Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární neurozobrazení neurozánětu u neurodegenerativních demencí

Neurozánět je stále více implikován jako potenciální kritický patogenní mechanismus u řady neurologických a psychiatrických poruch. Tato studie bude využívat hybridní PET/MRI zobrazování k hodnocení neurozánětu a jeho vztahu k mozkové perfuzi u frontotemporální demence (FTD). Pacienti s FTD budou přijati z klinik kognitivní neurologie a stárnutí mozku v Parkwood Institute a podstoupí neurokognitivní vyšetření a MRI/PET s použitím PET ligandu FEPPA, který se váže na aktivované mikroglie, marker neurozánětu. Budou provedeny korelace, aby se určilo, zda je u frontotemporální demence přítomen abnormální neurozánět a zda jsou přítomny různé vzorce neurozánětu u různých klinických a molekulárních podtypů FTD, a aby se určil vztah mezi neurozánětem, cerebrální perfuzí pomocí zobrazovacích technik MRI značení arteriální spinou a indexů. struktury mozku včetně objemové analýzy a analýzy bílé hmoty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Nábor
        • Parkwood Institute
        • Kontakt:
          • S Jesso, BA
          • Telefonní číslo: 519-646-6000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnostikovanou pravděpodobnou frontotemporální demencí nebo neurologicky zdraví kontrolní účastníci bez anamnézy neurologických problémů
  2. K dispozici je studijní partner, který je se subjektem v častém kontaktu a může jej doprovázet na všechny návštěvy kliniky po dobu trvání protokolu.
  3. Zraková a sluchová ostrost přiměřená pro neuropsychologické vyšetření
  4. Dobrý celkový zdravotní stav, neočekává se, že by studie narušovaly žádné nemoci.
  5. Subjekt není těhotný, nekojí ani není v plodném věku (tj. ženy musí být dva roky po menopauze, chirurgicky sterilní nebo musí praktikovat účinnou formu plánovaného rodičovství
  6. Ochota zúčastnit se longitudinální zobrazovací studie po 12 měsících.
  7. Ochota podstoupit MRI (3Tesla)/PET sken (s FEPPA ligandem) a žádné lékařské kontraindikace k MRI.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli významné neurologické onemocnění jiné než podezření na frontotemporální demenci, které by lépe odpovídalo za symptomy (tj. mrtvice čelního laloku).
  2. Screening/základní vyšetření magnetickou rezonancí s průkazem infekce, infarktu nebo jiných fokálních lézí. Subjekty s více mezerami jsou vyloučeny.
  3. Přítomnost kardiostimulátorů, aneuryzmatických klipů, umělých srdečních chlopní, ušních implantátů, kovových úlomků nebo cizích předmětů v očích, kůži nebo těle, které mohou podle screeningového formuláře MRI bránit účasti na MRI.
  4. Velká deprese, bipolární porucha popsaná v DSM-IV během posledního 1 roku. Psychotické rysy, agitovanost nebo problémy s chováním během posledních 3 měsíců, které by mohly vést k potížím s dodržováním protokolu.
  5. Anamnéza schizofrenie (kritéria DSM IV).
  6. Jakékoli významné systémové onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl vést k potížím s dodržováním protokolu.
  7. Klinicky významné abnormality v B12 nebo testech funkce štítné žlázy, které by mohly interferovat se studií.
  8. Jeden měsíc před vstupem a po dobu trvání zkoušky jsou vyšetřovatelé zakázáni.
  9. Vyloučení pro FEPPA: Současná nebo nedávná účast na jakýchkoli postupech zahrnujících radioaktivní látky, takže celková radiační dávka vystavená subjektu v jakémkoli daném roce by překročila stanovené limity ročních a celkových dávek. Současné nařízení o radiační dávce pacientům dobrovolníkům a dobrovolníkům s kontrolou zdraví je obsaženo v nedávno pozměněných nařízeních Health Canada (19. června 2012), kterými se mění nařízení o potravinách a léčivech (radiofarmaka emitující pozitrony). Omezení pro efektivní celkovou tělesnou dávku je 50 mSv (C.03.305 (c)), která byla zvýšena z předchozích hodnot 20 mSv (tabulka 1 v INFO-0491).
  10. Kritéria vyloučení pro kontroly podstupující zavedení arteriální linie: nepřítomný puls, obliterující tromboangiitida (Buergerova choroba), popáleniny v místě kanylace, nedostatečný krevní oběh v končetině, Raynaudův syndrom, antikoagulační léčba, ateroskleróza cév horních končetin, koagulopatie, nedostatečný kolaterální průtok, infekce v místě kanyly, Předchozí operace v dané oblasti, Syntetický cévní štěp.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: (18F)-FEPPA
PET ligand, který se váže na aktivovanou mikroglii, marker neurozánětu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skupinové rozdíly v zobrazení regionálního PET FEPPA ligandu
Časové okno: 120 minut
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi snímky PET FEPPA ligandu a specifikovanými snímky MR
Časové okno: 120 minut
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit