- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02944838
Étude sur les responsables du changement senior : Améliorer les environnements d'activité physique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée sera menée dans six centres pour personnes âgées à San Diego, en Californie, et impliquera 132 participants âgés, 16 participants étudiants et 12 participants décideurs (N = 160). Trois centres pour personnes âgées seront randomisés pour un programme de plaidoyer et trois seront randomisés pour un programme de marche.
Les participants aux sites d'intervention de plaidoyer suivront un programme de plaidoyer de 8 semaines au cours duquel ils (1) apprendront le lien entre l'environnement bâti et l'activité physique, (2) effectueront un audit sur le terrain de leur environnement d'activité physique à l'aide du Microscale Audit of Pedestrian Streetscapes (MAPS) Mini tool, (3) sélectionner une question de plaidoyer liée à un obstacle à l'activité physique, et (4) s'engager dans des actions de plaidoyer, telles que la communication avec les décideurs ou les fonctionnaires. Les séances de groupe comprendront des sujets tels que la façon dont l'environnement affecte la marche, les dangers potentiels pour les piétons et les solutions, comment effectuer un audit de l'environnement de la marche, ce que font les défenseurs, des exemples locaux de projets de plaidoyer réussis, la création d'un plan d'action de plaidoyer, la création d'un fait feuille de route sur la question du plaidoyer, écrire des lettres aux représentants, faire une présentation de plaidoyer. Les participants étudiants travailleront avec les participants seniors tout au long du programme pour aider à atteindre les objectifs de plaidoyer. Le programme se terminera par la présentation de la question du plaidoyer à un « décideur » (par exemple, un urbaniste, un ingénieur, un membre du conseil municipal, etc.).
Dans l'autre condition de l'étude, les groupes de marche, les participants suivront un programme de 8 semaines qui leur fournira des informations sur l'activité physique sûre, les stratégies pour augmenter l'activité physique et les promenades guidées. Les séances de groupe aborderont des sujets tels que les avantages de la marche, les conseils de prévention des chutes, l'établissement d'objectifs, la pensée positive, le soutien social, le comportement sédentaire et la santé, les obstacles à la marche, la gestion des revers et les défis à relever en matière d'activité physique. La comparaison de deux programmes bénéfiques aide au recrutement et à la rétention des participants et garantit que les différences de résultats entre les groupes ne sont pas uniquement dues à la participation à un programme de groupe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92103
- University of California, San Diego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- n'ont pas fait de chute ayant entraîné une hospitalisation au cours des 12 derniers mois
- capable de marcher 3 mètres en 30 secondes (Shumway-Cook, et al., 2000)
- capable de marcher sans aide humaine (canne ou déambulateur utilisable)
- savoir lire et écrire en anglais
- capable de répondre à des sondages écrits sans aide
- capable d'assister à des activités d'études régulières au centre
- en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Les participants adultes plus âgés seront exclus s'ils :
- ont moins de 50 ans
- avez fait une chute ayant entraîné une hospitalisation au cours des 12 derniers mois
- ne peut pas terminer le test de marche dans les 30 secondes
- ne savent pas lire et écrire en anglais
- ne sont pas en mesure de répondre à des sondages écrits sans aide
- ne peut pas assister régulièrement aux activités d'études au centre
- ne sont pas disposés à terminer les activités d'études
- ne sont pas disposés à terminer l'évaluation de l'étude et à porter le compteur d'activité
- ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
- ne peut pas marcher sans aide humaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Plaidoyer
Le programme de plaidoyer Senior Change Makers consiste en des réunions hebdomadaires d'une heure chacune pendant 8 semaines.
Le programme sera dirigé par des étudiants diplômés et abordera des sujets tels que la façon dont l'environnement affecte la marche, les dangers potentiels pour les piétons et les solutions, comment effectuer un audit de l'environnement de la marche, ce que font les défenseurs, des exemples locaux de projets de plaidoyer réussis, la création d'un plan d'action de plaidoyer, créer une fiche d'information sur la question du plaidoyer, écrire des lettres aux représentants et faire une présentation de plaidoyer.
Le programme se terminera par la présentation de la question du plaidoyer à un « décideur » (par exemple, un urbaniste, un ingénieur, un membre du conseil municipal, etc.).
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Voir description
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Comparateur actif: Activité physique
Le programme d'activité physique Senior Change Makers consiste en des réunions hebdomadaires d'une heure chacune pendant 8 semaines.
Le programme fournit aux participants des renseignements sur l'activité physique sécuritaire, les stratégies pour augmenter l'activité physique et les promenades guidées.
Les sujets porteront sur la marche, mais nous inclurons également des informations et des activités relatives à la musculation, à la flexibilité et à l'équilibre.
Les compétences comportementales telles que l'établissement d'objectifs, la résolution des obstacles et le soutien social seront également abordées.
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Voir description
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences et croyances en matière de plaidoyer
Délai: 8 semaines
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Les enquêteurs utiliseront des éléments d'enquête validés pour mesurer les changements des personnes âgées dans l'auto-efficacité pour le plaidoyer, le contrôle sociopolitique perçu et l'affirmation de soi (Millstein, 2013).
Exemple d'item : "Je suis convaincu que je peux travailler pour faire de ma communauté un meilleur endroit pour être physiquement actif."
Ce sont les principaux résultats de la formation au plaidoyer
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes intergénérationnelles
Délai: 8 semaines
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Les participants âgés et étudiants rempliront des éléments d'enquête avant et après pour évaluer les changements dans les attitudes et les croyances intergénérationnelles.
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8 semaines
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Actions de plaidoyer et résultats
Délai: 8 semaines et 3 mois
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Les enquêteurs mesureront l'achèvement des « actions » et des « résultats » de plaidoyer à l'aide d'une liste de contrôle effectuée par les chercheurs.
Des exemples d'actions incluent des témoignages, des lettres et des réunions.
Pour déterminer si les décideurs ont pris des mesures après le plaidoyer, les enquêteurs demanderont aux décideurs ou à leur personnel de répondre à un court sondage de 10 minutes après l'action de plaidoyer.
L'enquête sollicitera des commentaires pour les défenseurs, évaluera si une action a eu lieu et évaluera les perceptions des décideurs sur le plaidoyer et l'étude.
Les chercheurs effectueront un suivi à nouveau à 3 mois pour évaluer l'achèvement des actions de plaidoyer, si les décideurs ont pris des mesures et si des changements se sont produits
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8 semaines et 3 mois
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Activité physique
Délai: 8 semaines
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L'activité physique sera mesurée au départ et après la fin de l'intervention de 8 semaines.
Les enquêteurs utiliseront des accéléromètres Actigraph (modèle GT3X, Pensacola, FL), configurés pour collecter des données par périodes de 60 secondes pour correspondre aux points de coupure.
Les participants seniors porteront l'accéléromètre pendant sept jours pendant toutes les heures d'éveil (sauf lors du bain ou de la natation) et les estimations des niveaux d'activité physique et du temps de sédentarité seront calculées à l'aide d'algorithmes validés et de seuils pour les seniors.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Sallis, PhD, Distinguished Professor
- Chercheur principal: Dilip Jeste, PhD, Distinguished Professor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 160954
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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