Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vedoucích změn: Zlepšení prostředí pro fyzickou aktivitu

9. října 2018 aktualizováno: Dilip V. Jeste, University of California, San Diego
Senior Change Makers je mezigenerační intervence, která porovnává dva, 8týdenní programy: (1) program obhajoby, ve kterém starší účastníci provádějí audity prostředí své fyzické aktivity, identifikují projekt obhajoby a obhajují zlepšení; a (2) program chůze určený ke zvýšení fyzické aktivity účastníků prostřednictvím vzdělávání a procházek s průvodcem. Vyšetřovatelé očekávají, že program advokacie povede k většímu zlepšení dovedností, sebedůvěry a postojů seniorů v oblasti obhajoby po 8 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie bude provedena v šesti centrech pro seniory v San Diegu v Kalifornii a bude zahrnovat 132 seniorních účastníků, 16 studentských účastníků a 12 účastníků s rozhodovací pravomocí (N = 160). Tři centra pro seniory budou randomizována do programu advokacie a tři budou randomizována do programu chůze.

Účastníci na místech advokacie absolvují 8týdenní program advokacie, během kterého se (1) seznámí s propojením mezi zastavěným prostředím a fyzickou aktivitou, (2) provedou terénní audit prostředí jejich fyzické aktivity pomocí Microscale Audit mini nástroje Pedestrian Streetscapes (MAPS), (3) vybrat problém obhajoby související s bariérou fyzické aktivity a (4) zapojit se do akcí na podporu, jako je komunikace s osobami s rozhodovací pravomocí nebo veřejnými činiteli. Skupinové sezení budou zahrnovat témata, jako je vliv prostředí na chůzi, potenciální nebezpečí a řešení pro chodce, jak provést audit prostředí pro chůzi, co dělají obhájci, místní příklady úspěšných projektů obhajoby, vytvoření akčního plánu pro zastupování, vytvoření faktu list o problematice advokacie, psaní dopisů zastupitelům, prezentace advokacie. Studenti budou během programu pracovat se staršími účastníky, aby pomohli dosáhnout cílů advokacie. Program vyvrcholí představením problematiky advokacie „decision maker“ (např. urbanista, inženýr, člen městské rady atd.).

V druhé studijní podmínce, pěší skupiny, účastníci podstoupí 8týdenní program, který účastníkům poskytne informace o bezpečné fyzické aktivitě, strategiích pro zvýšení fyzické aktivity a procházkách s průvodcem. Skupinová sezení se budou zabývat tématy, jako jsou výhody chůze, tipy na prevenci pádů, stanovení cílů, pozitivní myšlení, sociální podpora, sedavé chování a zdraví, překážky při chůzi, zvládání překážek a překonávání problémů spojených s fyzickou aktivitou. Porovnání dvou přínosných programů pomáhá při náboru a udržení účastníků a zajišťuje, že rozdíly ve výsledcích mezi skupinami nejsou způsobeny pouze účastí ve skupinovém programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92103
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 let nebo starší
  • neměli v posledních 12 měsících pád, který by vedl k hospitalizaci
  • schopen ujít 3 metry za 30 sekund (Shumway-Cook, et al., 2000)
  • schopen chodit bez lidské pomoci (použití hůlky nebo chodítka je v pořádku)
  • umí číst a psát v angličtině
  • schopni vyplnit písemné průzkumy bez pomoci
  • možnost navštěvovat pravidelné studijní aktivity ve středisku
  • schopen poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Starší dospělí účastníci budou vyloučeni, pokud:
  • jsou mladší 50 let
  • měli v posledních 12 měsících pád, který vyústil v hospitalizaci
  • nemůže dokončit test chůze do 30 sekund
  • neumí číst a psát v angličtině
  • nejsou schopni dokončit písemné průzkumy bez pomoci
  • nemůže pravidelně navštěvovat studijní aktivity ve středisku
  • nejsou ochotni dokončit studijní aktivity
  • nejsou ochotni dokončit hodnocení studie a nosit měřič aktivity
  • nejsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
  • nemůže chodit bez lidské pomoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obhajoba
Program Senior Change Makers Advocacy Program se skládá z týdenních setkání, každé po 1 hodině po dobu 8 týdnů. Program povedou studenti postgraduálního studia a bude se zabývat tématy, jako je vliv prostředí na chůzi, potenciální nebezpečí a řešení pro chodce, jak provést audit prostředí pro chůzi, co dělají zastánci, místní příklady úspěšných projektů advokacie, vytváření akční plán advokacie, vytvoření informačního listu o problematice advokacie, psaní dopisů zástupcům a prezentace obhajoby. Program vyvrcholí představením problematiky advokacie „decision maker“ (např. urbanista, inženýr, člen městské rady atd.).
Behaviorální: Senior Change Makers Advocacy Program
viz popis
Aktivní komparátor: Fyzická aktivita
Senior Change Makers Physical Activity Program se skládá z týdenních setkání, každé po 1 hodině po dobu 8 týdnů. Program poskytuje účastníkům informace o bezpečné fyzické aktivitě, strategiích pro zvýšení fyzické aktivity a procházkách s průvodcem. Témata se zaměří na chůzi, ale zařadíme také informace a aktivity týkající se silového tréninku, flexibility a rovnováhy. Budou se věnovat také behaviorálním dovednostem, jako je stanovování cílů, překonávání překážek a sociální podpora.
Behaviorální: Senior Change Makers Program fyzické aktivity
viz popis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Advokační dovednosti a přesvědčení
Časové okno: 8 týdnů
Vyšetřovatelé použijí ověřené položky průzkumu k měření změn u seniorů v oblasti sebe-účinnosti pro advokacii, vnímané sociálně-politické kontrole a asertivitě (Millstein, 2013). Ukázka položky: "Jsem si jistý, že mohu pracovat na tom, aby moje komunita byla lepším místem pro fyzickou aktivitu." To jsou klíčové výsledky školení advokacie
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezigenerační postoje
Časové okno: 8 týdnů
Senioři a studenti vyplní položky předběžného průzkumu, aby zhodnotili změny v mezigeneračních postojích a přesvědčeních.
8 týdnů
Advokační akce a výsledky
Časové okno: 8 týdnů a 3 měsíce
Vyšetřovatelé budou měřit dokončení „akcí“ a „výsledků“ obhajoby pomocí kontrolního seznamu provedeného výzkumníky. Příklady akcí zahrnují svědectví, dopisy a setkání. Aby bylo možné určit, zda osoby s rozhodovací pravomocí podnikly nějaké kroky po obhajobě, požádají vyšetřovatelé osoby s rozhodovací pravomocí nebo jejich zaměstnance, aby po advokacii dokončili krátký, 10minutový průzkum. Průzkum si vyžádá zpětnou vazbu pro obhájce, posoudí, zda došlo k nějaké akci, a posoudí, jak lidé s rozhodovací pravomocí vnímají advokacii a studii. Výzkumníci budou znovu sledovat po 3 měsících, aby posoudili dokončení akcí obhajoby, zda osoby s rozhodovací pravomocí podnikly nějaké kroky a zda došlo k nějakým změnám
8 týdnů a 3 měsíce
Fyzická aktivita
Časové okno: 8 týdnů
Fyzická aktivita bude měřena na začátku a po dokončení 8týdenní intervence. Vyšetřovatelé použijí akcelerometry Actigraph (model GT3X, Pensacola, FL), nastavené tak, aby shromažďovaly data v 60 sekundových epochách, aby odpovídaly bodům řezu. Senioři budou mít akcelerometr na sobě po dobu sedmi dnů během všech hodin bdění (kromě koupání nebo plavání) a odhady úrovně fyzické aktivity a doby sezení budou vypočítány pomocí ověřených algoritmů a mezních bodů pro seniory.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Sallis, PhD, Distinguished Professor
  • Vrchní vyšetřovatel: Dilip Jeste, PhD, Distinguished Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 160954

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senior Change Makers Advocacy Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit