Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярная нейровизуализация нейровоспаления при нейродегенеративных деменциях

Нейровоспаление все чаще рассматривается как потенциальный критический патогенетический механизм при различных неврологических и психических расстройствах. В этом исследовании будет использоваться гибридная визуализация ПЭТ/МРТ для оценки нейровоспаления и его связи с церебральной перфузией при лобно-височной деменции (ЛВД). Пациенты с ЛВД будут набраны из клиник когнитивной неврологии и старения мозга Института Парквуда и пройдут нейрокогнитивную оценку и МРТ/ПЭТ с использованием ПЭТ-лиганда FEPPA, который связывается с активированной микроглией, маркером нейровоспаления. Будут проведены корреляции, чтобы определить, присутствует ли аномальное нейровоспаление при лобно-височной деменции и присутствуют ли дифференциальные паттерны нейровоспаления при различных клинических и молекулярных подтипах ЛВД, а также определить взаимосвязь между нейровоспалением, церебральной перфузией с использованием методов МРТ с маркировкой артериального спина и индексов. структуры головного мозга, включая объемный анализ и анализ белого вещества.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6C 0A7
        • Рекрутинг
        • Parkwood Institute
        • Контакт:
          • S Jesso, BA
          • Номер телефона: 519-646-6000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с вероятной лобно-височной деменцией или неврологически здоровые участники контрольной группы без неврологических проблем в анамнезе
  2. Доступен партнер по исследованию, который часто контактирует с субъектом и может сопровождать субъекта во время всех визитов в клинику в течение всего срока действия протокола.
  3. Острота зрения и слуха достаточна для нейропсихологического тестирования.
  4. Хорошее общее состояние здоровья без каких-либо заболеваний, которые могли бы помешать исследованию.
  5. Субъект не беременна, не кормит грудью и не способна к деторождению (т. женщины должны быть в постменопаузе два года, хирургически бесплодны или практиковать эффективную форму планирования семьи
  6. Готов участвовать в продольном исследовании изображений через 12 месяцев.
  7. Готовность пройти МРТ (3Тесла)/ПЭТ (с лигандом FEPPA) и отсутствие медицинских противопоказаний к МРТ.

Критерий исключения:

  1. Любое серьезное неврологическое заболевание, кроме подозрения на лобно-височную деменцию, которое лучше объясняет симптомы (т. инсульт лобной доли).
  2. Скрининг/базовые МРТ с признаками инфекции, инфаркта или других очаговых поражений. Субъекты с несколькими лакунами исключаются.
  3. Наличие кардиостимуляторов, зажимов для аневризмы, искусственных клапанов сердца, ушных имплантатов, металлических фрагментов или инородных предметов в глазах, коже или теле, которые могут препятствовать проведению МРТ в соответствии с формой скрининга МРТ.
  4. Большая депрессия, биполярное расстройство, как описано в DSM-IV, в течение последнего года. Психотические особенности, ажитация или поведенческие проблемы в течение последних 3 месяцев, которые могут привести к трудностям в соблюдении протокола.
  5. История шизофрении (критерии DSM IV).
  6. Любое серьезное системное заболевание или нестабильное состояние здоровья, которое может привести к трудностям в соблюдении протокола.
  7. Клинически значимые отклонения B12 или тесты функции щитовидной железы, которые могут помешать исследованию.
  8. Следственные агенты запрещены за один месяц до въезда и на время судебного разбирательства.
  9. Исключение для FEPPA: Текущее или недавнее участие в любых процедурах, связанных с радиоактивными агентами, при которых общая доза облучения субъекта в любой данный год превышает установленные пределы годовой и общей ожидаемой дозы. Текущие правила доз облучения пациентов-добровольцев и добровольцев, контролирующих здоровье, содержатся в недавно измененных (19 июня 2012 г.) Правилах Министерства здравоохранения Канады, вносящих поправки в Правила пищевых продуктов и лекарств (радиофармацевтические препараты, излучающие позитроны). Ограничение эффективной общей дозы на тело составляет 50 мЗв (C.03.305 (c)), что было увеличено с предыдущих значений 20 мЗв (таблица 1 в INFO-0491).
  10. Критерии исключения для контролей, подвергающихся установке артериального катетера: отсутствие пульса, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), ожоги над местом канюляции, недостаточное кровообращение в конечности, синдром Рейно, антикоагулянтная терапия, атеросклероз сосудов верхних конечностей, коагулопатия, неадекватный коллатеральный кровоток, инфекция в месте канюляции, Предыдущая операция в этой области, Синтетический сосудистый трансплантат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: (18F)-ФЕППА
Лиганд ПЭТ, который связывается с активированной микроглией, маркером нейровоспаления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Групповые различия в регионарной ПЭТ-лигандной визуализации FEPPA
Временное ограничение: 120 минут
120 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между изображениями лиганда PET FEPPA и указанными изображениями MR
Временное ограничение: 120 минут
120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться