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Étude sur les responsables du changement senior : Améliorer les environnements d'activité physique

9 octobre 2018 mis à jour par: Dilip V. Jeste, University of California, San Diego
Senior Change Makers est une intervention intergénérationnelle qui compare deux programmes de 8 semaines : (1) un programme de plaidoyer dans lequel les participants seniors effectuent des audits de leurs environnements d'activité physique, identifient un projet de plaidoyer et plaident pour des améliorations ; et (2) un programme de marche conçu pour accroître l'activité physique des participants grâce à l'éducation et à des promenades guidées. Les enquêteurs s'attendent à ce que le programme de plaidoyer produise de plus grandes améliorations dans les compétences, la confiance et les attitudes de plaidoyer des personnes âgées à 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude proposée sera menée dans six centres pour personnes âgées à San Diego, en Californie, et impliquera 132 participants âgés, 16 participants étudiants et 12 participants décideurs (N = 160). Trois centres pour personnes âgées seront randomisés pour un programme de plaidoyer et trois seront randomisés pour un programme de marche.

Les participants aux sites d'intervention de plaidoyer suivront un programme de plaidoyer de 8 semaines au cours duquel ils (1) apprendront le lien entre l'environnement bâti et l'activité physique, (2) effectueront un audit sur le terrain de leur environnement d'activité physique à l'aide du Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS) Mini tool, (3) sélectionner une question de plaidoyer liée à un obstacle à l'activité physique, et (4) s'engager dans des actions de plaidoyer, telles que la communication avec les décideurs ou les fonctionnaires. Les séances de groupe comprendront des sujets tels que la façon dont l'environnement affecte la marche, les dangers potentiels pour les piétons et les solutions, comment effectuer un audit de l'environnement de la marche, ce que font les défenseurs, des exemples locaux de projets de plaidoyer réussis, la création d'un plan d'action de plaidoyer, la création d'un fait feuille de route sur la question du plaidoyer, écrire des lettres aux représentants, faire une présentation de plaidoyer. Les participants étudiants travailleront avec les participants seniors tout au long du programme pour aider à atteindre les objectifs de plaidoyer. Le programme se terminera par la présentation de la question du plaidoyer à un « décideur » (par exemple, un urbaniste, un ingénieur, un membre du conseil municipal, etc.).

Dans l'autre condition de l'étude, les groupes de marche, les participants suivront un programme de 8 semaines qui leur fournira des informations sur l'activité physique sûre, les stratégies pour augmenter l'activité physique et les promenades guidées. Les séances de groupe aborderont des sujets tels que les avantages de la marche, les conseils de prévention des chutes, l'établissement d'objectifs, la pensée positive, le soutien social, le comportement sédentaire et la santé, les obstacles à la marche, la gestion des revers et les défis à relever en matière d'activité physique. La comparaison de deux programmes bénéfiques aide au recrutement et à la rétention des participants et garantit que les différences de résultats entre les groupes ne sont pas uniquement dues à la participation à un programme de groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92103
        • University of California, San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans ou plus
  • n'ont pas fait de chute ayant entraîné une hospitalisation au cours des 12 derniers mois
  • capable de marcher 3 mètres en 30 secondes (Shumway-Cook, et al., 2000)
  • capable de marcher sans aide humaine (canne ou déambulateur utilisable)
  • savoir lire et écrire en anglais
  • capable de répondre à des sondages écrits sans aide
  • capable d'assister à des activités d'études régulières au centre
  • en mesure de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Les participants adultes plus âgés seront exclus s'ils :
  • ont moins de 50 ans
  • avez fait une chute ayant entraîné une hospitalisation au cours des 12 derniers mois
  • ne peut pas terminer le test de marche dans les 30 secondes
  • ne savent pas lire et écrire en anglais
  • ne sont pas en mesure de répondre à des sondages écrits sans aide
  • ne peut pas assister régulièrement aux activités d'études au centre
  • ne sont pas disposés à terminer les activités d'études
  • ne sont pas disposés à terminer l'évaluation de l'étude et à porter le compteur d'activité
  • ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
  • ne peut pas marcher sans aide humaine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Plaidoyer
Le programme de plaidoyer Senior Change Makers consiste en des réunions hebdomadaires d'une heure chacune pendant 8 semaines. Le programme sera dirigé par des étudiants diplômés et abordera des sujets tels que la façon dont l'environnement affecte la marche, les dangers potentiels pour les piétons et les solutions, comment effectuer un audit de l'environnement de la marche, ce que font les défenseurs, des exemples locaux de projets de plaidoyer réussis, la création d'un plan d'action de plaidoyer, créer une fiche d'information sur la question du plaidoyer, écrire des lettres aux représentants et faire une présentation de plaidoyer. Le programme se terminera par la présentation de la question du plaidoyer à un « décideur » (par exemple, un urbaniste, un ingénieur, un membre du conseil municipal, etc.).
Voir description
Comparateur actif: Activité physique
Le programme d'activité physique Senior Change Makers consiste en des réunions hebdomadaires d'une heure chacune pendant 8 semaines. Le programme fournit aux participants des renseignements sur l'activité physique sécuritaire, les stratégies pour augmenter l'activité physique et les promenades guidées. Les sujets porteront sur la marche, mais nous inclurons également des informations et des activités relatives à la musculation, à la flexibilité et à l'équilibre. Les compétences comportementales telles que l'établissement d'objectifs, la résolution des obstacles et le soutien social seront également abordées.
Voir description

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences et croyances en matière de plaidoyer
Délai: 8 semaines
Les enquêteurs utiliseront des éléments d'enquête validés pour mesurer les changements des personnes âgées dans l'auto-efficacité pour le plaidoyer, le contrôle sociopolitique perçu et l'affirmation de soi (Millstein, 2013). Exemple d'item : "Je suis convaincu que je peux travailler pour faire de ma communauté un meilleur endroit pour être physiquement actif." Ce sont les principaux résultats de la formation au plaidoyer
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes intergénérationnelles
Délai: 8 semaines
Les participants âgés et étudiants rempliront des éléments d'enquête avant et après pour évaluer les changements dans les attitudes et les croyances intergénérationnelles.
8 semaines
Actions de plaidoyer et résultats
Délai: 8 semaines et 3 mois
Les enquêteurs mesureront l'achèvement des « actions » et des « résultats » de plaidoyer à l'aide d'une liste de contrôle effectuée par les chercheurs. Des exemples d'actions incluent des témoignages, des lettres et des réunions. Pour déterminer si les décideurs ont pris des mesures après le plaidoyer, les enquêteurs demanderont aux décideurs ou à leur personnel de répondre à un court sondage de 10 minutes après l'action de plaidoyer. L'enquête sollicitera des commentaires pour les défenseurs, évaluera si une action a eu lieu et évaluera les perceptions des décideurs sur le plaidoyer et l'étude. Les chercheurs effectueront un suivi à nouveau à 3 mois pour évaluer l'achèvement des actions de plaidoyer, si les décideurs ont pris des mesures et si des changements se sont produits
8 semaines et 3 mois
Activité physique
Délai: 8 semaines
L'activité physique sera mesurée au départ et après la fin de l'intervention de 8 semaines. Les enquêteurs utiliseront des accéléromètres Actigraph (modèle GT3X, Pensacola, FL), configurés pour collecter des données par périodes de 60 secondes pour correspondre aux points de coupure. Les participants seniors porteront l'accéléromètre pendant sept jours pendant toutes les heures d'éveil (sauf lors du bain ou de la natation) et les estimations des niveaux d'activité physique et du temps de sédentarité seront calculées à l'aide d'algorithmes validés et de seuils pour les seniors.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Sallis, PhD, Distinguished Professor
  • Chercheur principal: Dilip Jeste, PhD, Distinguished Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Première publication (Estimation)

26 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 160954

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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