Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurotulehduksen molekulaarinen neurokuvaus neurodegeneratiivisissa dementioissa

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Neuroinflammaatio on yhä enemmän osallisena mahdollisena kriittisenä patogeenisena mekanismina useissa neurologisissa ja psykiatrisissa häiriöissä. Tässä tutkimuksessa käytetään hybridi-PET/MRI-kuvausta hermotulehduksen ja sen suhteen aivojen perfuusioon arvioimiseksi frontotemporaalisessa dementiassa (FTD). Potilaat, joilla on FTD, rekrytoidaan Parkwood Instituten kognitiivisen neurologian ja ikääntymisen aivojen klinikoista, ja heille tehdään neurokognitiivinen arviointi ja MRI/PET käyttämällä PET-ligandia FEPPA, joka sitoutuu aktivoituun mikrogliaan, hermotulehduksen merkkiaineeseen. Korrelaatiot suoritetaan sen määrittämiseksi, esiintyykö frontotemporaalisessa dementiassa epänormaalia hermotulehdusta ja esiintyykö eri FTD:n kliinisissä ja molekylaarisissa alatyypeissä hermotulehduksen eri malleja, ja määritetään hermotulehduksen, aivojen perfuusion välinen suhde käyttämällä valtimoiden spin-leimaus MRI-kuvaustekniikoita ja indeksejä. aivojen rakenteesta, mukaan lukien tilavuus- ja valkoisen aineen analyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Rekrytointi
        • Parkwood Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • S Jesso, BA
          • Puhelinnumero: 519-646-6000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu todennäköinen frontotemporaalinen dementia, tai neurologisesti terveet kontrollihenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut neurologisia ongelmia
  2. Paikalla on tutkimuskumppani, joka on usein yhteydessä tutkittavaan ja voi olla mukana kaikilla klinikkakäynneillä protokollan keston ajan.
  3. Näön ja kuulon tarkkuus on riittävä neuropsykologiseen testaukseen
  4. Hyvä yleinen terveydentila, eikä sairauksia odoteta häiritsevän tutkimusta.
  5. Koehenkilö ei ole raskaana, imettää tai voi tulla raskaaksi (esim. naisten on oltava kaksi vuotta vaihdevuosien jälkeen, kirurgisesti steriilejä tai heillä on oltava tehokas perhesuunnittelu
  6. Halukas osallistumaan pitkittäiskuvaustutkimukseen 12 kuukauden iässä.
  7. Valmis magneettikuvaukseen (3Tesla)/PET-skannaukseen (FEPPA-ligandilla) eikä MRI:lle ole lääketieteellisiä vasta-aiheita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa muu merkittävä neurologinen sairaus kuin epäilty frontotemporaalinen dementia, joka selittää paremmin oireita (esim. otsalohkon aivohalvaus).
  2. Seulonta/perus-MRI-skannaukset, joissa on merkkejä infektiosta, infarktista tai muista fokusaalisista vaurioista. Aiheet, joissa on useita aukkoja, eivät sisälly.
  3. Tahdistimen, aneurysmaklipsien, tekosydänläppien, korvaimplanttien, metallisirpaleiden tai vieraiden esineiden läsnäolo silmissä, iholla tai kehossa, mikä voi estää magneettikuvaukseen osallistumisen MRI-seulontalomakkeen mukaan.
  4. Vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, kuten DSM-IV:ssä on kuvattu viimeisen vuoden aikana. Psykoottisia piirteitä, kiihtyneisyyttä tai käyttäytymisongelmia viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka voivat johtaa vaikeuksiin noudattaa protokollaa.
  5. Skitsofrenian historia (DSM IV -kriteerit).
  6. Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi johtaa vaikeuksiin protokollan noudattamisessa.
  7. Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet B12-arvossa tai kilpirauhasen toimintakokeissa, jotka voivat häiritä tutkimusta.
  8. Tutkintahenkilöt ovat kiellettyjä kuukautta ennen maahantuloa ja oikeudenkäynnin ajaksi.
  9. FEPPA:n poissulkeminen: Nykyinen tai äskettäinen osallistuminen radioaktiivisia aineita koskeviin toimenpiteisiin siten, että kohteen kokonaissäteilyannosaltistus jonakin vuonna ylittäisi asetetut vuosi- ja kokonaisannossitoumuksen rajat. Potilaiden vapaaehtoisten ja terveydenhuollon vapaaehtoisten säteilyannoksia koskevat nykyiset määräykset sisältyvät Health Canadan äskettäin muutettuihin (19. kesäkuuta 2012) asetuksiin, jotka muuttavat elintarvike- ja lääkemääräyksiä (positron-emitting radiopharmaceuticals). Efektiivisen kokonaiskehon annoksen rajoitus on 50 mSv (C.03.305 (c)), jota on korotettu aikaisemmista 20 mSv:n arvoista (taulukko 1 INFO-0491:ssä).
  10. Poissulkemiskriteerit kontrolleille, joille tehdään valtimolinjan sijoitus: pulssin puuttuminen, obliterans tromboangiitis (Buergerin tauti), palovammoja kanylointikohdassa, riittämätön verenkierto raajoihin, Raynaudin oireyhtymä, antikoagulaatiohoito, yläraajojen verisuonten ateroskleroosi, koagulopatia, sivusuonten hyytymishäiriö kanylointikohdassa, aiempi leikkaus alueella, synteettinen verisuonisiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: (18F)-FEPPA
Säteily: (18F)-FEPPA
PET-ligandi, joka sitoutuu aktivoituun mikrogliaan, joka on hermotulehduksen merkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ryhmäerot alueellisessa PET FEPPA -ligandikuvauksessa
Aikaikkuna: 120 minuuttia
120 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PET FEPPA -ligandikuvien ja määritettyjen MR-kuvien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 120 minuuttia
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 107561

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa