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ARDS患者における呼気終末陽圧と食道カテーテルの最適キャリブレーション量

2016年10月25日更新者：Magni Federico

胸膜圧を推定するための食道バルーンカテーテルの使用は、近年、新たな人気を得ています。実際、経肺圧の測定は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者の人工呼吸器戦略に対して、より病態生理学に基づいたアプローチを可能にする可能性があります。それにもかかわらず、食道バルーンカテーテル派生パラメーターがいくつかの患者関連または技術関連の要因によって影響を受ける可能性があることはよく知られています。

PEEP 試験中、研究者は食道圧力と異なる食道バルーンキャリブレーションボリュームを使用して得られた派生測定値を生体内で観察します。

調査の概要

状態

わからない

条件

ARDS

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- Monza e Brianza
  - Monza、Monza e Brianza、イタリア、20900
    - 募集
    - UOC Anestesia e Rianimazione
    - コンタクト：
      
      Federico Magni, MD
      
      電話番号：+390392332127
      
      メール：magnifederico@hotmail.com
    - 主任研究者：
      
      Nicolò Patroniti, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

量制御人工呼吸を受けている ARDS 患者

説明

包含基準:

PEEPが8cmH2O以上のARDSの診断
吸入酸素の割合が80%以下
臨床基準に従って主治医によって設定されたボリュームコントロール換気モードで挿管および換気される
静脈麻酔と完全な神経筋遮断による継続的な鎮静の必要性

除外基準:

妊娠中または授乳中
血行動態の不安定性
気管気管支瘻の存在
既知の気胸
気道回路の漏れ
-あらゆる種類の吸入療法の存在（例： Heliox、一酸化窒素、麻酔保存装置)
-最近の鼻の外傷または鼻腔の病変の病歴
-食道、胃腸、耳鼻咽喉科、胸部または心臓手術の最近の病歴（2か月未満）
既知または疑われる食道静脈瘤
先天性、後天性または薬剤性止血障害
血小板減少症（50000/mm3未満）
-外傷性脳損傷または胸腹部外傷の最近の病歴（1か月未満）
肋骨または胸骨の骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
経肺圧測定食道バルーンによる胸膜圧の推定時間枠：食道バルーン容量変更後10分以内	食道バルーン容量変更後10分以内

二次結果の測定

結果測定	時間枠
呼気終末肺気量時間枠：PEEP変更後60分以内	PEEP変更後60分以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Magni Federico

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)