- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02945774
Neuroimagerie moléculaire de la neuroinflammation dans les démences neurodégénératives
4 mars 2025 mis à jour par: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
La neuroinflammation est de plus en plus impliquée en tant que mécanisme pathogène critique potentiel dans une variété de troubles neurologiques et psychiatriques.
Cette étude utilisera l'imagerie hybride TEP/IRM pour évaluer la neuroinflammation et sa relation avec la perfusion cérébrale dans la démence frontotemporale (FTD).
Les patients atteints de DFT seront recrutés dans les cliniques de neurologie cognitive et de vieillissement du cerveau de l'Institut Parkwood et subiront une évaluation neurocognitive et une IRM/PET à l'aide du ligand PET FEPPA qui se lie à la microglie activée, un marqueur de la neuroinflammation.
Des corrélations seront effectuées pour déterminer si une neuroinflammation anormale est présente dans la démence frontotemporale et si des schémas différentiels de neuroinflammation sont présents dans différents sous-types cliniques et moléculaires de FTD, et pour déterminer la relation entre la neuroinflammation, la perfusion cérébrale à l'aide de techniques d'imagerie IRM de marquage de spin artériel et les indices de la structure du cerveau, y compris l'analyse volumétrique et de la matière blanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: S Jesso, BA
- Numéro de téléphone: 519-646-6000
- E-mail: cognitiveneurology@sjhc.london.on.ca
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 0A7
- Recrutement
- Parkwood Institute
-
Contact:
- S Jesso, BA
- Numéro de téléphone: 519-646-6000
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une démence frontotemporale probable ou participants témoins en bonne santé neurologique sans antécédents de problèmes neurologiques
- Un partenaire d'étude est disponible qui a des contacts fréquents avec le sujet et peut accompagner le sujet à toutes les visites à la clinique pendant la durée du protocole.
- Acuité visuelle et auditive adéquate pour les tests neuropsychologiques
- Bonne santé générale sans maladies susceptibles d'interférer avec l'étude.
- Le sujet n'est pas enceinte, allaitante ou en âge de procréer (c'est-à-dire les femmes doivent être ménopausées depuis deux ans, chirurgicalement stériles ou pratiquer une forme efficace de planification familiale
- Volonté de participer à une étude d'imagerie longitudinale à 12 mois.
- Disposé à subir une IRM (3Tesla) / PET scan (avec ligand FEPPA) et aucune contre-indication médicale à l'IRM.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie neurologique importante autre que la suspicion de démence frontotemporale qui expliquerait mieux les symptômes (c.-à-d. coup du lobe frontal).
- Examens IRM de dépistage / de base avec des signes d'infection, d'infarctus ou d'autres lésions focales. Les sujets avec plusieurs lacunes sont exclus.
- Présence de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme, de valves cardiaques artificielles, d'implants auriculaires, de fragments métalliques ou de corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps pouvant empêcher la participation à l'IRM conformément au formulaire de dépistage IRM.
- Dépression majeure, trouble bipolaire tel que décrit dans le DSM-IV au cours de la dernière année. Caractéristiques psychotiques, agitation ou problèmes de comportement au cours des 3 derniers mois pouvant entraîner des difficultés à respecter le protocole.
- Antécédents de schizophrénie (critères du DSM IV).
- Toute maladie systémique importante ou condition médicale instable pouvant entraîner des difficultés à se conformer au protocole.
- Anomalies cliniquement significatives de la B12 ou tests de la fonction thyroïdienne susceptibles d'interférer avec l'étude.
- Les agents enquêteurs sont interdits un mois avant l'entrée et pour la durée de l'essai.
- Exclusion pour la FEPPA : participation actuelle ou récente à toute procédure impliquant des agents radioactifs de sorte que l'exposition totale à la dose de rayonnement du sujet au cours d'une année donnée dépasserait les limites d'engagement de dose annuelle et totale établies. Le règlement actuel sur la dose de rayonnement aux patients volontaires et aux volontaires du contrôle de la santé est contenu dans le Règlement modifiant le Règlement sur les aliments et drogues (produits radiopharmaceutiques émetteurs de positons) de Santé Canada (19 juin 2012). Les limites pour la dose corporelle totale efficace sont de 50 mSv (C.03.305 (c)), ce qui a été augmenté par rapport aux valeurs précédentes de 20 mSv (tableau 1 dans INFO-0491).
- Critères d'exclusion pour les témoins subissant une pose de cathéter artériel : pouls absent, thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger), brûlures au niveau du site de canulation, circulation inadéquate vers l'extrémité, syndrome de Raynaud, traitement anticoagulant, athérosclérose des vaisseaux des membres supérieurs, coagulopathie, flux collatéral inadéquat, infection au site de canulation, Chirurgie antérieure dans la région, Greffe vasculaire synthétique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: (18F)-FEPPA
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Ligand PET qui se lie à la microglie activée, un marqueur de la neuroinflammation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différences de groupe dans l'imagerie régionale des ligands PET FEPPA
Délai: 120 minutes
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120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Corrélation entre les images de ligand PET FEPPA et les images MR spécifiées
Délai: 120 minutes
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2016
Première publication (Estimé)
26 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Inflammation
- Maladies neurodégénératives
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Aphasie
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Maladies neuroinflammatoires
- Démence
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Choisissez la maladie du cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- 107561
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