- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02944838
Estudio Senior Change Makers: Mejora de los entornos de actividad física
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio propuesto se llevará a cabo en seis centros para personas de la tercera edad en San Diego, California, e involucrará a 132 participantes de la tercera edad, 16 estudiantes participantes y 12 tomadores de decisiones (N = 160). Tres centros para personas mayores se asignarán al azar a un programa de defensa y tres se asignarán al azar a un programa de caminatas.
Los participantes en los sitios de intervención de defensa se someterán a un programa de defensa de 8 semanas durante el cual (1) aprenderán sobre la conexión entre el entorno construido y la actividad física, (2) realizarán una auditoría de campo de su entorno de actividad física utilizando la Auditoría a microescala de la Mini herramienta de Paisajes Urbanos Peatonales (MAPS), (3) seleccione un tema de defensa relacionado con una barrera de actividad física, y (4) participe en acciones de defensa, como comunicarse con los tomadores de decisiones o los funcionarios públicos. Las sesiones grupales incluirán temas tales como cómo el medio ambiente afecta el caminar, los peligros potenciales para los peatones y sus soluciones, cómo realizar una auditoría del entorno para caminar, qué hacen los defensores, ejemplos locales de proyectos de defensa exitosos, creación de un plan de acción de defensa, creación de un hecho una hoja sobre el tema de incidencia, escribir cartas a los representantes, hacer una presentación de incidencia. Los estudiantes participantes trabajarán con los participantes mayores a lo largo del programa para ayudar a lograr los objetivos de promoción. El programa culminará con la presentación del tema de promoción a un "tomador de decisiones" (por ejemplo, un urbanista, ingeniero, miembro del consejo de la ciudad, etc.).
En la otra condición del estudio, los grupos de caminata, los participantes se someterán a un programa de 8 semanas que les brindará información sobre actividad física segura, estrategias para aumentar la actividad física y caminatas guiadas. Las sesiones grupales abordarán temas como los beneficios de caminar, consejos para la prevención de caídas, establecimiento de metas, pensamiento positivo, apoyo social, comportamiento y salud sedentarios, barreras para caminar, manejo de contratiempos y superación de desafíos para la actividad física. La comparación de dos programas beneficiosos ayuda con el reclutamiento y la retención de participantes, y garantiza que las diferencias en los resultados entre grupos no se deban únicamente a la participación en un programa grupal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92103
- University of California, San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
- no haber tenido una caída que haya resultado en una hospitalización en los últimos 12 meses
- capaz de caminar 3 metros en 30 segundos (Shumway-Cook, et al., 2000)
- capaz de caminar sin ayuda humana (se puede usar bastón o andador)
- capaz de leer y escribir en inglés
- capaz de completar encuestas escritas sin ayuda
- poder asistir a las actividades regulares de estudio en el centro
- capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Los participantes adultos mayores serán excluidos si:
- son menores de 50 años
- ha tenido una caída que resultó en una hospitalización en los últimos 12 meses
- no puede completar la prueba de caminar en 30 segundos
- no saben leer ni escribir en ingles
- no pueden completar encuestas escritas sin ayuda
- no puede asistir regularmente a las actividades de estudio en el centro
- no están dispuestos a completar las actividades de estudio
- no están dispuestos a completar la evaluación del estudio y usar el medidor de actividad
- no pueden proporcionar un consentimiento informado por escrito
- no puede caminar sin ayuda humana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Abogacía
El programa de defensa de Senior Change Makers consta de reuniones semanales, de 1 hora cada una, durante 8 semanas.
El programa será dirigido por estudiantes de posgrado y abordará temas tales como cómo el medio ambiente afecta el caminar, posibles peligros para los peatones y soluciones, cómo realizar una auditoría del entorno para caminar, qué hacen los defensores, ejemplos locales de proyectos exitosos de defensa, creación de un plan de acción de cabildeo, creando una hoja informativa sobre el tema de cabildeo, escribiendo cartas a los representantes y haciendo una presentación de cabildeo.
El programa culminará con la presentación del tema de promoción a un "tomador de decisiones" (por ejemplo, un urbanista, ingeniero, miembro del consejo de la ciudad, etc.).
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Ver la descripción
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Comparador activo: Actividad física
El Programa de Actividad Física Senior Change Makers consta de reuniones semanales, de 1 hora cada una, durante 8 semanas.
El programa brinda a los participantes información sobre actividad física segura, estrategias para aumentar la actividad física y caminatas guiadas.
Los temas se centrarán en caminar, pero también incluiremos información y actividades relacionadas con el entrenamiento de fuerza, la flexibilidad y el equilibrio.
También se abordarán las habilidades conductuales, como el establecimiento de metas, el abordaje de barreras y el apoyo social.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades y creencias de defensa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores utilizarán elementos validados de la encuesta para medir los cambios de las personas mayores en la autoeficacia para la defensa, el control sociopolítico percibido y la asertividad (Millstein, 2013).
Ejemplo de ítem: "Estoy seguro de que puedo trabajar para hacer de mi comunidad un mejor lugar para estar físicamente activo".
Estos son los resultados clave de la capacitación en defensa
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes intergeneracionales
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes del último año y los estudiantes completarán los elementos de la encuesta antes y después para evaluar los cambios en las actitudes y creencias intergeneracionales.
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8 semanas
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Acciones de cabildeo y resultados
Periodo de tiempo: 8 semanas y 3 meses
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Los investigadores medirán la finalización de las "acciones" y los "resultados" de promoción con una encuesta de lista de verificación realizada por los investigadores.
Ejemplos de acciones incluyen testimonio, cartas y reuniones.
Para determinar si los tomadores de decisiones tomaron alguna medida después de la promoción, los investigadores les pedirán a los tomadores de decisiones oa su personal que completen una breve encuesta de 10 minutos después de la acción de promoción.
La encuesta solicitará retroalimentación para los defensores, evaluará si ocurrió alguna acción y evaluará las percepciones de los tomadores de decisiones sobre la defensa y el estudio.
Los investigadores realizarán un seguimiento nuevamente a los 3 meses para evaluar la finalización de las acciones de promoción, si los tomadores de decisiones tomaron alguna medida y si se produjeron cambios.
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8 semanas y 3 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La actividad física se medirá al inicio y después de completar la intervención de 8 semanas.
Los investigadores utilizarán acelerómetros Actigraph (modelo GT3X, Pensacola, FL), configurados para recopilar datos en períodos de 60 segundos para hacer coincidir los puntos de corte.
Los participantes de la tercera edad usarán el acelerómetro durante siete días durante todas las horas de vigilia (excepto cuando se bañan o nadan) y las estimaciones de los niveles de actividad física y el tiempo sedentario se calcularán utilizando algoritmos validados y puntos de corte para las personas de la tercera edad.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: James Sallis, PhD, Distinguished Professor
- Investigador principal: Dilip Jeste, PhD, Distinguished Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 160954
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