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Neuroimagem Molecular da Neuroinflamação nas Demências Neurodegenerativas

A neuroinflamação está cada vez mais implicada como um potencial mecanismo patogênico crítico em uma variedade de distúrbios neurológicos e psiquiátricos. Este estudo usará imagens híbridas de PET/MRI para avaliar a neuroinflamação e sua relação com a perfusão cerebral na demência frontotemporal (FTD). Os pacientes com FTD serão recrutados nas clínicas de Neurologia Cognitiva e Envelhecimento do Cérebro no Parkwood Institute e serão submetidos a avaliação neurocognitiva e MRI/PET usando o ligante PET FEPPA que se liga à microglia ativada, um marcador de neuroinflamação. As correlações serão conduzidas para determinar se a neuroinflamação anormal está presente na demência frontotemporal e se os padrões diferenciais de neuroinflamação estão presentes em diferentes subtipos clínicos e moleculares de FTD, e para determinar a relação entre neuroinflamação, perfusão cerebral usando técnicas de imagem de ressonância magnética de marcação de rotação arterial e índices da estrutura cerebral, incluindo análise volumétrica e da substância branca.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6C 0A7
        • Recrutamento
        • Parkwood Institute
        • Contato:
          • S Jesso, BA
          • Número de telefone: 519-646-6000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados com provável Demência Frontotemporal ou participantes de controle neurologicamente saudáveis ​​sem histórico de problemas neurológicos
  2. Está disponível um parceiro do estudo que tem contato frequente com o sujeito e pode acompanhá-lo em todas as visitas clínicas durante o protocolo.
  3. Acuidade visual e auditiva adequada para testes neuropsicológicos
  4. Boa saúde geral, sem expectativa de doenças que possam interferir no estudo.
  5. O sujeito não está grávida, amamentando ou com potencial para engravidar (ou seja, as mulheres devem estar dois anos após a menopausa, cirurgicamente estéreis ou praticando uma forma eficaz de planejamento familiar
  6. Disposto a participar de um estudo de imagem longitudinal aos 12 meses.
  7. Disposto a realizar ressonância magnética (3Tesla)/PET scan (com ligante FEPPA) e sem contraindicações médicas para ressonância magnética.

Critério de exclusão:

  1. Qualquer doença neurológica significativa, exceto a suspeita de Demência Frontotemporal, que explicaria melhor os sintomas (ou seja, acidente vascular cerebral no lobo frontal).
  2. Exames de ressonância magnética de linha de base/triagem com evidência de infecção, infarto ou outras lesões focais. Indivíduos com lacunas múltiplas são excluídos.
  3. Presença de marcapassos, clipes de aneurisma, válvulas cardíacas artificiais, implantes auriculares, fragmentos de metal ou objetos estranhos nos olhos, pele ou corpo que possam impedir a participação na ressonância magnética de acordo com o formulário de triagem de ressonância magnética.
  4. Depressão maior, transtorno bipolar conforme descrito no DSM-IV no último 1 ano. Características psicóticas, agitação ou problemas de comportamento nos últimos 3 meses que podem levar a dificuldade em cumprir o protocolo.
  5. História de esquizofrenia (critérios do DSM IV).
  6. Qualquer doença sistêmica significativa ou condição médica instável que possa dificultar o cumprimento do protocolo.
  7. Anormalidades clinicamente significativas em B12 ou testes de função da tireoide que podem interferir no estudo.
  8. Os agentes de investigação são proibidos um mês antes da entrada e durante o julgamento.
  9. Exclusão para FEPPA: Participação atual ou recente em quaisquer procedimentos envolvendo agentes radioativos, de modo que a exposição total à dose de radiação do sujeito em um determinado ano exceda os limites de compromisso anual e total de dose estabelecidos. A regulamentação atual para a dose de radiação para pacientes voluntários e voluntários de controle de saúde está contida nos Regulamentos recentemente alterados da Health Canada (19 de junho de 2012) que alteram os regulamentos de alimentos e medicamentos (radiofármacos emissores de pósitrons). As limitações para a dose corporal total efetiva são 50 mSv (C.03.305 (c)), que foi aumentada em relação aos valores anteriores de 20 mSv (Tabela 1 em INFO-0491).
  10. Critérios de exclusão para controles submetidos à colocação de linha arterial: Pulso ausente, Tromboangiite obliterante (doença de Buerger), Queimaduras no local da canulação, Circulação inadequada para a extremidade, Síndrome de Raynaud, Terapia anticoagulante, Aterosclerose dos vasos da extremidade superior, Coagulopatia, fluxo colateral inadequado, Infecção no local da canulação, Cirurgia prévia na área, Enxerto vascular sintético.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: (18F)-FEPPA
PET ligante que se liga à microglia ativada, um marcador de neuroinflamação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças de grupo na imagem de ligante PET FEPPA regional
Prazo: 120 minutos
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre imagens de ligantes de PET FEPPA e imagens de RM especificadas
Prazo: 120 minutos
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

26 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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