio, un urbanista, ingegnere, membro del consiglio comunale, ecc.).
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Vedi la descrizione
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Comparatore attivo: Attività fisica
Il programma di attività fisica per responsabili del cambiamento senior consiste in incontri settimanali, di 1 ora ciascuno, per 8 settimane.
Il programma fornisce ai partecipanti informazioni sull'attività fisica sicura, strategie per aumentare l'attività fisica e passeggiate guidate.
Gli argomenti si concentreranno sulla camminata, ma includeremo anche informazioni e attività relative all'allenamento della forza, alla flessibilità e all'equilibrio.
Saranno affrontate anche abilità comportamentali come la definizione degli obiettivi, l'affrontare le barriere e il supporto sociale.
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Vedi la descrizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità e credenze di advocacy
Lasso di tempo: 8 settimane
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Gli investigatori utilizzeranno elementi di indagine convalidati per misurare i cambiamenti degli anziani nell'autoefficacia per la difesa, il controllo socio-politico percepito e l'assertività (Millstein, 2013).
Esempio di articolo: "Sono fiducioso di poter lavorare per rendere la mia comunità un posto migliore per essere fisicamente attivo".
Questi sono i principali risultati della formazione di advocacy
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Atteggiamenti intergenerazionali
Lasso di tempo: 8 settimane
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I partecipanti senior e studenti completeranno gli elementi del sondaggio pre-post per valutare i cambiamenti negli atteggiamenti e nelle convinzioni intergenerazionali.
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8 settimane
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Azioni di advocacy e risultati
Lasso di tempo: 8 settimane e 3 mesi
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Gli investigatori misureranno il completamento delle "azioni" e dei "risultati" di advocacy con un sondaggio della lista di controllo condotto dai ricercatori.
Esempi di azioni includono testimonianze, lettere e riunioni.
Per determinare se i responsabili delle decisioni hanno intrapreso un'azione dopo l'azione di advocacy, gli investigatori chiederanno ai responsabili delle decisioni o al loro personale di completare un breve sondaggio di 10 minuti, dopo l'azione di advocacy.
Il sondaggio richiederà feedback per i sostenitori, valuterà se si è verificata un'azione e valuterà le percezioni dei decisori sulla difesa e sullo studio.
I ricercatori eseguiranno nuovamente il follow-up a 3 mesi per valutare il completamento delle azioni di advocacy, se i responsabili delle decisioni hanno intrapreso azioni e se si sono verificati cambiamenti
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8 settimane e 3 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'attività fisica sarà misurata al basale e dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane.
Gli investigatori utilizzeranno gli accelerometri Actigraph (modello GT3X, Pensacola, FL), impostati per raccogliere dati in epoche di 60 secondi per abbinare i punti di taglio.
I partecipanti senior indosseranno l'accelerometro per sette giorni durante tutte le ore di veglia (tranne quando si fa il bagno o si nuota) e le stime dei livelli di attività fisica e del tempo sedentario saranno calcolate utilizzando algoritmi convalidati e punti limite per gli anziani.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James Sallis, PhD, Distinguished Professor
- Investigatore principale: Dilip Jeste, PhD, Distinguished Professor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 160954
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