Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe i optymalna objętość kalibracji cewnika przełykowego u pacjentów z ARDS

25 października 2016 zaktualizowane przez: Magni Federico

Zastosowanie cewnika balonowego przełyku do oceny ciśnienia w jamie opłucnej zyskało w ostatnich latach na popularności. Rzeczywiście, pomiar ciśnienia przezpłucnego może pozwolić na bardziej oparte na patofizjologii podejście do strategii respiratora u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Niemniej jednak dobrze wiadomo, że na parametry uzyskane z cewnika balonowego przełyku może mieć wpływ kilka czynników związanych z pacjentem lub związanych z techniką.

Podczas próby PEEP badacze będą obserwować in vivo ciśnienie w przełyku i uzyskane pomiary uzyskane przy użyciu różnych kalibracyjnych objętości balonu przełykowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

ARDS

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- Monza e Brianza
  - Monza, Monza e Brianza, Włochy, 20900
    - Rekrutacyjny
    - UOC Anestesia e Rianimazione
    - Kontakt:
      
      Federico Magni, MD
      
      Numer telefonu: +390392332127
      
      E-mail: magnifederico@hotmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Nicolò Patroniti, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ARDS poddawani wentylacji mechanicznej z kontrolą objętości

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnoza ARDS z PEEP co najmniej 8 cmH2O
Frakcja wdychanego tlenu nie większa niż 80%
Zaintubowany i wentylowany w trybie wentylacji kontrolowanej objętościowo ustawionym przez lekarza prowadzącego zgodnie z kryteriami klinicznymi
Konieczność ciągłej sedacji poprzez dożylne środki znieczulające i pełną blokadę nerwowo-mięśniową

Kryteria wyłączenia:

Byłeś w ciąży lub karmiłeś piersią
Niestabilność hemodynamiczna
Obecność przetoki tchawiczo-oskrzelowej
Znana odma opłucnowa
Nieszczelność w obwodzie dróg oddechowych
Obecność jakiegokolwiek rodzaju terapii inhalacyjnej (np. Helioks, tlenek azotu, urządzenie konserwujące środek znieczulający)
Niedawna historia urazu nosa lub uszkodzenia jamy nosowej
Niedawna historia operacji przełyku, przewodu pokarmowego, laryngologii, klatki piersiowej lub kardiochirurgii (mniej niż 2 miesiące)
Znane lub podejrzewane żylaki przełyku
Wrodzone, nabyte lub polekowe zaburzenie hemostazy
Małopłytkowość (poniżej 50 000/mm3)
Niedawna historia urazowego uszkodzenia mózgu lub urazu klatki piersiowej i brzucha (mniej niż 1 miesiąc)
Złamania żeber lub mostka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
mierzone ciśnienie przezpłucne oceniające ciśnienie w jamie opłucnej przez balon przełykowy Ramy czasowe: w ciągu 10 minut po zmianie objętości balonika przełykowego	w ciągu 10 minut po zmianie objętości balonika przełykowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Końcowo-wydechowa objętość płuc Ramy czasowe: w ciągu 60 minut po zmianie PEEP	w ciągu 60 minut po zmianie PEEP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Magni Federico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)