Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroobrazowanie molekularne zapalenia nerwów w demencjach neurodegeneracyjnych

Zapalenie nerwów jest coraz częściej wskazywane jako potencjalnie krytyczny mechanizm patogenny w różnych zaburzeniach neurologicznych i psychiatrycznych. To badanie wykorzysta hybrydowe obrazowanie PET/MRI do oceny zapalenia nerwów i jego związku z perfuzją mózgową w otępieniu czołowo-skroniowym (FTD). Pacjenci z FTD będą rekrutowani z klinik Cognitive Neurology and Aging Brain w Parkwood Institute i przejdą ocenę neurokognitywną oraz MRI/PET przy użyciu ligandu PET FEPPA, który wiąże się z aktywowanym mikroglejem, markerem zapalenia nerwów. Korelacje zostaną przeprowadzone w celu ustalenia, czy nieprawidłowe zapalenie nerwów występuje w otępieniu czołowo-skroniowym i czy różne wzorce zapalenia nerwów są obecne w różnych podtypach klinicznych i molekularnych FTD, a także w celu określenia związku między zapaleniem nerwów, perfuzją mózgową przy użyciu technik obrazowania MRI znakowania wirowania tętniczego i wskaźników struktury mózgu, w tym analizy wolumetrycznej i istoty białej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Rekrutacyjny
        • Parkwood Institute
        • Kontakt:
          • S Jesso, BA
          • Numer telefonu: 519-646-6000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano prawdopodobne otępienie czołowo-skroniowe lub neurologicznie zdrowi uczestnicy kontrolni bez historii problemów neurologicznych
  2. Dostępny jest partner badania, który ma częsty kontakt z pacjentem i może towarzyszyć pacjentowi na wszystkich wizytach w klinice na czas trwania protokołu.
  3. Ostrość wzroku i słuchu odpowiednia do badań neuropsychologicznych
  4. Dobry ogólny stan zdrowia bez chorób, które mogą zakłócać badanie.
  5. Uczestnik nie jest w ciąży, nie karmi piersią ani nie może zajść w ciążę (tj. kobiety muszą być dwa lata po menopauzie, chirurgicznie bezpłodne lub praktykować skuteczną formę planowania rodziny
  6. Chęć udziału w podłużnym badaniu obrazowym w wieku 12 miesięcy.
  7. Chęć poddania się rezonansowi magnetycznemu (3 Tesle)/ PET (z ligandem FEPPA) i brak przeciwwskazań medycznych do wykonania rezonansu magnetycznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każda istotna choroba neurologiczna inna niż podejrzenie otępienia czołowo-skroniowego, która lepiej tłumaczyłaby objawy (tj. udar płata czołowego).
  2. Badania przesiewowe/wyjściowe skany MRI z dowodami infekcji, zawału lub innych zmian ogniskowych. Osoby z wieloma lukami są wykluczone.
  3. Obecność rozruszników serca, zacisków tętniaków, sztucznych zastawek serca, implantów uszu, fragmentów metalu lub ciał obcych w oczach, skórze lub ciele, które mogą wykluczać udział w MRI zgodnie z formularzem badania MRI.
  4. Duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa opisana w DSM-IV w ciągu ostatniego roku. Cechy psychotyczne, pobudzenie lub problemy behawioralne w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które mogą prowadzić do trudności w przestrzeganiu protokołu.
  5. Historia schizofrenii (kryteria DSM IV).
  6. Każda poważna choroba ogólnoustrojowa lub niestabilny stan zdrowia, który może prowadzić do trudności w przestrzeganiu protokołu.
  7. Klinicznie istotne nieprawidłowości w B12 lub testach czynności tarczycy, które mogą zakłócać badanie.
  8. Agenci śledczy mają zakaz na jeden miesiąc przed wjazdem i na czas trwania procesu.
  9. Wykluczenie z FEPPA: Obecny lub niedawny udział w jakichkolwiek procedurach z udziałem środków radioaktywnych, w wyniku których całkowita dawka promieniowania, na którą narażony jest podmiot w danym roku, przekroczyłaby ustalone limity rocznej i całkowitej dawki. Obecne przepisy dotyczące dawek promieniowania dla ochotników-pacjentów i ochotników kontrolujących stan zdrowia są zawarte w ostatnio zmienionych (19 czerwca 2012 r.) przepisach Health Canada zmieniających przepisy dotyczące żywności i leków (radiofarmaceutyki emitujące pozytony). Ograniczeniem dla skutecznej dawki na całe ciało jest 50 mSv (C.03.305 (c)), która została zwiększona z poprzednich wartości 20 mSv (Tabela 1 w INFO-0491).
  10. Kryteria wykluczenia dla grupy kontrolnej poddawanej zakładaniu linii tętniczej: brak tętna, zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń (choroba Buergera), oparzenia w miejscu kaniulacji, niedostateczne krążenie w kończynie, zespół Raynauda, ​​leczenie przeciwzakrzepowe, miażdżyca tętnic kończyn górnych, koagulopatia, nieodpowiedni przepływ oboczny, infekcja w miejscu kaniulacji, Przebyta operacja w okolicy, Syntetyczny przeszczep naczyniowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (18F)-FEPPA
Ligand PET, który wiąże się z aktywowanym mikroglejem, markerem zapalenia nerwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice grupowe w regionalnym obrazowaniu liganda PET FEPPA
Ramy czasowe: 120 minut
120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między obrazami liganda PET FEPPA a określonymi obrazami MR
Ramy czasowe: 120 minut
120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj