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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02945774
신경퇴행성 치매에서 신경염증의 분자신경영상
2025년 3월 4일 업데이트: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
신경 염증은 다양한 신경학적 및 정신 장애에서 잠재적인 중요한 병원성 메커니즘으로 점점 더 연루되고 있습니다.
이 연구에서는 하이브리드 PET/MRI 영상을 사용하여 신경염증과 전측두엽 치매(FTD)에서 대뇌 관류와의 관계를 평가합니다.
FTD 환자는 Parkwood Institute의 인지 신경과 및 노화 뇌 클리닉에서 모집되어 신경염증 마커인 활성화된 미세아교세포에 결합하는 PET 리간드 FEPPA를 사용하여 신경인지 평가 및 MRI/PET를 받게 됩니다.
전두측두엽 치매에서 비정상적인 신경염증이 존재하는지 여부와 신경염증의 상이한 패턴이 상이한 FTD 임상 및 분자 아형에 존재하는지 여부를 결정하고, 신경염증, 동맥 스핀 라벨링 MRI 영상 기술을 사용한 뇌관류 및 지표 간의 관계를 결정하기 위해 상관관계를 수행할 것입니다. 체적 및 백질 분석을 포함한 뇌 구조의 분석.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: S Jesso, BA
- 전화번호: 519-646-6000
- 이메일: cognitiveneurology@sjhc.london.on.ca
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6C 0A7
- 모병
- Parkwood Institute
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연락하다:
- S Jesso, BA
- 전화번호: 519-646-6000
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전두 측두엽 치매 가능성이 있는 것으로 진단된 환자 또는 신경학적 문제의 병력이 없는 신경학적으로 건강한 대조군 참가자
- 피험자와 자주 접촉하고 프로토콜 기간 동안 모든 클리닉 방문에 피험자를 동반할 수 있는 연구 파트너를 사용할 수 있습니다.
- 신경심리검사에 적합한 시각 및 청각적 예민
- 연구를 방해할 것으로 예상되는 질병이 없는 양호한 일반 건강.
- 피험자는 임신, 수유 중이 아니거나 가임기(즉, 여성은 폐경 후 2년이 되었거나 외과적으로 불임 상태이거나 효과적인 형태의 가족 계획을 실행 중이어야 합니다.
- 12개월에 세로 영상 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- MRI(3Tesla)/PET 스캔(FEPPA 리간드 포함)을 받을 의향이 있고 MRI에 대한 의학적 금기 사항 없음.
제외 기준:
- 증상을 더 잘 설명할 수 있는 의심되는 전측두엽 치매 이외의 중요한 신경학적 질환(즉, 전두엽 뇌졸중).
- 감염, 경색 또는 기타 국소 병변의 증거가 있는 스크리닝/기준선 MRI 스캔. 여러 개의 lacune이 있는 주제는 제외됩니다.
- MRI 검사 양식에 따라 MRI 참여를 방해할 수 있는 심장박동기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 이식, 금속 조각 또는 눈, 피부 또는 신체의 이물질의 존재.
- 지난 1년 이내에 DSM-IV에 기술된 주요 우울증, 양극성 장애. 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 지난 3개월 이내에 정신병적 특징, 초조 또는 행동 문제.
- 정신분열증 병력(DSM IV 기준).
- 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태.
- 연구를 방해할 수 있는 B12 또는 갑상선 기능 검사에서 임상적으로 유의미한 이상.
- 수사요원은 입국 1개월 전과 재판 기간 동안 금지된다.
- FEPPA에 대한 제외: 주어진 연도에 피험자에게 노출된 총 방사선량이 정해진 연간 및 총 선량 한도를 초과하도록 방사성 물질과 관련된 모든 절차에 현재 또는 최근 참여. 환자 지원자와 건강 관리 지원자에 대한 방사선 선량에 대한 현재 규정은 캐나다 보건부의 최근 개정(2012년 6월 19일) 식품 및 의약품 규정(양전자 방출 방사성 의약품) 개정 규정에 포함되어 있습니다. 전신 유효 선량의 한계는 50mSv(C.03.305(c))로 이전 값인 20mSv(INFO-0491의 표 1)에서 증가했습니다.
- 동맥 라인 배치를 진행하는 대조군에 대한 제외 기준: 맥박 상실, 폐쇄성 혈전혈관염(버거병), 삽관 부위 화상, 사지로의 부적절한 순환, 레이노 증후군, 항응고 요법, 상지 혈관의 죽상동맥경화증, 응고병증, 부적절한 측부 흐름, 감염 삽관 부위, 해당 부위의 이전 수술, 합성 혈관 이식편.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (18F)-페파
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신경염증 마커인 활성화된 미세아교세포에 결합하는 PET 리간드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지역 PET FEPPA 리간드 이미징의 그룹 차이
기간: 120분
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PET FEPPA 리간드 이미지와 지정된 MR 이미지 간의 상관관계
기간: 120분
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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