Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positivt endeekspiratorisk trykk og esophageal kateter Optimalt kalibreringsvolum hos ARDS-pasienter

25. oktober 2016 oppdatert av: Magni Federico

Bruken av esophageal ballong kateter for å estimere pleuratrykket har fått fornyet popularitet de siste årene. Faktisk kan måling av transpulmonalt trykk tillate en mer patofysiologisk-basert tilnærming til respiratorstrategi hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). Likevel er det velkjent at øsofagusballongkateteravledede parametere kan påvirkes av flere pasientrelaterte eller teknisk relaterte faktorer.

Under en PEEP-forsøk vil etterforskerne observere esophageal-trykket in vivo og avledede målinger oppnådd ved bruk av forskjellige esophageal ballong-kalibreringsvolumer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Monza e Brianza
      • Monza, Monza e Brianza, Italia, 20900
        • Rekruttering
        • UOC Anestesia e Rianimazione
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolò Patroniti, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ARDS-pasienter som gjennomgår volumkontroll mekanisk ventilasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ARDS med en PEEP på minst 8 cmH2O
  • Fraksjon av innåndet oksygen ikke høyere enn 80 %
  • Intubert og ventilert i volumkontroll ventilasjonsmodus satt av behandlende lege i henhold til kliniske kriterier
  • Behov for kontinuerlig sedasjon gjennom intravenøs anestesi og full nevromuskulær blokade

Ekskluderingskriterier:

  • Vært gravid eller ammer
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Tilstedeværelse av trakeobronchial fistel
  • Kjent pneumothorax
  • Lekkasje i luftveiskretser
  • Tilstedeværelse av enhver form for inhalatorterapi (f.eks. Heliox, nitrogenoksid, anestesibevarende enhet)
  • Nylig historie med nasal traume eller lesjon i nesehulen
  • Nylig historie med esophageal, gastrointestinal, ENT, thorax eller hjertekirurgi (mindre enn 2 måneder)
  • Kjente eller mistenkte øsofagusvaricer
  • Medfødt, ervervet eller medikamentindusert hemostatisk lidelse
  • Trombocytopeni (mindre enn 50 000/mm3)
  • Nylig historie med traumatisk hjerneskade eller thoraco-abdominal traume (mindre enn 1 måned)
  • Ribbe- eller brystfrakturer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
transpulmonalt trykk målt ved å estimere pleuratrykket gjennom esophageal ballongen
Tidsramme: innen 10 minutter etter endring av esophageal ballongvolumet
innen 10 minutter etter endring av esophageal ballongvolumet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sluttekspiratorisk lungevolum
Tidsramme: innen 60 minutter etter PEEP-bytte
innen 60 minutter etter PEEP-bytte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Magni Federico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PES

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere