- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02944838
Senior Change Makers Study: Verbetering van fysieke activiteitenomgevingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd in zes seniorencentra in San Diego, Californië en zal 132 senior deelnemers, 16 studentdeelnemers en 12 besluitvormers (N = 160) betrekken. Drie seniorencentra zullen worden gerandomiseerd naar een belangenbehartigingsprogramma en drie zullen worden toegewezen aan een wandelprogramma.
De deelnemers aan de belangenbehartigingsinterventiesites ondergaan een 8 weken durend belangenbehartigingsprogramma waarin ze (1) leren over het verband tussen de gebouwde omgeving en fysieke activiteit, (2) een veldaudit uitvoeren van hun fysieke activiteitsomgeving met behulp van de Microscale Audit van Pedestrian Streetscapes (MAPS) Mini-tool, (3) selecteer een belangenbehartigingskwestie met betrekking tot een fysieke activiteitsbarrière, en (4) voer belangenbehartigingsacties uit, zoals communiceren met besluitvormers of overheidsfunctionarissen. De groepssessies bevatten onderwerpen zoals hoe de omgeving het lopen beïnvloedt, mogelijke gevaren voor voetgangers en oplossingen, hoe een audit van de wandelomgeving kan worden uitgevoerd, wat pleitbezorgers doen, lokale voorbeelden van succesvolle belangenbehartigingsprojecten, het opstellen van een actieplan voor belangenbehartiging, het creëren van een feit blad over de belangenbehartigingskwestie, brieven schrijven aan vertegenwoordigers, een belangenbehartigingspresentatie houden. De student-deelnemers werken gedurende het hele programma samen met de oudere deelnemers om de belangenbehartigingsdoelen te helpen bereiken. Het programma wordt afgesloten met de presentatie van de belangenbehartigingskwestie aan een "beslisser" (bijvoorbeeld een stedenbouwkundige, ingenieur, gemeenteraadslid, enz.).
In de andere studieconditie, de wandelgroepen, ondergaan deelnemers een programma van 8 weken dat deelnemers informatie geeft over veilige fysieke activiteit, strategieën om fysieke activiteit te vergroten en begeleide wandelingen. De groepssessies behandelen onderwerpen als de voordelen van wandelen, valpreventietips, het stellen van doelen, positief denken, sociale steun, sedentair gedrag en gezondheid, belemmeringen bij het lopen, omgaan met tegenslagen en het overwinnen van uitdagingen bij fysieke activiteit. Het vergelijken van twee voordelige programma's helpt bij het werven en behouden van deelnemers en zorgt ervoor dat verschillen in resultaten tussen groepen niet alleen te wijten zijn aan deelname aan een groepsprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar of ouder
- in de afgelopen 12 maanden geen val heeft gehad die tot ziekenhuisopname heeft geleid
- in staat om 3 meter te lopen binnen 30 seconden (Shumway-Cook, et al., 2000)
- in staat om te lopen zonder menselijke hulp (gebruik van wandelstok of rollator oké)
- Engels kunnen lezen en schrijven
- in staat om zonder hulp schriftelijke enquêtes in te vullen
- in staat zijn om reguliere studieactiviteiten in het centrum bij te wonen
- in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Oudere volwassen deelnemers worden uitgesloten als ze:
- jonger zijn dan 50 jaar
- in de afgelopen 12 maanden een val heeft gehad die resulteerde in een ziekenhuisopname
- kan de looptest niet binnen 30 seconden voltooien
- Engels niet kunnen lezen en schrijven
- zijn niet in staat om schriftelijke enquêtes in te vullen zonder hulp
- kan niet regelmatig deelnemen aan studieactiviteiten in het centrum
- zijn niet bereid om studieactiviteiten te voltooien
- niet bereid zijn studietoets te maken en de activiteitenmeter te dragen
- niet in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- kan niet lopen zonder menselijke hulp.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Belangenbehartiging
Het Senior Change Makers Advocacy Program bestaat uit wekelijkse bijeenkomsten van elk 1 uur gedurende 8 weken.
Het programma zal worden geleid door studenten op graduaatniveau en zal onderwerpen behandelen zoals hoe de omgeving het lopen beïnvloedt, mogelijke gevaren voor voetgangers en oplossingen, hoe een audit van de wandelomgeving kan worden uitgevoerd, wat pleitbezorgers doen, lokale voorbeelden van succesvolle belangenbehartigingsprojecten, het creëren van een actieplan voor belangenbehartiging, het maken van een factsheet over de kwestie van belangenbehartiging, het schrijven van brieven aan vertegenwoordigers en het maken van een belangenbehartigingspresentatie.
Het programma wordt afgesloten met de presentatie van de belangenbehartigingskwestie aan een "beslisser" (bijvoorbeeld een stedenbouwkundige, ingenieur, gemeenteraadslid, enz.).
|
zie beschrijving
|
|
Actieve vergelijker: Fysieke activiteit
Het Senior Change Makers Physical Activity Program bestaat uit wekelijkse bijeenkomsten van elk 1 uur gedurende 8 weken.
Het programma biedt deelnemers informatie over veilige fysieke activiteit, strategieën om fysieke activiteit te verhogen en begeleide wandelingen.
Onderwerpen zullen zich concentreren op lopen, maar we zullen ook informatie en activiteiten opnemen met betrekking tot krachttraining, flexibiliteit en balans.
Gedragsvaardigheden zoals het stellen van doelen, het aanpakken van barrières en sociale steun komen ook aan bod.
|
zie beschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belangenbehartiging vaardigheden en overtuigingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
De onderzoekers zullen gevalideerde enquête-items gebruiken om de veranderingen in zelfeffectiviteit van senioren te meten voor pleitbezorging, waargenomen sociaal-politieke controle en assertiviteit (Millstein, 2013).
Voorbeelditem: "Ik heb er alle vertrouwen in dat ik kan werken om van mijn gemeenschap een betere plek te maken om lichamelijk actief te zijn."
Dit zijn de belangrijkste resultaten van de advocacy-training
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intergenerationele attitudes
Tijdsspanne: 8 weken
|
Oudere en studentdeelnemers zullen pre-post enquête-items invullen om veranderingen in intergenerationele attitudes en overtuigingen te beoordelen.
|
8 weken
|
|
Belangenbehartiging acties en resultaten
Tijdsspanne: 8 weken en 3 maanden
|
De onderzoekers zullen de voltooiing van de "acties" en "uitkomsten" van de belangenbehartiging meten met een checklist die door de onderzoekers is afgenomen.
Voorbeelden van acties zijn getuigenissen, brieven en vergaderingen.
Om te bepalen of besluitvormers enige actie hebben ondernomen na de belangenbehartiging, zullen de onderzoekers de besluitvormers of hun personeel vragen om na de belangenbehartiging een korte enquête van 10 minuten in te vullen.
De enquête zal feedback vragen voor de pleitbezorgers, beoordelen of er actie is ondernomen en de percepties van de besluitvormers van de belangenbehartiging en studie beoordelen.
Onderzoekers zullen na 3 maanden opnieuw contact opnemen om de voltooiing van belangenbehartigingsacties te beoordelen, of de besluitvormers actie hebben ondernomen en of er veranderingen zijn opgetreden
|
8 weken en 3 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten bij baseline en na voltooiing van de 8 weken durende interventie.
De onderzoekers zullen Actigraph-versnellingsmeters gebruiken (model GT3X, Pensacola, FL), ingesteld om gegevens te verzamelen in tijdvakken van 60 seconden om snijpunten te evenaren.
Oudere deelnemers zullen de versnellingsmeter zeven dagen lang dragen tijdens alle wakkere uren (behalve tijdens het baden of zwemmen) en schattingen van fysieke activiteitsniveaus en sedentaire tijd zullen worden berekend met behulp van gevalideerde algoritmen en snijpunten voor senioren.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Sallis, PhD, Distinguished Professor
- Hoofdonderzoeker: Dilip Jeste, PhD, Distinguished Professor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 160954
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .