Senior Change Makers Study: Improving Physical Activity Environments
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien vil bli utført ved seks seniorsentre i San Diego, California og vil involvere 132 seniordeltakere, 16 studentdeltakere og 12 beslutningstakerdeltakere (N = 160). Tre eldresentre vil bli randomisert til et påvirkningsprogram og tre vil bli randomisert til et gåprogram.
Deltakerne på advocacy-intervensjonsstedene vil gjennomgå et 8-ukers advocacy-program der de vil (1) lære om sammenhengen mellom det bygde miljøet og fysisk aktivitet, (2) gjennomføre en feltrevisjon av deres fysiske aktivitetsmiljø ved hjelp av Microscale Audit av Pedestrian Streetscapes (MAPS) Mini-verktøy, (3) velge et problemstilling knyttet til en fysisk aktivitetsbarriere, og (4) delta i talsmannshandlinger, for eksempel å kommunisere med beslutningstakere eller offentlige tjenestemenn. Gruppeøktene vil inkludere temaer som hvordan miljøet påvirker gange, potensielle fotgjengerfarer og løsninger, hvordan man gjennomfører en revisjon av gangmiljøet, hva talsmenn gjør, lokale eksempler på vellykkede påvirkningsprosjekter, lage en handlingsplan for advokatvirksomhet, skape et faktum ark om påvirkningsspørsmålet, skrive brev til representanter, lage en påvirkningspresentasjon. Studentdeltakerne vil jobbe med seniordeltakerne gjennom hele programmet for å hjelpe til med å oppnå påvirkningsmålene. Programmet vil kulminere med presentasjon av påvirkningsspørsmålet for en "beslutningstaker" (f.eks. en byplanlegger, ingeniør, bystyremedlem, etc.).
I den andre studietilstanden, ganggruppene, vil deltakerne gjennomgå et 8-ukers program som gir deltakerne informasjon om trygg fysisk aktivitet, strategier for å øke fysisk aktivitet og guidede turer. Gruppeøktene vil ta for seg temaer som fordelene med å gå, fallforebyggende tips, målsetting, positiv tenkning, sosial støtte, stillesittende atferd og helse, barrierer for å gå, håndtering av tilbakeslag og å overvinne utfordringer med fysisk aktivitet. Å sammenligne to fordelaktige programmer hjelper med rekruttering og oppbevaring av deltakere, og sikrer at forskjeller mellom grupper i utfall ikke kun skyldes deltakelse i et gruppeprogram.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 år eller eldre
- ikke har hatt et fall som resulterte i sykehusinnleggelse de siste 12 månedene
- i stand til å gå 3 meter innen 30 sekunder (Shumway-Cook, et al., 2000)
- i stand til å gå uten menneskelig hjelp (stokk eller rullator bruk ok)
- kan lese og skrive på engelsk
- kunne gjennomføre skriftlige spørreundersøkelser uten hjelp
- kunne delta på vanlige studieaktiviteter ved senteret
- kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eldre voksne deltakere vil bli ekskludert hvis de:
- er yngre enn 50 år
- har hatt et fall som resulterte i sykehusinnleggelse de siste 12 månedene
- kan ikke fullføre gangtesten innen 30 sekunder
- er ikke i stand til å lese og skrive på engelsk
- er ikke i stand til å fullføre skriftlige spørreundersøkelser uten hjelp
- kan ikke regelmessig delta på studieaktiviteter ved senteret
- ikke er villig til å fullføre studieaktiviteter
- er ikke villig til å gjennomføre studievurdering og ha på seg aktivitetsmåler
- ikke kan gi skriftlig informert samtykke
- kan ikke gå uten menneskelig hjelp.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Beslutningspåvirkning
Senior Change Makers Advocacy Program består av ukentlige møter, 1 time hver, i 8 uker.
Programmet vil bli ledet av studenter på høyere nivå og vil ta for seg temaer som hvordan miljøet påvirker gange, potensielle fotgjengerfarer og løsninger, hvordan man gjennomfører en revisjon av turmiljøet, hva talsmenn gjør, lokale eksempler på vellykkede påvirkningsprosjekter, skape en handlingsplan for påvirkningsarbeid, lage et faktaark om påvirkningsspørsmålet, skrive brev til representanter og lage en påvirkningspresentasjon.
Programmet vil kulminere med presentasjon av påvirkningsspørsmålet for en "beslutningstaker" (f.eks. en byplanlegger, ingeniør, bystyremedlem, etc.).
|
Se beskrivelse
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet
Senior Change Makers fysisk aktivitetsprogram består av ukentlige møter, 1 time hver, i 8 uker.
Programmet gir deltakerne informasjon om trygg fysisk aktivitet, strategier for å øke fysisk aktivitet og guidede turer.
Temaene vil fokusere på gange, men vi vil også inkludere informasjon og aktiviteter knyttet til styrketrening, spenst og balanse.
Atferdsmessige ferdigheter som målsetting, håndtering av barrierer og sosial støtte vil også bli tatt opp.
|
Se beskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talsmannsferdigheter og tro
Tidsramme: 8 uker
|
Etterforskerne vil bruke validerte undersøkelseselementer for å måle eldres endringer i selveffektivitet for påvirkning, opplevd sosiopolitisk kontroll og selvhevdelse (Millstein, 2013).
Eksempelelement: "Jeg er sikker på at jeg kan jobbe for å gjøre samfunnet mitt til et bedre sted for å være fysisk aktiv."
Dette er nøkkelresultater av påvirkningsopplæringen
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intergenerasjonelle holdninger
Tidsramme: 8 uker
|
Senior- og studentdeltakere vil fylle ut elementer før undersøkelsen for å vurdere endringer i holdninger og tro mellom generasjoner.
|
8 uker
|
|
Påvirkningshandlinger og resultater
Tidsramme: 8 uker og 3 måneder
|
Etterforskerne vil måle fullføringen av "handlinger" og "resultater" med en sjekklisteundersøkelse tatt av forskerne.
Eksempler på handlinger inkluderer vitnesbyrd, brev og møter.
For å avgjøre om beslutningstakere tok noen grep etter advokatvirksomheten, vil etterforskerne be beslutningstakerne eller deres ansatte om å fullføre en kort 10-minutters spørreundersøkelse, etter advokathandlingen.
Undersøkelsen vil be om tilbakemelding til talsmenn, vurdere om noen handling har skjedd, og vurdere beslutningstakernes oppfatninger av advokatvirksomheten og studien.
Forskere vil følge opp igjen etter 3 måneder for å vurdere fullføringen av påvirkningshandlinger, om beslutningstakerne tok noen handlinger, og om det skjedde endringer
|
8 uker og 3 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 8 uker
|
Fysisk aktivitet vil bli målt ved baseline og etter fullført 8-ukers intervensjon.
Etterforskerne vil bruke Actigraph-akselerometre (modell GT3X, Pensacola, FL), satt til å samle inn data i epoker på 60 sekunder for å matche kuttpunkter.
Seniordeltakere vil bruke akselerometeret i syv dager i løpet av alle våkne timer (unntatt når de bader eller svømmer) og estimater av fysisk aktivitetsnivå og stillesittende tid vil bli beregnet ved hjelp av validerte algoritmer og kuttpunkter for seniorer.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Sallis, PhD, Distinguished Professor
- Hovedetterforsker: Dilip Jeste, PhD, Distinguished Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 160954
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .