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Neuroimagerie moléculaire de la neuroinflammation dans les démences neurodégénératives

La neuroinflammation est de plus en plus impliquée en tant que mécanisme pathogène critique potentiel dans une variété de troubles neurologiques et psychiatriques. Cette étude utilisera l'imagerie hybride TEP/IRM pour évaluer la neuroinflammation et sa relation avec la perfusion cérébrale dans la démence frontotemporale (FTD). Les patients atteints de DFT seront recrutés dans les cliniques de neurologie cognitive et de vieillissement du cerveau de l'Institut Parkwood et subiront une évaluation neurocognitive et une IRM/PET à l'aide du ligand PET FEPPA qui se lie à la microglie activée, un marqueur de la neuroinflammation. Des corrélations seront effectuées pour déterminer si une neuroinflammation anormale est présente dans la démence frontotemporale et si des schémas différentiels de neuroinflammation sont présents dans différents sous-types cliniques et moléculaires de FTD, et pour déterminer la relation entre la neuroinflammation, la perfusion cérébrale à l'aide de techniques d'imagerie IRM de marquage de spin artériel et les indices de la structure du cerveau, y compris l'analyse volumétrique et de la matière blanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 0A7
        • Recrutement
        • Parkwood Institute
        • Contact:
          • S Jesso, BA
          • Numéro de téléphone: 519-646-6000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués avec une démence frontotemporale probable ou participants témoins en bonne santé neurologique sans antécédents de problèmes neurologiques
  2. Un partenaire d'étude est disponible qui a des contacts fréquents avec le sujet et peut accompagner le sujet à toutes les visites à la clinique pendant la durée du protocole.
  3. Acuité visuelle et auditive adéquate pour les tests neuropsychologiques
  4. Bonne santé générale sans maladies susceptibles d'interférer avec l'étude.
  5. Le sujet n'est pas enceinte, allaitante ou en âge de procréer (c'est-à-dire les femmes doivent être ménopausées depuis deux ans, chirurgicalement stériles ou pratiquer une forme efficace de planification familiale
  6. Volonté de participer à une étude d'imagerie longitudinale à 12 mois.
  7. Disposé à subir une IRM (3Tesla) / PET scan (avec ligand FEPPA) et aucune contre-indication médicale à l'IRM.

Critère d'exclusion:

  1. Toute maladie neurologique importante autre que la suspicion de démence frontotemporale qui expliquerait mieux les symptômes (c.-à-d. coup du lobe frontal).
  2. Examens IRM de dépistage / de base avec des signes d'infection, d'infarctus ou d'autres lésions focales. Les sujets avec plusieurs lacunes sont exclus.
  3. Présence de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme, de valves cardiaques artificielles, d'implants auriculaires, de fragments métalliques ou de corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps pouvant empêcher la participation à l'IRM conformément au formulaire de dépistage IRM.
  4. Dépression majeure, trouble bipolaire tel que décrit dans le DSM-IV au cours de la dernière année. Caractéristiques psychotiques, agitation ou problèmes de comportement au cours des 3 derniers mois pouvant entraîner des difficultés à respecter le protocole.
  5. Antécédents de schizophrénie (critères du DSM IV).
  6. Toute maladie systémique importante ou condition médicale instable pouvant entraîner des difficultés à se conformer au protocole.
  7. Anomalies cliniquement significatives de la B12 ou tests de la fonction thyroïdienne susceptibles d'interférer avec l'étude.
  8. Les agents enquêteurs sont interdits un mois avant l'entrée et pour la durée de l'essai.
  9. Exclusion pour la FEPPA : participation actuelle ou récente à toute procédure impliquant des agents radioactifs de sorte que l'exposition totale à la dose de rayonnement du sujet au cours d'une année donnée dépasserait les limites d'engagement de dose annuelle et totale établies. Le règlement actuel sur la dose de rayonnement aux patients volontaires et aux volontaires du contrôle de la santé est contenu dans le Règlement modifiant le Règlement sur les aliments et drogues (produits radiopharmaceutiques émetteurs de positons) de Santé Canada (19 juin 2012). Les limites pour la dose corporelle totale efficace sont de 50 mSv (C.03.305 (c)), ce qui a été augmenté par rapport aux valeurs précédentes de 20 mSv (tableau 1 dans INFO-0491).
  10. Critères d'exclusion pour les témoins subissant une pose de cathéter artériel : pouls absent, thromboangéite oblitérante (maladie de Buerger), brûlures au niveau du site de canulation, circulation inadéquate vers l'extrémité, syndrome de Raynaud, traitement anticoagulant, athérosclérose des vaisseaux des membres supérieurs, coagulopathie, flux collatéral inadéquat, infection au site de canulation, Chirurgie antérieure dans la région, Greffe vasculaire synthétique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: (18F)-FEPPA
Ligand PET qui se lie à la microglie activée, un marqueur de la neuroinflammation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences de groupe dans l'imagerie régionale des ligands PET FEPPA
Délai: 120 minutes
120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre les images de ligand PET FEPPA et les images MR spécifiées
Délai: 120 minutes
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2016

Première publication (Estimé)

26 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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