神経変性認知症における神経炎症の分子神経画像
2025年3月4日 更新者:London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
神経炎症は、さまざまな神経障害および精神障害における潜在的な重要な病原性メカニズムとしてますます関与しています。
この研究では、ハイブリッド PET/MRI イメージングを使用して、神経炎症と、前頭側頭型認知症 (FTD) における脳灌流との関係を評価します。
FTD の患者は、パークウッド インスティテュートの認知神経学および老化脳クリニックから募集され、神経炎症のマーカーである活性化ミクログリアに結合する PET リガンド FEPPA を使用して、神経認知評価および MRI/PET を受けます。
異常な神経炎症が前頭側頭型認知症に存在するかどうか、神経炎症の異なるパターンが異なる FTD 臨床的および分子的サブタイプに存在するかどうかを判断し、神経炎症、動脈スピン標識 MRI イメージング技術を使用した脳灌流、および指標との関係を判断するために、相関関係を実施します。容積測定および白質分析を含む脳構造の。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:S Jesso, BA
- 電話番号:519-646-6000
- メール:cognitiveneurology@sjhc.london.on.ca
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6C 0A7
- 募集
- Parkwood Institute
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コンタクト:
- S Jesso, BA
- 電話番号:519-646-6000
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -前頭側頭型認知症の可能性が高いと診断された患者、または神経学的問題の病歴のない神経学的に健康な対照参加者
- -被験者と頻繁に接触し、プロトコルの期間中のすべてのクリニック訪問に被験者に同行できる研究パートナーが利用可能です。
- 神経心理学的検査に十分な視力と聴力
- -研究を妨げると予想される病気のない良好な一般的な健康状態。
- -被験者は妊娠中、授乳中、または出産の可能性がない(つまり 女性は閉経後 2 年間、不妊手術を受けているか、効果的な家族計画を実践している必要があります。
- -12か月で縦断的画像研究に参加する意思があります。
- -MRI(3Tesla)/ PETスキャン(FEPPAリガンドを使用)を喜んで受け、MRIに対する医学的禁忌はありません。
除外基準:
- 前頭側頭型認知症の疑い以外の、症状をよりよく説明する重大な神経疾患(すなわち 前頭葉脳卒中)。
- スクリーニング/ベースライン MRI スキャンで、感染、梗塞、またはその他の限局性病変の証拠。 複数のラクーンを持つ被験者は除外されます。
- -ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳のインプラント、金属片、目、皮膚、または体内の異物の存在は、MRIスクリーニングフォームに従ってMRIへの参加を妨げる可能性があります。
- -過去1年以内にDSM-IVに記載されている大うつ病、双極性障害。 -過去3か月以内の精神病の特徴、動揺、または行動上の問題により、プロトコルの遵守が困難になる可能性があります。
- -統合失調症の病歴(DSM IV基準)。
- -プロトコルの遵守が困難になる可能性のある重大な全身疾患または不安定な病状。
- -B12の臨床的に重大な異常、または研究を妨げる可能性のある甲状腺機能検査。
- 治験代理人は、登録の 1 か月前および治験期間中は禁止されています。
- FEPPA の除外: 放射性物質が関与する手順への現在または最近の参加で、任意の年における被験体への総放射線量被ばくが、定められた年間および総線量コミットメントの制限を超える。 患者ボランティアと健康管理ボランティアへの放射線量に関する現在の規制は、カナダ保健省が最近改正した (2012 年 6 月 19 日) 食品および医薬品規制を改正する規制 (陽電子放出放射性医薬品) に含まれています。 実効全身線量の制限は 50 mSv (C.03.305 (c)) で、以前の値である 20 mSv (INFO-0491 の表 1) から引き上げられました。
- 動脈ライン配置を受けるコントロールの除外基準: 脈拍の欠如、閉塞性血栓血管炎 (バージャー病)、カニューレ挿入部位の熱傷、四肢への不十分な循環、レイノー症候群、抗凝固療法、上肢血管のアテローム性動脈硬化症、凝固障害、不適切な側副流、感染カニューレ挿入部位、その領域での以前の手術、人工血管移植片。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:(18F)-FEPPA
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神経炎症のマーカーである活性化ミクログリアに結合する PET リガンド
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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局所PET FEPPAリガンドイメージングにおけるグループの違い
時間枠:120分
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PET FEPPAリガンド画像と指定MR画像の相関
時間枠:120分
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120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2029年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月25日
最初の投稿 (推定)
2016年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。